- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01550263
Pszichológiai szorongás és eredmények csípőízületi károsodást szenvedő betegeknél (Hip)
2023. február 6. frissítette: Stephen Aoki, University of Utah
Műtét előtti pszichológiai szorongás és műtét utáni eredmények a csípőízület megtartásában szenvedő betegeknél
Ez egy vizsgáló tanulmány annak meghatározására, hogy a műtét előtti magas szintű pszichológiai szorongás jósol-e rosszabb eredményeket a csípőízület megőrzése után.
Ez egy alacsony kockázatú vizsgálat, és nem változtatja meg az ezen az eljáráson átesett betegek kezelését vagy ellátási menetét
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A növekvő pszichés szorongás és a sebészeti eredmények romlása közötti összefüggést széles körben dokumentálták gerincműtéten átesett betegeknél.
Nincs okunk azonban azt hinni, hogy a csípőpatológiás betegek egyedülállóan mentesülnek a pszichoszociális tényezők hatása alól.
Tudomásunk szerint nem készült tanulmány a preoperatív pszichológiai szorongásnak a csípőt megőrző műtét utáni kimenetelre gyakorolt hatásának értékelésére.
Ezért azt javasoljuk, hogy a DRAM segítségével mérjük a műtét előtti szorongást nyílt vagy artroszkópos csípőmegtartó műtéten átesett betegeknél, és hasonlítsuk össze ezeket a preoperatív distressz pontszámokat a posztoperatív kimenetelekkel.
Reméljük, hogy a megszerzett információk lehetővé teszik a klinikusok számára, hogy átfogóan értékeljék a csípőfájdalmakkal küzdő pácienst, és megalapozottabb döntéseket hozzanak a műtéti kezeléssel kapcsolatban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
217
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84108
- Orthopaedic Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A betegeket Dr. Aoki választja ki
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elsődlegesen jelentkező csípőfájdalom panasz
- Dr. Aoki vagy Dr. Peters által végzett csípőízületi artroszkópia, műtéti diszlokáció és debridáció és/vagy periacetabuláris osteotómia a kórelőzmény, klinikai vizsgálat és/vagy képalkotó vizsgálat alapján diagnosztizált csípőízületi patológiák miatt
Kizárási kritériumok:
- Nem sikerült kitölteni a DRAM kérdőívet
- Olyan betegek, akiket nem végeznek műtéten
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Distress and Risk Assessment Method (DRAM) kérdőív
Időkeret: 1 év
|
Distress and Risk Assessment Method (DRAM) kérdőív a pszichológiai szorongás szűrésére.
A műszer négy kategóriát határoz meg a betegek válaszai alapján: N típusú (normál; alacsonyabb pontszámok, nincs szorongás); R típus (veszélyeztetett; magasabb pontszámok, elsősorban a depresszió tüneteiben); DD típus (distressz-depressziós; magasabb pontszám minden változóra, de nagyon magas a depressziós tünetekre); és DS típus (distressed-somatic; magasabb pontszámok minden változóra, de nagyon magas a szomatikus tudatosságra).
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2022. november 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. február 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 6.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. március 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2023. február 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 6.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 48948
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .