- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01550263
Psykologisk nød og resultater hos hoftebevarende patienter (Hip)
6. februar 2023 opdateret af: Stephen Aoki, University of Utah
Præoperativ psykologisk nød og postoperative resultater hos hoftebevarende patienter
Dette er en undersøgende undersøgelse for at bestemme, om høje niveauer af præoperativ psykologisk lidelse forudsiger værre resultater efter hoftekonservering.
Dette er en lavrisikoundersøgelse og ændrer ikke behandlingen eller behandlingsforløbet for patienter, der gennemgår denne procedure
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Sammenhængen mellem øget psykologisk lidelse og forværrede kirurgiske resultater er blevet omfattende dokumenteret hos patienter, der gennemgår rygsøjleoperationer.
Vi har dog ingen grund til at tro, at patienter med hoftepatologi entydigt er fritaget for påvirkning af psykosociale faktorer.
Så vidt vi ved, er der ikke lavet nogen undersøgelse for at evaluere effekten af præoperativ psykologisk lidelse på resultater efter hoftekonserveringskirurgi.
Vi foreslår derfor at bruge DRAM til at måle præoperativ distress hos patienter, der gennemgår åben eller artroskopisk hoftekonserveringskirurgi og til at sammenligne disse præoperative distress-scores med postoperative resultater.
Vi håber, at den information, vi får, vil gøre det muligt for klinikere at foretage en omfattende evaluering af patienten med hoftesmerter og træffe mere informerede valg om operativ behandling.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
217
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84108
- Orthopaedic Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienterne er udvalgt af Dr. Aoki
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primær præsenterende klage over hoftesmerter
- Hofteartroskopi, kirurgisk dislokation og debridering og/eller periacetabulær osteotomi udført af Dr. Aoki eller Dr. Peters til hoftepatologi diagnosticeret ved historie, klinisk undersøgelse og/eller billeddiagnostik
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke udfylde DRAM-spørgeskemaet
- Patienter, der ikke bliver opereret
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Distress and Risk Assessment Method (DRAM) spørgeskema
Tidsramme: 1 år
|
Distress and Risk Assessment Method (DRAM) spørgeskema til screening for psykiske lidelser.
Instrumentet definerer fire kategorier baseret på patientrespons: Type N (normal; lavere score, ingen tegn på nød); Type R (i risiko; højere score, primært i symptomer på depression); Type DD (bedrøvet-depressiv; højere score på alle variabler, men meget høj på depressiv symptomatologi); og Type DS (distressed-somatic; højere score på alle variabler, men meget høj på somatisk bevidsthed).
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. november 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. februar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. marts 2012
Først opslået (SKØN)
9. marts 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 48948
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .