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Disagio psicologico e risultati nei pazienti con conservazione dell'anca (Hip)

6 febbraio 2023 aggiornato da: Stephen Aoki, University of Utah

Sofferenza psicologica preoperatoria ed esiti postoperatori nei pazienti con preservazione dell'anca

Questo è uno studio investigativo per determinare se alti livelli di disagio psicologico preoperatorio preannunciano esiti peggiori dopo la conservazione dell'anca. Questo è uno studio a basso rischio e non altera il trattamento o il corso delle cure per i pazienti sottoposti a questa procedura

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La correlazione tra l'aumento del disagio psicologico e il peggioramento degli esiti chirurgici è stata ampiamente documentata nei pazienti sottoposti a chirurgia della colonna vertebrale. Tuttavia, non abbiamo motivo di credere che i pazienti con patologia dell'anca siano gli unici esenti dall'influenza dei fattori psicosociali. A nostra conoscenza, nessuno studio è stato condotto per valutare l'effetto del disagio psicologico preoperatorio sui risultati dopo l'intervento chirurgico di conservazione dell'anca. Proponiamo quindi di utilizzare la DRAM per misurare il distress preoperatorio nei pazienti sottoposti a chirurgia conservativa dell'anca aperta o artroscopica e per confrontare questi punteggi di distress preoperatorio con i risultati postoperatori. Ci auguriamo che le informazioni che otteniamo consentiranno ai medici di valutare in modo completo il paziente con dolore all'anca e di fare scelte più informate sul trattamento chirurgico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

217

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84108
        • Orthopaedic Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti sono selezionati dal Dr. Aoki

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Lamentela di presentazione primaria di dolore all'anca
  2. Artroscopia dell'anca, lussazione chirurgica e sbrigliamento e/o osteotomia periacetabolare eseguita dal Dr. Aoki o dal Dr. Peters per patologia dell'anca diagnosticata da anamnesi, esame clinico e/o imaging

Criteri di esclusione:

  1. Impossibile completare il questionario DRAM
  2. Pazienti che non si sottopongono a intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario DRAM (Distress and Risk Assessment Method).
Lasso di tempo: 1 anno
Questionario DRAM (Distress and Risk Assessment Method) per lo screening del disagio psicologico. Lo strumento definisce quattro categorie basate sulle risposte dei pazienti: Tipo N (normale; punteggi più bassi, nessuna evidenza di angoscia); Tipo R (a rischio; punteggi più alti, principalmente nei sintomi della depressione); Tipo DD (angosciato-depressivo; punteggi più alti su tutte le variabili, ma molto alti sulla sintomatologia depressiva); e Tipo DS (distressed-somatic; punteggi più alti su tutte le variabili, ma molto alti sulla consapevolezza somatica).
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Utah

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2012

Primo Inserito (STIMA)

9 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 48948

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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