- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01550263
Détresse psychologique et résultats chez les patients avec préservation de la hanche (Hip)
6 février 2023 mis à jour par: Stephen Aoki, University of Utah
Détresse psychologique préopératoire et résultats postopératoires chez les patients avec préservation de la hanche
Il s'agit d'une étude d'investigation visant à déterminer si des niveaux élevés de détresse psychologique préopératoire prédisent de pires résultats après la préservation de la hanche.
Il s'agit d'une étude à faible risque et ne modifie pas le traitement ou le parcours de soins des patients subissant cette procédure
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La corrélation entre l'augmentation de la détresse psychologique et l'aggravation des résultats chirurgicaux a été largement documentée chez les patients subissant une chirurgie de la colonne vertébrale.
Cependant, nous n'avons aucune raison de croire que les patients atteints d'une pathologie de la hanche sont uniquement exempts de l'influence des facteurs psychosociaux.
À notre connaissance, aucune étude n'a été réalisée pour évaluer l'effet de la détresse psychologique préopératoire sur les résultats après chirurgie conservatrice de la hanche.
Nous proposons donc d'utiliser le DRAM pour mesurer la détresse préopératoire chez les patients subissant une chirurgie conservatrice de hanche ouverte ou arthroscopique et de comparer ces scores de détresse préopératoire avec les résultats postopératoires.
Nous espérons que les informations que nous obtiendrons permettront aux cliniciens d'évaluer de manière exhaustive le patient souffrant de douleur à la hanche et de faire des choix plus éclairés concernant le traitement chirurgical.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
217
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Utah
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84108
- Orthopaedic Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients sont sélectionnés par le Dr Aoki
La description
Critère d'intégration:
- Plainte initiale de douleur à la hanche
- Arthroscopie de la hanche, luxation chirurgicale et débridement et/ou ostéotomie périacétabulaire réalisées par le Dr Aoki ou le Dr Peters pour une pathologie de la hanche diagnostiquée par l'anamnèse, l'examen clinique et/ou l'imagerie
Critère d'exclusion:
- Impossible de remplir le questionnaire DRAM
- Patients non opérés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la méthode d'évaluation de la détresse et des risques (DRAM)
Délai: 1 an
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Questionnaire Distress and Risk Assessment Method (DRAM) pour dépister la détresse psychologique.
L'instrument définit quatre catégories basées sur les réponses des patients : Type N (normal ; scores inférieurs, aucun signe de détresse) ; Type R (à risque ; scores plus élevés, principalement dans les symptômes de dépression) ; Type DD (en détresse-dépressif ; scores plus élevés sur toutes les variables, mais très élevés sur la symptomatologie dépressive) ; et Type DS (détresse-somatique ; scores plus élevés pour toutes les variables, mais très élevés pour la conscience somatique).
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2012
Première publication (ESTIMATION)
9 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 48948
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