- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01550263
Angustia psicológica y resultados en pacientes con preservación de cadera (Hip)
6 de febrero de 2023 actualizado por: Stephen Aoki, University of Utah
Angustia psicológica preoperatoria y resultados postoperatorios en pacientes con preservación de cadera
Este es un estudio de investigación para determinar si los altos niveles de angustia psicológica preoperatoria predicen peores resultados después de la preservación de la cadera.
Este es un estudio de bajo riesgo y no altera el tratamiento ni el curso de la atención de los pacientes que se someten a este procedimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La correlación entre el aumento de la angustia psicológica y el empeoramiento de los resultados quirúrgicos se ha documentado ampliamente en pacientes sometidos a cirugía de columna.
Sin embargo, no tenemos motivos para creer que los pacientes con patología de cadera están exentos de la influencia de los factores psicosociales.
Hasta donde sabemos, no se ha realizado ningún estudio para evaluar el efecto de la angustia psicológica preoperatoria sobre los resultados después de la cirugía de preservación de cadera.
Por lo tanto, proponemos utilizar la DRAM para medir el sufrimiento preoperatorio en pacientes sometidos a cirugía de preservación de cadera abierta o artroscópica y comparar estas puntuaciones de sufrimiento preoperatorio con los resultados posoperatorios.
Esperamos que la información que obtengamos permita a los médicos evaluar exhaustivamente al paciente con dolor de cadera y tomar decisiones más informadas sobre el tratamiento quirúrgico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
217
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
- Orthopaedic Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes son seleccionados por el Dr. Aoki
Descripción
Criterios de inclusión:
- Queja principal de presentación de dolor de cadera
- Artroscopia de cadera, dislocación quirúrgica y desbridamiento u osteotomía periacetabular realizada por el Dr. Aoki o el Dr. Peters para patología de cadera diagnosticada por antecedentes, examen clínico y/o imágenes
Criterio de exclusión:
- No se puede completar el cuestionario DRAM
- Pacientes que no se someten a cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario del Método de Evaluación de Riesgos y Angustia (DRAM)
Periodo de tiempo: 1 año
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Cuestionario del Método de Evaluación de Riesgos y Angustia (DRAM) para detectar trastornos psicológicos.
El instrumento define cuatro categorías basadas en las respuestas de los pacientes: Tipo N (normal; puntajes más bajos, sin evidencia de angustia); Tipo R (en riesgo; puntajes más altos, principalmente en síntomas de depresión); Tipo DD (angustiado-depresivo; puntuaciones más altas en todas las variables, pero muy altas en sintomatología depresiva); y Tipo SD (angustiado-somático; puntuaciones más altas en todas las variables, pero muy altas en conciencia somática).
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
9 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 48948
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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