Dystres psychiczny i wyniki u pacjentów z zachowanym stawem biodrowym (Hip)
6 lutego 2023 zaktualizowane przez: Stephen Aoki, University of Utah
Przedoperacyjny stres psychiczny i wyniki pooperacyjne u pacjentów z zachowanym stawem biodrowym
Jest to badanie badawcze mające na celu ustalenie, czy wysoki poziom przedoperacyjnego stresu psychicznego przewiduje gorsze wyniki po zabezpieczeniu stawu biodrowego.
Jest to badanie niskiego ryzyka i nie zmienia leczenia ani przebiegu opieki nad pacjentami poddawanymi tej procedurze
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Korelacja między narastającym stresem psychicznym a pogarszającymi się wynikami chirurgicznymi została obszernie udokumentowana u pacjentów poddawanych operacjom kręgosłupa.
Nie mamy jednak powodu sądzić, że pacjenci z patologią stawu biodrowego są wyjątkowo zwolnieni z wpływu czynników psychospołecznych.
Według naszej wiedzy nie przeprowadzono żadnego badania oceniającego wpływ stresu psychicznego przed operacją na wyniki po operacji oszczędzającej staw biodrowy.
Dlatego proponujemy wykorzystanie DRAM do pomiaru dystresu przedoperacyjnego u pacjentów poddawanych otwartej lub artroskopowej operacji oszczędzającej staw biodrowy i porównanie tych przedoperacyjnych wyników dystresu z wynikami pooperacyjnymi.
Mamy nadzieję, że zdobyte informacje pozwolą klinicystom na kompleksową ocenę pacjenta z bólem stawu biodrowego i dokonanie bardziej świadomych wyborów dotyczących leczenia operacyjnego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
217
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84108
- Orthopaedic Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci są wybierani przez dr Aoki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwotna skarga na ból biodra
- Artroskopia stawu biodrowego, chirurgiczne zwichnięcie i oczyszczenie i/lub osteotomia okołopanewkowa przeprowadzona przez dr Aoki lub dr Petersa z powodu patologii stawu biodrowego rozpoznanej na podstawie wywiadu, badania klinicznego i/lub obrazowania
Kryteria wyłączenia:
- Nie można wypełnić kwestionariusza DRAM
- Pacjenci, którzy nie przechodzą operacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz metody oceny zagrożenia i ryzyka (DRAM).
Ramy czasowe: 1 rok
|
Kwestionariusz metody oceny dystresu i ryzyka (DRAM) w celu wykrycia dystresu psychicznego.
Instrument definiuje cztery kategorie w oparciu o odpowiedzi pacjentów: typ N (normalny; niższe wyniki, brak oznak dystresu); Typ R (zagrożony; wyższe wyniki, głównie w zakresie objawów depresji); typ DD (dystres-depresja; wyższe wyniki we wszystkich zmiennych, ale bardzo wysokie w symptomatologii depresyjnej); i Typ DS (zmartwiony-somatyczny; wyższe wyniki we wszystkich zmiennych, ale bardzo wysoki w zakresie świadomości somatycznej).
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
9 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 48948
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .