Terapia de exposición para veteranos con PTSD y ataques de pánico (Fase 1)
4 de enero de 2017 actualizado por: VA Office of Research and Development
Evaluar la viabilidad, aceptabilidad y eficacia de la terapia de exposición de múltiples canales para veteranos (MCET-V) como tratamiento para los miembros del servicio que regresan con trastorno de estrés postraumático (TEPT) y trastorno de pánico (TP) comórbidos en dos fases.
La primera fase del estudio examinará la viabilidad y aceptabilidad de MCET-V.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con el número cada vez mayor de veteranos de las Operaciones Libertad Iraquí y Libertad Duradera (OIF/OEF) que regresan de las zonas de guerra, muchos experimentarán trastornos de ansiedad como TEPT y problemas comórbidos.
Actualmente, aproximadamente uno de cada seis veteranos de OIF/OEF experimenta PTSD y PD concurrente.
Aunque existen tratamientos efectivos para tratar uno u otro, todavía no tenemos tratamientos que puedan atacar simultáneamente el TEPT y la EP.
Por lo tanto, la atención reciente se ha centrado en el desarrollo de tratamientos de componentes múltiples que abordan simultáneamente el TEPT y la EP.
Este estudio es la primera investigación sistemática de un tratamiento cognitivo-conductual multicomponente de duración limitada para veteranos con problemas específicos de ansiedad comórbida.
El propósito de la primera fase del estudio es evaluar la viabilidad y aceptabilidad del tratamiento cognitivo-conductual de múltiples componentes en un ensayo abierto.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
7
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser un veterano de cualquier época;
- estar inscrito en el Programa de Recuperación de Trauma (TRP) en el Centro Médico de Asuntos de Veteranos Michael E. DeBakey (MEDVAMC), con un diagnóstico actual de PTSD y PD;
- estar estable con medicación psicotrópica durante 4 semanas antes de la participación en el estudio; y
- tener al menos 18 años de edad.
Criterio de exclusión:
- dependencia de sustancias activas, o trastornos bipolares o psicóticos;
- depresión severa e ideación e intención suicidas activas (basado en la Entrevista clínica estructurada para los trastornos del DSM-IV [SCID-IV] y el Inventario de depresión de Beck, 2ª edición [BDI-II]);
- deterioro cognitivo según lo indicado por el examen de Estado Mental de la Universidad de St. Louis (SLUMS); y
- veteranos que actualmente reciben tratamiento psicosocial dirigido específicamente a los síntomas de TEPT o pánico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de exposición de múltiples canales
MCET-V es un tratamiento cognitivo-conductual para personas con PTSD comórbido y ataques de pánico
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Diseño de terapia individual completado durante un período de 12 semanas.
El tratamiento incluirá psicoeducación sobre ataques de pánico y trauma y ejercicios de exposición conductual y cognitiva.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de PTSD administrada por el médico (CAPS)
Periodo de tiempo: 1 semana después del tratamiento (aproximadamente la semana 14)
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El CAPS es una entrevista administrada por un médico que evalúa 17 síntomas de PTSD (según los criterios del DSM-IV).
La frecuencia de los síntomas se califica en una escala de 0 (nunca/ninguno) a 4 (diariamente/casi todos los días).
La intensidad de los síntomas se califica utilizando una escala de 0 (ninguno) a 4 (extremo).
La puntuación de gravedad total se obtiene sumando las puntuaciones de frecuencia e intensidad.
Se utiliza un límite recomendado de 45 para determinar la presencia de TEPT completo.
Las puntuaciones más altas sugieren una mayor gravedad de los síntomas.
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1 semana después del tratamiento (aproximadamente la semana 14)
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Escala de PTSD administrada por el médico (CAPS)
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3 meses (aproximadamente semana 26)
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El CAPS es una entrevista administrada por un médico que evalúa 17 síntomas de PTSD (según los criterios del DSM-IV).
La frecuencia de los síntomas se califica en una escala de 0 (nunca/ninguno) a 4 (diariamente/casi todos los días).
La intensidad de los síntomas se califica utilizando una escala de 0 (ninguno) a 4 (extremo).
La puntuación de gravedad total se obtiene sumando las puntuaciones de frecuencia e intensidad.
Se utiliza un límite recomendado de 45 para determinar la presencia de TEPT completo.
Las puntuaciones más altas sugieren una mayor gravedad de los síntomas.
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Seguimiento a los 3 meses (aproximadamente semana 26)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calendario de entrevistas para trastornos de ansiedad - DSM-IV (ADIS-IV)
Periodo de tiempo: 3 meses
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El ADIS-IV es una entrevista diagnóstica semiestructurada para los trastornos de ansiedad (basada en los criterios del DSM-IV).
Los criterios del DSM-IV para el trastorno de pánico incluyen ataques de pánico inesperados y recurrentes y (1) inquietud persistente o preocupación por ataques de pánico adicionales o sus consecuencias o (2) cambio significativo en el comportamiento relacionado con los ataques de pánico.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDA2-012-09F-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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