- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01550263
Psykologisk besvär och resultat hos patienter med höftbevarande (Hip)
6 februari 2023 uppdaterad av: Stephen Aoki, University of Utah
Preoperativ psykologisk besvär och postoperativa resultat hos patienter med höftkonservering
Detta är en undersökande studie för att avgöra om höga nivåer av preoperativ psykologisk besvär förutsäger sämre resultat efter höftkonservering.
Detta är en lågriskstudie och ändrar inte behandlingen eller vårdförloppet för patienter som genomgår denna procedur
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Korrelationen mellan ökande psykisk ångest och försämrade operationsresultat har dokumenterats omfattande hos patienter som genomgår en ryggradsoperation.
Vi har dock ingen anledning att tro att patienter med höftpatologi är unikt befriade från påverkan av psykosociala faktorer.
Såvitt vi vet har ingen studie gjorts för att utvärdera effekten av preoperativ psykologisk besvär på utfall efter höftkonserveringskirurgi.
Vi föreslår därför att använda DRAM för att mäta preoperativ distress hos patienter som genomgår öppen eller artroskopisk höftkonserveringskirurgi och för att jämföra dessa preoperativa distresspoäng med postoperativa resultat.
Vi hoppas att informationen vi får kommer att göra det möjligt för läkare att heltäckande utvärdera patienten med höftsmärta och att göra mer välgrundade val om operativ behandling.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
217
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84108
- Orthopaedic Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienterna väljs ut av Dr. Aoki
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primärt presenterande klagomål av höftsmärta
- Höftartroskopi, kirurgisk dislokation och debridering och/eller periacetabulär osteotomi utförd av Dr. Aoki eller Dr. Peters för höftpatologi diagnostiserad genom anamnes, klinisk undersökning och/eller bildbehandling
Exklusions kriterier:
- Det gick inte att fylla i DRAM-enkäten
- Patienter som inte opereras
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Distress and Risk Assessment Method (DRAM) frågeformulär
Tidsram: 1 år
|
Distress and Risk Assessment Method (DRAM) frågeformulär för att screena för psykisk ångest.
Instrumentet definierar fyra kategorier baserade på patientens svar: Typ N (normalt; lägre poäng, inga tecken på ångest); Typ R (i riskzonen; högre poäng, främst vid symtom på depression); Typ DD (nödställd-depressiv; högre poäng på alla variabler, men mycket hög på depressiv symptomatologi); och typ DS (nödställd-somatisk; högre poäng på alla variabler, men mycket hög på somatisk medvetenhet).
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 november 2022
Avslutad studie (FAKTISK)
1 november 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 februari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2012
Första postat (UPPSKATTA)
9 mars 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
8 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 48948
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .