Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykologiske plager og utfall hos hoftebevarende pasienter (Hip)

6. februar 2023 oppdatert av: Stephen Aoki, University of Utah

Pre-operative psykologiske plager og postoperative utfall hos hoftebevarende pasienter

Dette er en undersøkende studie for å finne ut om høye nivåer av preoperativ psykologisk plage forutsier verre utfall etter hoftekonservering. Dette er en lavrisikostudie og endrer ikke behandlingen eller behandlingsforløpet for pasienter som gjennomgår denne prosedyren

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Sammenhengen mellom økende psykiske plager og forverrede kirurgiske utfall er omfattende dokumentert hos pasienter som gjennomgår ryggradsoperasjoner. Vi har imidlertid ingen grunn til å tro at pasienter med hoftepatologi er unikt unntatt fra påvirkning av psykososiale faktorer. Så vidt vi vet, er det ikke gjort noen studie for å evaluere effekten av preoperativ psykologisk lidelse på utfall etter hoftekonserveringskirurgi. Vi foreslår derfor å bruke DRAM for å måle preoperative plager hos pasienter som gjennomgår åpen eller artroskopisk hoftebevaringskirurgi og å sammenligne disse preoperative nødskårene med postoperative utfall. Vi håper informasjonen vi får vil gjøre det mulig for klinikere å vurdere pasienten med hoftesmerter omfattende og ta mer informerte valg om operativ behandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

217

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84108
        • Orthopaedic Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene velges ut av Dr. Aoki

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Primær presenterende klage på hoftesmerter
  2. Hofteartroskopi, kirurgisk dislokasjon og debridering og/eller periacetabulær osteotomi utført av Dr. Aoki eller Dr. Peters for hoftepatologi diagnostisert ved anamnese, klinisk undersøkelse og/eller bildediagnostikk

Ekskluderingskriterier:

  1. Kan ikke fullføre DRAM-spørreskjemaet
  2. Pasienter som ikke blir operert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Distress and Risk Assessment Method (DRAM) spørreskjema
Tidsramme: 1 år
Distress and Risk Assessment Method (DRAM) spørreskjema for å screene for psykiske plager. Instrumentet definerer fire kategorier basert på pasientresponser: Type N (normal; lavere skåre, ingen tegn på plager); Type R (i faresonen; høyere score, primært i symptomer på depresjon); Type DD (distressed-depressive; høyere score på alle variabler, men svært høy på depressiv symptomatologi); og Type DS (distressed-somatic; høyere score på alle variabler, men veldig høy på somatisk bevissthet).
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

9. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 48948

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psykologisk stress

3
Abonnere