- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01550263
Sofrimento psicológico e resultados em pacientes com preservação do quadril (Hip)
6 de fevereiro de 2023 atualizado por: Stephen Aoki, University of Utah
Desconforto psicológico pré-operatório e resultados pós-operatórios em pacientes com preservação do quadril
Este é um estudo investigativo para determinar se altos níveis de sofrimento psicológico pré-operatório predizem piores resultados após a preservação do quadril.
Este é um estudo de baixo risco e não altera o tratamento ou curso de cuidados para pacientes submetidos a este procedimento
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A correlação entre o aumento do sofrimento psicológico e a piora dos resultados cirúrgicos foi amplamente documentada em pacientes submetidos à cirurgia da coluna.
No entanto, não temos motivos para acreditar que os pacientes com patologia do quadril sejam os únicos isentos da influência de fatores psicossociais.
Até onde sabemos, nenhum estudo foi feito para avaliar o efeito do sofrimento psicológico pré-operatório nos resultados após a cirurgia de preservação do quadril.
Portanto, propomos usar o DRAM para medir o desconforto pré-operatório em pacientes submetidos à cirurgia aberta ou artroscópica de preservação do quadril e comparar esses escores de desconforto pré-operatório com os resultados pós-operatórios.
Esperamos que as informações obtidas permitam aos médicos avaliar de forma abrangente o paciente com dor no quadril e fazer escolhas mais informadas sobre o tratamento cirúrgico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
217
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
- Orthopaedic Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes são selecionados pelo Dr. Aoki
Descrição
Critério de inclusão:
- Queixa de apresentação primária de dor no quadril
- Artroscopia do quadril, luxação cirúrgica e desbridamento e/ou osteotomia periacetabular realizada pelo Dr. Aoki ou Dr. Peters para patologia do quadril diagnosticada pela história, exame clínico e/ou imagem
Critério de exclusão:
- Incapaz de preencher o questionário DRAM
- Pacientes que não fazem cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário do Método de Avaliação de Sofrimento e Risco (DRAM)
Prazo: 1 ano
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Questionário de Método de Avaliação de Angústia e Risco (DRAM) para triagem de sofrimento psicológico.
O instrumento define quatro categorias com base nas respostas dos pacientes: Tipo N (normal; escores mais baixos, sem evidência de angústia); Tipo R (em risco; pontuações mais altas, principalmente em sintomas de depressão); Tipo DD (depressivo-angustiado; pontuações mais altas em todas as variáveis, mas muito alto na sintomatologia depressiva); e Tipo SD (somático angustiado; pontuações mais altas em todas as variáveis, mas muito alto em consciência somática).
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
9 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 48948
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