- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01550263
Psychická tíseň a výsledky u pacientů se zachováním kyčle (Hip)
6. února 2023 aktualizováno: Stephen Aoki, University of Utah
Předoperační psychologická tíseň a pooperační výsledky u pacientů se zachováním kyčle
Toto je výzkumná studie, která má určit, zda vysoké úrovně předoperační psychické úzkosti předpovídají horší výsledky po zachování kyčle.
Jedná se o studii s nízkým rizikem a nemění léčbu ani průběh péče o pacienty podstupující tento postup
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Korelace mezi narůstajícím psychickým stresem a zhoršujícími se chirurgickými výsledky byla rozsáhle zdokumentována u pacientů podstupujících operaci páteře.
Nemáme však důvod se domnívat, že pacienti s patologií kyčelního kloubu jsou jedinečně osvobozeni od vlivu psychosociálních faktorů.
Pokud je nám známo, nebyla provedena žádná studie, která by vyhodnotila vliv předoperačních psychických potíží na výsledky po operaci pro zachování kyčle.
Navrhujeme proto použít DRAM k měření předoperační tísně u pacientů podstupujících otevřenou nebo artroskopickou operaci zachování kyčle a ke srovnání těchto předoperačních skóre tísně s pooperačními výsledky.
Doufáme, že informace, které získáme, umožní lékařům komplexně vyhodnotit pacienta s bolestí kyčle a učinit informovanější rozhodnutí o operační léčbě.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
217
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84108
- Orthopaedic Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienty vybírá Dr. Aoki
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární stížnost na bolest kyčle
- Artroskopie kyčle, chirurgická dislokace a debridement a/nebo periacetabulární osteotomie provedená Dr. Aokim nebo Dr. Petersem pro patologii kyčle diagnostikovanou anamnézou, klinickým vyšetřením a/nebo zobrazením
Kritéria vyloučení:
- Nelze vyplnit dotazník DRAM
- Pacienti, kteří nepodstoupí operaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Distress and Risk Assessment Method (DRAM) dotazník
Časové okno: 1 rok
|
Distress and Risk Assessment Method (DRAM) dotazník pro screening psychického stresu.
Nástroj definuje čtyři kategorie na základě odpovědí pacientů: Typ N (normální; nižší skóre, žádné známky úzkosti); typ R (rizikový; vyšší skóre, primárně u příznaků deprese); Typ DD (distressed-depressive; vyšší skóre u všech proměnných, ale velmi vysoké u depresivní symptomatologie); a typ DS (distressed-somatic; vyšší skóre ve všech proměnných, ale velmi vysoké v somatickém povědomí).
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. února 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. března 2012
První zveřejněno (ODHAD)
9. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 48948
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Psychická tíseň
-
Heidelberg UniversityStaženoDistress u pečovatelů o onkologické pacienty
-
University of GaziantepDokončenoCOVID-19-související akutní respirační distress syndrom (ARDS)Turecko (Türkiye)
-
WysaUdaanDokončeno
-
Baylor College of MedicineUkončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoDiabetes | Sebeřízení | Diabetes Distress | VeteránSpojené státy
-
Recep TuranZatím nenabírámeDiabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Diabetes Distress | Potíže související s cukrovkouTurecko (Türkiye)
-
McMaster UniversityCentre for Addiction and Mental Health; Diabetes CanadaNáborCukrovka typu 2 | Duševní zdraví | Diabetes DistressKanada
-
University of Southern DenmarkNáborCukrovka typu 2 | Diabetes DistressDánsko
-
Odense University HospitalCenter for Digital PsykiatriNáborDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetes DistressDánsko
-
University of California, San DiegoNáborCukrovka typu 2 | Diabetes DistressSpojené státy