- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01550263
Psykologiske plager og utfall hos hoftebevarende pasienter (Hip)
6. februar 2023 oppdatert av: Stephen Aoki, University of Utah
Pre-operative psykologiske plager og postoperative utfall hos hoftebevarende pasienter
Dette er en undersøkende studie for å finne ut om høye nivåer av preoperativ psykologisk plage forutsier verre utfall etter hoftekonservering.
Dette er en lavrisikostudie og endrer ikke behandlingen eller behandlingsforløpet for pasienter som gjennomgår denne prosedyren
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Sammenhengen mellom økende psykiske plager og forverrede kirurgiske utfall er omfattende dokumentert hos pasienter som gjennomgår ryggradsoperasjoner.
Vi har imidlertid ingen grunn til å tro at pasienter med hoftepatologi er unikt unntatt fra påvirkning av psykososiale faktorer.
Så vidt vi vet, er det ikke gjort noen studie for å evaluere effekten av preoperativ psykologisk lidelse på utfall etter hoftekonserveringskirurgi.
Vi foreslår derfor å bruke DRAM for å måle preoperative plager hos pasienter som gjennomgår åpen eller artroskopisk hoftebevaringskirurgi og å sammenligne disse preoperative nødskårene med postoperative utfall.
Vi håper informasjonen vi får vil gjøre det mulig for klinikere å vurdere pasienten med hoftesmerter omfattende og ta mer informerte valg om operativ behandling.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
217
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84108
- Orthopaedic Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasientene velges ut av Dr. Aoki
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primær presenterende klage på hoftesmerter
- Hofteartroskopi, kirurgisk dislokasjon og debridering og/eller periacetabulær osteotomi utført av Dr. Aoki eller Dr. Peters for hoftepatologi diagnostisert ved anamnese, klinisk undersøkelse og/eller bildediagnostikk
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke fullføre DRAM-spørreskjemaet
- Pasienter som ikke blir operert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Distress and Risk Assessment Method (DRAM) spørreskjema
Tidsramme: 1 år
|
Distress and Risk Assessment Method (DRAM) spørreskjema for å screene for psykiske plager.
Instrumentet definerer fire kategorier basert på pasientresponser: Type N (normal; lavere skåre, ingen tegn på plager); Type R (i faresonen; høyere score, primært i symptomer på depresjon); Type DD (distressed-depressive; høyere score på alle variabler, men svært høy på depressiv symptomatologi); og Type DS (distressed-somatic; høyere score på alle variabler, men veldig høy på somatisk bevissthet).
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. november 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. februar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
9. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 48948
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Psykologisk stress
-
GlaxoSmithKlineAvsluttetLungeskade, akutt og respiratorisk distress syndrom, voksenStorbritannia
-
Wolfson Medical CenterUkjent
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...FullførtAvvenningsfeil | Distress respiratorisk syndrom
-
Centre Hospitalier René DubosFullførtSpedbarns respiratorisk distress syndromFrankrike
-
Rigshospitalet, DenmarkHar ikke rekruttert ennå
-
University Hospital, GrenobleRekrutteringRespiratorisk distress syndrom hos premature spedbarnFrankrike
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterFullførtRespiratorisk distress syndrom hos premature spedbarn
-
Sharp HealthCareFullførtRespiratorisk distress syndrom hos premature spedbarnForente stater
-
Tanta UniversityRekrutteringAkutt lungeskade/akutt respiratorisk distress-syndrom (ARDS) | Respiratorisk distress syndrom, pediatriskEgypt
-
University of OuluFullførtRespiratory Distress Syndrome (RDS) hos nyfødteFinland