Psychische stress en resultaten bij patiënten met heupbehoud (Hip)
6 februari 2023 bijgewerkt door: Stephen Aoki, University of Utah
Preoperatieve psychologische stress en postoperatieve resultaten bij patiënten met heupbehoud
Dit is een onderzoekende studie om te bepalen of een hoog niveau van preoperatieve psychologische stress slechtere resultaten na heupbehoud voorspelt.
Dit is een onderzoek met een laag risico en verandert niets aan de behandeling of het verloop van de zorg voor patiënten die deze procedure ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De correlatie tussen toenemende psychische problemen en verslechterende chirurgische resultaten is uitgebreid gedocumenteerd bij patiënten die een wervelkolomoperatie hebben ondergaan.
We hebben echter geen reden om aan te nemen dat patiënten met heuppathologie op unieke wijze zijn vrijgesteld van de invloed van psychosociale factoren.
Voor zover wij weten, is er geen onderzoek gedaan naar het effect van preoperatieve psychische klachten op de uitkomsten na een heupsparende operatie.
We stellen daarom voor om de DRAM te gebruiken om preoperatieve distress te meten bij patiënten die een open of arthroscopische heupsparende operatie ondergaan en om deze preoperatieve distressscores te vergelijken met postoperatieve uitkomsten.
We hopen dat de informatie die we verzamelen clinici in staat zal stellen de patiënt met heuppijn uitgebreid te evalueren en beter geïnformeerde keuzes te maken over operatieve behandeling.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
217
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84108
- Orthopaedic Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten worden geselecteerd door Dr. Aoki
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primaire klacht over heuppijn
- Heupartroscopie, chirurgische dislocatie en debridement, en/of periacetabulaire osteotomie uitgevoerd door Dr. Aoki of Dr. Peters voor heuppathologie gediagnosticeerd door anamnese, klinisch onderzoek en/of beeldvorming
Uitsluitingscriteria:
- Kan de DRAM-vragenlijst niet invullen
- Patiënten die geen operatie ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Distress and Risk Assessment Method (DRAM) vragenlijst
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Distress and Risk Assessment Method (DRAM) vragenlijst om te screenen op psychisch leed.
Het instrument definieert vier categorieën op basis van de reacties van de patiënt: Type N (normaal; lagere scores, geen bewijs van angst); Type R (risico; hogere scores, voornamelijk bij symptomen van depressie); Type DD (distressed-depressive; hogere scores op alle variabelen, maar zeer hoog op depressieve symptomen); en Type DS (distressed-somatic; hogere scores op alle variabelen, maar zeer hoog op somatisch bewustzijn).
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 februari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
9 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 48948
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .