Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychická tíseň a výsledky u pacientů se zachováním kyčle (Hip)

6. února 2023 aktualizováno: Stephen Aoki, University of Utah

Předoperační psychologická tíseň a pooperační výsledky u pacientů se zachováním kyčle

Toto je výzkumná studie, která má určit, zda vysoké úrovně předoperační psychické úzkosti předpovídají horší výsledky po zachování kyčle. Jedná se o studii s nízkým rizikem a nemění léčbu ani průběh péče o pacienty podstupující tento postup

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Korelace mezi narůstajícím psychickým stresem a zhoršujícími se chirurgickými výsledky byla rozsáhle zdokumentována u pacientů podstupujících operaci páteře. Nemáme však důvod se domnívat, že pacienti s patologií kyčelního kloubu jsou jedinečně osvobozeni od vlivu psychosociálních faktorů. Pokud je nám známo, nebyla provedena žádná studie, která by vyhodnotila vliv předoperačních psychických potíží na výsledky po operaci pro zachování kyčle. Navrhujeme proto použít DRAM k měření předoperační tísně u pacientů podstupujících otevřenou nebo artroskopickou operaci zachování kyčle a ke srovnání těchto předoperačních skóre tísně s pooperačními výsledky. Doufáme, že informace, které získáme, umožní lékařům komplexně vyhodnotit pacienta s bolestí kyčle a učinit informovanější rozhodnutí o operační léčbě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

217

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84108
        • Orthopaedic Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienty vybírá Dr. Aoki

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Primární stížnost na bolest kyčle
  2. Artroskopie kyčle, chirurgická dislokace a debridement a/nebo periacetabulární osteotomie provedená Dr. Aokim nebo Dr. Petersem pro patologii kyčle diagnostikovanou anamnézou, klinickým vyšetřením a/nebo zobrazením

Kritéria vyloučení:

  1. Nelze vyplnit dotazník DRAM
  2. Pacienti, kteří nepodstoupí operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Distress and Risk Assessment Method (DRAM) dotazník
Časové okno: 1 rok
Distress and Risk Assessment Method (DRAM) dotazník pro screening psychického stresu. Nástroj definuje čtyři kategorie na základě odpovědí pacientů: Typ N (normální; nižší skóre, žádné známky úzkosti); typ R (rizikový; vyšší skóre, primárně u příznaků deprese); Typ DD (distressed-depressive; vyšší skóre u všech proměnných, ale velmi vysoké u depresivní symptomatologie); a typ DS (distressed-somatic; vyšší skóre ve všech proměnných, ale velmi vysoké v somatickém povědomí).
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2012

První zveřejněno (ODHAD)

9. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 48948

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychická tíseň

Předplatit