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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01550263
고관절 보존 환자의 심리적 고통과 결과 (Hip)
2023년 2월 6일 업데이트: Stephen Aoki, University of Utah
고관절 보존 환자의 수술 전 심리적 고통과 수술 후 결과
이것은 높은 수준의 수술 전 심리적 고통이 고관절 보존 후 더 나쁜 결과를 예측하는지 여부를 결정하기 위한 조사 연구입니다.
이것은 저위험 연구이며 이 시술을 받는 환자의 치료 또는 치료 과정을 변경하지 않습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
심리적 고통 증가와 수술 결과 악화 사이의 상관관계는 척추 수술을 받는 환자에서 광범위하게 문서화되었습니다.
그러나 우리는 고관절 병리학을 가진 환자가 심리사회적 요인의 영향에서 독특하게 면제된다고 믿을 이유가 없습니다.
우리가 아는 한, 수술 전 심리적 고통이 고관절 보존 수술 후 결과에 미치는 영향을 평가하기 위한 연구는 수행되지 않았습니다.
따라서 우리는 개방 또는 관절경 고관절 보존 수술을 받는 환자의 수술 전 고통을 측정하고 이러한 수술 전 고통 점수를 수술 후 결과와 비교하기 위해 DRAM을 사용할 것을 제안합니다.
우리는 우리가 얻은 정보를 통해 임상의가 고관절 통증이 있는 환자를 종합적으로 평가하고 수술적 치료에 대해 더 많은 정보에 입각한 선택을 할 수 있기를 바랍니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
217
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
- Orthopaedic Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
환자는 Dr. Aoki가 선택합니다.
설명
포함 기준:
- 고관절 통증을 호소하는 주요 증상
- 병력, 임상 검사 및/또는 영상으로 진단된 고관절 병리를 위해 Dr. Aoki 또는 Dr. Peters가 수행한 고관절 관절경, 외과적 탈구 및 괴사조직 제거 및/또는 비구주위 절골술
제외 기준:
- DRAM 설문지를 완료할 수 없습니다.
- 수술을 받지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조난 및 위험 평가 방법(DRAM) 설문지
기간: 일년
|
심리적 고통을 선별하기 위한 DRAM(Distress and Risk Assessment Method) 설문지.
이 도구는 환자의 반응에 따라 네 가지 범주를 정의합니다. 유형 N(정상; 낮은 점수, 고통의 증거 없음); R형(위험, 높은 점수, 주로 우울증 증상에서); 유형 DD(고민-우울증; 모든 변수에서 더 높은 점수를 받았지만 우울 증상에서 매우 높음); 및 유형 DS(고민-신체성; 모든 변수에서 더 높은 점수를 받지만 신체적 인식에서 매우 높음).
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 6일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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