患有 PTSD 和惊恐发作的退伍军人的暴露疗法（第 1 阶段）
2017年1月4日 更新者：VA Office of Research and Development
分两个阶段评估多通道暴露疗法-退伍军人 (MCET-V) 作为治疗退伍军人合并创伤后应激障碍 (PTSD) 和惊恐障碍 (PD) 的可行性、可接受性和有效性。
该研究的第一阶段将检验 MCET-V 的可行性和可接受性。
研究概览
详细说明
随着越来越多的伊拉克自由和持久自由行动 (OIF/OEF) 退伍军人从战区返回，许多人将经历焦虑症，例如 PTSD 和合并症。
目前，大约六分之一的 OIF/OEF 退伍军人经历过 PTSD 和同时发生的 PD。
尽管存在治疗其中一种或另一种的有效治疗方法，但我们还没有可以同时针对 PTSD 和 PD 的治疗方法。
因此，最近的注意力集中在同时解决 PTSD 和 PD 的多组分治疗的开发上。
这项研究是对具有特定共病焦虑问题的退伍军人的限时、多成分认知行为治疗的首次系统调查。
第一阶段研究的目的是在公开试验中评估多组分认知行为治疗的可行性和可接受性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 身为任何时代的老将；
- 正在参加 Michael E. DeBakey 退伍军人事务医疗中心 (MEDVAMC) 的创伤康复计划 (TRP)，目前诊断为 PTSD 和 PD；
- 在参与研究前 4 周内精神药物治疗稳定；和
- 至少年满 18 岁。
排除标准：
- 活性物质依赖，或躁郁症或精神障碍；
- 严重抑郁症和主动自杀意念和意图（基于 DSM-IV 障碍的结构化临床访谈 [SCID-IV] 和贝克抑郁量表 - 第 2 版 [BDI-II]）；
- 圣路易斯大学精神状态检查 (SLUMS) 表明的认知障碍；和
- 目前正在接受专门针对创伤后应激障碍或恐慌症状的心理社会治疗的退伍军人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：多通道暴露疗法
MCET-V 是一种针对合并 PTSD 和惊恐发作患者的认知行为疗法
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个人治疗设计在 12 周内完成。
治疗将包括关于惊恐发作和创伤的心理教育以及行为和认知暴露练习。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床医生管理的 PTSD 量表 (CAPS)
大体时间：治疗后 1 周（大约第 14 周）
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CAPS 是一项临床医生管理的访谈，评估 PTSD 的 17 种症状（基于 DSM-IV 标准）。
症状出现的频率从 0（从不/没有）到 4（每天/几乎每天）。
症状的强度使用 0（无）到 4（极端）的等级进行评级。
总的严重性评分是通过将频率和强度评分相加得出的。
推荐的 45 分界线用于确定是否存在完整的 PTSD。
分数越高表明症状越严重。
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治疗后 1 周（大约第 14 周）
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临床医生管理的 PTSD 量表 (CAPS)
大体时间：3 个月的随访（大约第 26 周）
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CAPS 是一项临床医生管理的访谈，评估 PTSD 的 17 种症状（基于 DSM-IV 标准）。
症状出现的频率从 0（从不/没有）到 4（每天/几乎每天）。
症状的强度使用 0（无）到 4（极端）的等级进行评级。
总的严重性评分是通过将频率和强度评分相加得出的。
推荐的 45 分界线用于确定是否存在完整的 PTSD。
分数越高表明症状越严重。
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3 个月的随访（大约第 26 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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焦虑症访谈时间表 - DSM-IV (ADIS-IV)
大体时间：3个月
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ADIS-IV 是针对焦虑症的半结构式诊断访谈（基于 DSM-IV 标准）。
惊恐障碍的 DSM-IV 标准包括反复发作的意外惊恐发作和 (1) 持续关注或担心额外的惊恐发作或其后果，或 (2) 与惊恐发作相关的行为发生重大变化。
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3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2013年2月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月7日
首次发布 (估计)
2012年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月4日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
创伤后应激障碍的临床试验
-
Insamlingsstiftelsen Wonsa, World of No Sexual...Karolinska Institutet完全的
-
University of ManchesterGreater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust; Pennine Care NHS Foundation Trust完全的
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Federal government (congressional allocation)完全的
-
British University In Egypt完全的
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterBeth Israel Deaconess Medical Center; Tel Aviv University未知