- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01550263
Psychische Belastung und Ergebnisse bei Hüfterhaltungspatienten (Hip)
6. Februar 2023 aktualisiert von: Stephen Aoki, University of Utah
Präoperativer psychischer Stress und postoperative Ergebnisse bei Hüfterhaltungspatienten
Dies ist eine Untersuchungsstudie, um festzustellen, ob ein hohes Maß an präoperativer psychischer Belastung schlechtere Ergebnisse nach Hüfterhaltung vorhersagt.
Dies ist eine Studie mit geringem Risiko und ändert nicht die Behandlung oder den Behandlungsverlauf für Patienten, die sich diesem Verfahren unterziehen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Zusammenhang zwischen zunehmender psychischer Belastung und sich verschlechternden Operationsergebnissen wurde bei Patienten, die sich einer Wirbelsäulenoperation unterziehen, ausführlich dokumentiert.
Wir haben jedoch keinen Grund zu der Annahme, dass Patienten mit Hüftpathologie in einzigartiger Weise vom Einfluss psychosozialer Faktoren ausgenommen sind.
Unseres Wissens wurde keine Studie durchgeführt, um die Auswirkung von präoperativer psychischer Belastung auf die Ergebnisse nach hüfterhaltender Operation zu bewerten.
Wir schlagen daher vor, den DRAM zu verwenden, um die präoperative Belastung bei Patienten zu messen, die sich einer offenen oder arthroskopischen hüfterhaltenden Operation unterziehen, und diese präoperativen Belastungswerte mit den postoperativen Ergebnissen zu vergleichen.
Wir hoffen, dass die gewonnenen Informationen es den Ärzten ermöglichen, den Patienten mit Hüftschmerzen umfassend zu beurteilen und fundiertere Entscheidungen über die operative Behandlung zu treffen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
217
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84108
- Orthopaedic Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Patienten werden von Dr. Aoki ausgewählt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primäre Beschwerde über Hüftschmerzen
- Hüftarthroskopie, chirurgische Dislokation und Debridement und/oder periacetabuläre Osteotomie, durchgeführt von Dr. Aoki oder Dr. Peters für Hüftpathologien, die durch Anamnese, klinische Untersuchung und/oder Bildgebung diagnostiziert wurden
Ausschlusskriterien:
- Der DRAM-Fragebogen kann nicht ausgefüllt werden
- Patienten, die sich keiner Operation unterziehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Distress and Risk Assessment Method (DRAM)-Fragebogen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Distress and Risk Assessment Method (DRAM)-Fragebogen zum Screening auf psychische Belastungen.
Das Instrument definiert vier Kategorien basierend auf den Antworten der Patienten: Typ N (normal; niedrigere Werte, kein Anzeichen von Stress); Typ R (Risiko; höhere Werte, hauptsächlich bei Depressionssymptomen); Typ DD (Distressed-Depressiv; höhere Werte bei allen Variablen, aber sehr hoch bei depressiver Symptomatik); und Typ DS (distressed-somatic; höhere Werte bei allen Variablen, aber sehr hoch bei somatischem Bewusstsein).
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Februar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. März 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
9. März 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 48948
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