- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01550263
Psykologinen ahdistus ja seuraukset lonkkasairauspotilailla (Hip)
maanantai 6. helmikuuta 2023 päivittänyt: Stephen Aoki, University of Utah
Leikkausta edeltävä psykologinen ahdistus ja leikkauksen jälkeiset tulokset potilailla, joilla lonkka on säilynyt
Tämä on tutkiva tutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää, ennustavatko korkeat ennen leikkausta psyykkiset ahdistukset huonompia tuloksia lonkan säilyttämisen jälkeen.
Tämä on vähäriskinen tutkimus, eikä se muuta tämän toimenpiteen saaneiden potilaiden hoitoa tai hoidon kulkua
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lisääntyvän psyykkisen ahdistuksen ja pahenevien leikkaustulosten välinen korrelaatio on dokumentoitu laajasti potilailla, joille tehdään selkäleikkaus.
Meillä ei kuitenkaan ole mitään syytä uskoa, että lonkkapatologiasta kärsivät potilaat olisivat ainutlaatuisesti vapautettuja psykososiaalisten tekijöiden vaikutuksesta.
Tietojemme mukaan mitään tutkimusta ei ole tehty, jotta voitaisiin arvioida leikkausta edeltävän psykologisen ahdistuksen vaikutusta tuloksiin lonkan säilytysleikkauksen jälkeen.
Siksi ehdotamme DRAM-muistia mittaamaan leikkausta edeltävää ahdistusta potilailla, joille tehdään avoin tai artroskopinen lonkan säilytysleikkaus, ja vertailla näitä preoperatiivisia ahdistuspisteitä leikkauksen jälkeisiin tuloksiin.
Toivomme saamiemme tietojen antavan kliinikot kattavasti arvioida lonkkakipupotilaan ja tehdä tietoisempia valintoja leikkauksen hoidosta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
217
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
- Orthopaedic Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat valitsee tohtori Aoki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijainen lonkkakipuvalitus
- Lonkan artroskopia, kirurginen sijoiltaanmeno ja debridementti ja/tai periasetabulaarinen osteotomia, jonka suorittaa tohtori Aoki tai tohtori Peters historian, kliinisen tutkimuksen ja/tai kuvantamisen perusteella diagnosoidun lonkkapatologian vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- DRAM-kyselyä ei voi täyttää
- Potilaat, joille ei tehdä leikkausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Distress and Risk Assessment Method (DRAM) -kyselylomake
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Distress and Risk Assessment Method (DRAM) -kyselylomake psykologisen ahdistuksen seulomiseksi.
Laite määrittelee neljä luokkaa potilaiden vasteiden perusteella: Tyyppi N (normaali; pienemmät pisteet, ei näyttöä ahdistuksesta); Tyyppi R (riski; korkeammat pisteet, pääasiassa masennuksen oireissa); Tyyppi DD (distressi-masennus; korkeammat pisteet kaikissa muuttujissa, mutta erittäin korkeat masennusoireissa); ja tyyppi DS (distressed-somaattinen; korkeammat pisteet kaikissa muuttujissa, mutta erittäin korkea somaattisen tietoisuuden osalta).
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 9. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 48948
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .