Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Altistusterapia veteraaneille, joilla on PTSD ja paniikkikohtaukset (vaihe 1)

keskiviikko 4. tammikuuta 2017 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Arvioida Multiple Channel Exposure Therapy-Veterans (MCET-V) toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta hoitona palaaville palvelun jäsenille, joilla on samanaikainen posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) ja paniikkihäiriö (PD) kahdessa vaiheessa. Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa tarkastellaan MCET-V:n toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Operations Iraqi Freedom and Enduring Freedom (OIF/OEF) -veteraanien lisääntyessä sota-alueilta palaamalla monet kohtaavat ahdistuneisuushäiriöitä, kuten PTSD ja muita samanaikaisia ​​ongelmia. Tällä hetkellä noin joka kuudes OIF/OEF-veteraani kokee PTSD:n ja samanaikaisesti esiintyvän PD:n. Vaikka jommankumman hoitoon on olemassa tehokkaita hoitoja, meillä ei vielä ole hoitoja, jotka voisivat samanaikaisesti kohdentaa PTSD:tä ja PD:tä. Siten viimeaikainen huomio on keskittynyt monikomponenttisten hoitojen kehittämiseen, jotka käsittelevät samanaikaisesti PTSD:tä ja PD:tä. Tämä tutkimus on ensimmäinen systemaattinen tutkimus ajallisesti rajoitetusta, monikomponenttisesta kognitiivis-käyttäytymishoidosta veteraaneille, joilla on erityisiä samanaikaisia ​​ahdistuneisuusongelmia. Tutkimuksen ensimmäisen vaiheen tarkoituksena on arvioida monikomponenttisen kognitiivis-käyttäytymishoidon toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä avoimessa kokeessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • olla minkä tahansa aikakauden veteraani;
  • osallistuminen Trauma Recovery Program (TRP) -ohjelmaan Michael E. DeBakey Veterans Affairs Medical Centerissä (MEDVAMC), jolla on nykyinen diagnoosi PTSD ja PD;
  • pysynyt vakaana psykotrooppisten lääkkeillä 4 viikkoa ennen tutkimukseen osallistumista; ja
  • olla vähintään 18-vuotias.

Poissulkemiskriteerit:

  • vaikuttavan aineen riippuvuus tai kaksisuuntaiset tai psykoottiset häiriöt;
  • vaikea masennus ja aktiiviset itsemurha-ajatukset ja -aikomukset (perustuu strukturoituun kliiniseen haastatteluun DSM-IV-häiriöille [SCID-IV] ja Beck Depression Inventory -2. painos [BDI-II]);
  • kognitiivinen heikentyminen St. Louisin yliopiston mielentilatutkimuksen (SLUMS) osoittamana; ja
  • veteraanit, jotka saavat tällä hetkellä psykososiaalista hoitoa, joka kohdistuu erityisesti PTSD- tai paniikkioireisiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Monikanavainen altistusterapia
MCET-V on kognitiivis-käyttäytymishoito henkilöille, joilla on samanaikainen PTSD ja paniikkikohtaukset
Käyttäytyminen: Multiple Channel Exposure Therapy - Veteraanit
Yksilöllinen terapiasuunnittelu valmistui 12 viikon aikana. Hoito sisältää paniikkikohtauksia ja traumoja käsittelevää psykokasvatusta sekä käyttäytymis- ja kognitiivisia altistusharjoituksia.
Muut nimet:
  • MCET-V

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinikon määräämä PTSD-asteikko (CAPS)
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon jälkeen (noin viikko 14)
CAPS on kliinikon antama haastattelu, jossa arvioidaan 17 PTSD-oiretta (DSM-IV-kriteerien perusteella). Oireiden esiintymistiheys on arvioitu asteikolla 0 (ei koskaan/ei mitään) - 4 (päivittäin/melkein joka päivä). Oireiden voimakkuus on arvioitu asteikolla 0 (ei mitään) 4 (äärimmäinen). Vakavuuden kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen taajuus- ja intensiteettipisteet. Suositeltua raja-arvoa 45 käytetään täyden PTSD:n määrittämiseen. Korkeammat pisteet viittaavat suurempaan oireiden vakavuuteen.
1 viikko hoidon jälkeen (noin viikko 14)
Kliinikon määräämä PTSD-asteikko (CAPS)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta (noin viikko 26)
CAPS on kliinikon antama haastattelu, jossa arvioidaan 17 PTSD-oiretta (DSM-IV-kriteerien perusteella). Oireiden esiintymistiheys on arvioitu asteikolla 0 (ei koskaan/ei mitään) - 4 (päivittäin/melkein joka päivä). Oireiden voimakkuus on arvioitu asteikolla 0 (ei mitään) 4 (äärimmäinen). Vakavuuden kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen taajuus- ja intensiteettipisteet. Suositeltua raja-arvoa 45 käytetään täyden PTSD:n määrittämiseen. Korkeammat pisteet viittaavat suurempaan oireiden vakavuuteen.
3 kuukauden seuranta (noin viikko 26)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuushäiriöiden haastatteluaikataulu - DSM-IV (ADIS-IV)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
ADIS-IV on puolistrukturoitu diagnostinen haastattelu ahdistuneisuushäiriöille (perustuu DSM-IV-kriteeriin). Paniikkihäiriön DSM-IV-kriteereitä ovat toistuvat odottamattomat paniikkikohtaukset ja (1) jatkuva huoli tai huoli uusista paniikkikohtauksista tai niiden seurauksista tai (2) paniikkikohtaukseen liittyvä merkittävä käyttäytymisen muutos.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 12. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDA2-012-09F-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PTSD

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa