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Sofrimento psicológico e resultados em pacientes com preservação do quadril (Hip)

6 de fevereiro de 2023 atualizado por: Stephen Aoki, University of Utah

Desconforto psicológico pré-operatório e resultados pós-operatórios em pacientes com preservação do quadril

Este é um estudo investigativo para determinar se altos níveis de sofrimento psicológico pré-operatório predizem piores resultados após a preservação do quadril. Este é um estudo de baixo risco e não altera o tratamento ou curso de cuidados para pacientes submetidos a este procedimento

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A correlação entre o aumento do sofrimento psicológico e a piora dos resultados cirúrgicos foi amplamente documentada em pacientes submetidos à cirurgia da coluna. No entanto, não temos motivos para acreditar que os pacientes com patologia do quadril sejam os únicos isentos da influência de fatores psicossociais. Até onde sabemos, nenhum estudo foi feito para avaliar o efeito do sofrimento psicológico pré-operatório nos resultados após a cirurgia de preservação do quadril. Portanto, propomos usar o DRAM para medir o desconforto pré-operatório em pacientes submetidos à cirurgia aberta ou artroscópica de preservação do quadril e comparar esses escores de desconforto pré-operatório com os resultados pós-operatórios. Esperamos que as informações obtidas permitam aos médicos avaliar de forma abrangente o paciente com dor no quadril e fazer escolhas mais informadas sobre o tratamento cirúrgico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

217

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
        • Orthopaedic Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes são selecionados pelo Dr. Aoki

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Queixa de apresentação primária de dor no quadril
  2. Artroscopia do quadril, luxação cirúrgica e desbridamento e/ou osteotomia periacetabular realizada pelo Dr. Aoki ou Dr. Peters para patologia do quadril diagnosticada pela história, exame clínico e/ou imagem

Critério de exclusão:

  1. Incapaz de preencher o questionário DRAM
  2. Pacientes que não fazem cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário do Método de Avaliação de Sofrimento e Risco (DRAM)
Prazo: 1 ano
Questionário de Método de Avaliação de Angústia e Risco (DRAM) para triagem de sofrimento psicológico. O instrumento define quatro categorias com base nas respostas dos pacientes: Tipo N (normal; escores mais baixos, sem evidência de angústia); Tipo R (em risco; pontuações mais altas, principalmente em sintomas de depressão); Tipo DD (depressivo-angustiado; pontuações mais altas em todas as variáveis, mas muito alto na sintomatologia depressiva); e Tipo SD (somático angustiado; pontuações mais altas em todas as variáveis, mas muito alto em consciência somática).
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

9 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 48948

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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