PTSD 및 공황 발작이 있는 재향군인을 위한 노출 요법(1단계)
2017년 1월 4일 업데이트: VA Office of Research and Development
외상 후 스트레스 장애(PTSD)와 공황 장애(PD)가 동반된 복무 군인을 위한 치료로서 MCET-V(Multiple Channel Exposure Therapy-Veterans)의 타당성, 수용 가능성 및 효과를 두 단계로 평가합니다.
연구의 첫 번째 단계에서는 MCET-V의 타당성과 수용 가능성을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
전쟁 지역에서 돌아온 OIF/OEF(이라크 자유 작전 및 지속적인 자유 작전) 참전 군인의 수가 증가함에 따라 많은 사람들이 PTSD 및 동반이환 문제와 같은 불안 장애를 경험할 것입니다.
현재 OIF/OEF 재향군인 6명 중 1명은 PTSD와 동반 PD를 경험합니다.
둘 중 하나를 치료하기 위한 효과적인 치료법이 존재하지만 PTSD와 PD를 동시에 표적으로 삼을 수 있는 치료법은 아직 없습니다.
따라서 최근 관심은 PTSD와 PD를 동시에 다루는 다성분 치료법의 개발에 집중되었습니다.
이 연구는 특정 동반이환 불안 문제가 있는 재향군인을 위한 시간 제한이 있는 다성분 인지 행동 치료에 대한 최초의 체계적인 조사입니다.
연구의 첫 번째 단계의 목적은 공개 시험에서 다성분 인지 행동 치료의 타당성과 수용 가능성을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 시대의 베테랑;
- Michael E. DeBakey Veterans Affairs Medical Center(MEDVAMC)의 외상 회복 프로그램(TRP)에 등록되어 있으며 현재 PTSD 및 PD 진단을 받고 있습니다.
- 연구 참여 전 4주 동안 향정신성 약물에 안정적임; 그리고
- 18세 이상.
제외 기준:
- 활성 물질 의존성 또는 양극성 또는 정신병적 장애;
- 심각한 우울증 및 활성 자살 생각 및 의도(DSM-IV 장애에 대한 구조화된 임상 인터뷰[SCID-IV] 및 Beck Depression Inventory-2판[BDI-II]에 기초함);
- 세인트루이스 대학교 정신 상태 시험(SLUMS)에 의해 표시된 인지 장애; 그리고
- 현재 특히 PTSD 또는 공황 증상을 대상으로 하는 심리사회적 치료를 받고 있는 재향군인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다중 채널 노출 요법
MCET-V는 PTSD와 공황발작이 동반된 사람을 위한 인지행동치료제다.
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12주 기간 동안 개별 치료 설계가 완료되었습니다.
치료에는 공황 발작 및 외상에 대한 심리 교육과 행동 및 인지 노출 운동이 포함됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상의가 관리하는 PTSD 척도(CAPS)
기간: 치료 후 1주(대략 14주차)
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CAPS는 PTSD의 17가지 증상을 평가하는 임상의가 관리하는 인터뷰입니다(DSM-IV 기준에 기초함).
증상의 빈도는 0(전혀 없음/전혀 없음)에서 4(매일/거의 매일)까지의 등급으로 평가됩니다.
증상의 강도는 0(없음)에서 4(극단)까지의 척도를 사용하여 평가됩니다.
총 심각도 점수는 빈도와 강도 점수를 합산하여 도출됩니다.
완전한 PTSD의 존재를 결정하기 위해 권장 컷오프 45가 사용됩니다.
점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높다는 것을 의미합니다.
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치료 후 1주(대략 14주차)
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임상의가 관리하는 PTSD 척도(CAPS)
기간: 3개월 후속 조치(약 26주차)
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CAPS는 PTSD의 17가지 증상을 평가하는 임상의가 관리하는 인터뷰입니다(DSM-IV 기준에 기초함).
증상의 빈도는 0(전혀 없음/전혀 없음)에서 4(매일/거의 매일)까지의 등급으로 평가됩니다.
증상의 강도는 0(없음)에서 4(극단)까지의 척도를 사용하여 평가됩니다.
총 심각도 점수는 빈도와 강도 점수를 합산하여 도출됩니다.
완전한 PTSD의 존재를 결정하기 위해 권장 컷오프 45가 사용됩니다.
점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높다는 것을 의미합니다.
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3개월 후속 조치(약 26주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 장애 면접 일정 - DSM-IV(ADIS-IV)
기간: 3 개월
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ADIS-IV는 불안 장애에 대한 반구조화된 진단 인터뷰입니다(DSM-IV 기준 기반).
공황 장애에 대한 DSM-IV 기준에는 반복되는 예기치 않은 공황 발작 및 (1) 추가 공황 발작 또는 그 결과에 대한 지속적인 우려 또는 걱정 또는 (2) 공황 발작과 관련된 행동의 상당한 변화가 포함됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 7일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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