Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eksponeringsterapi for veteraner med PTSD og panikanfald (fase 1)

4. januar 2017 opdateret af: VA Office of Research and Development
At evaluere gennemførligheden, acceptablen og effektiviteten af ​​Multiple Channel Exposure Therapy-Veterans (MCET-V) som en behandling for tilbagevendende servicemedlemmer med komorbid posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og panikangst (PD) i to faser. Den første fase af undersøgelsen vil undersøge gennemførligheden og acceptablen af ​​MCET-V.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Med det stigende antal Operations Iraqi Freedom and Enduring Freedom (OIF/OEF) veteraner, der vender tilbage fra krigszoneområder, vil mange opleve angstlidelser såsom PTSD og komorbide problemer. I øjeblikket oplever omkring én ud af hver sjette OIF/OEF-veteran PTSD og samtidig PD. Selvom der findes effektive behandlinger til at behandle det ene eller det andet, har vi endnu ikke behandlinger, der samtidigt kan målrette PTSD og PD. Således har den seneste tids opmærksomhed fokuseret på udviklingen af ​​multi-komponent behandlinger, der samtidig adresserer PTSD og PD. Denne undersøgelse er den første systematiske undersøgelse af en tidsbegrænset, multi-komponent kognitiv adfærdsbehandling til veteraner med specifikke komorbide angstproblemer. Formålet med første fase af undersøgelsen er at evaluere gennemførligheden og acceptablen af ​​multikomponent kognitiv adfærdsbehandling i et åbent forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • at være en veteran fra enhver æra;
  • at blive tilmeldt Trauma Recovery Program (TRP) på Michael E. DeBakey Veterans Affairs Medical Center (MEDVAMC), med en aktuel diagnose af PTSD og PD;
  • være stabil på psykotrop medicin i 4 uger før studiedeltagelse; og
  • være mindst 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • afhængighed af aktivt stof eller bipolære eller psykotiske lidelser;
  • svær depression og aktive selvmordstanker og hensigter (baseret på Structured Clinical Interview for DSM-IV lidelser [SCID-IV] & Beck Depression Inventory-2. udgave [BDI-II]);
  • kognitiv svækkelse som angivet af St. Louis University Mental Status eksamen (SLUMS); og
  • veteraner, der i øjeblikket modtager psykosocial behandling, specifikt rettet mod PTSD eller paniksymptomer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Flerkanals eksponeringsterapi
MCET-V er en kognitiv adfærdsbehandling til personer med komorbid PTSD og panikanfald
Adfærdsmæssigt: Flerkanals eksponeringsterapi - Veteraner
Individuelt terapidesign gennemført over en 12-ugers periode. Behandlingen vil omfatte psykoedukation om panikanfald og traumer og adfærdsmæssige og kognitive eksponeringsøvelser.
Andre navne:
  • MCET-V

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniker administreret PTSD-skala (CAPS)
Tidsramme: 1 uge efter behandling (ca. uge 14)
CAPS er en kliniker-administreret samtale, der vurderer 17 symptomer på PTSD (baseret på DSM-IV-kriterier). Hyppigheden af ​​symptomer vurderes på en skala fra 0 (aldrig/ingen) til 4 (dagligt/næsten hver dag). Symptomernes intensitet vurderes ved hjælp af en skala fra 0 (ingen) til 4 (ekstrem). Den samlede sværhedsgrad udledes ved at summere frekvens- og intensitetsscorerne. En anbefalet cut-off på 45 bruges til at bestemme tilstedeværelsen af ​​fuld PTSD. Højere score tyder på større symptomsværhed.
1 uge efter behandling (ca. uge 14)
Kliniker administreret PTSD-skala (CAPS)
Tidsramme: 3-måneders opfølgning (ca. uge 26)
CAPS er en kliniker-administreret samtale, der vurderer 17 symptomer på PTSD (baseret på DSM-IV-kriterier). Hyppigheden af ​​symptomer vurderes på en skala fra 0 (aldrig/ingen) til 4 (dagligt/næsten hver dag). Symptomernes intensitet vurderes ved hjælp af en skala fra 0 (ingen) til 4 (ekstrem). Den samlede sværhedsgrad udledes ved at summere frekvens- og intensitetsscorerne. En anbefalet cut-off på 45 bruges til at bestemme tilstedeværelsen af ​​fuld PTSD. Højere score tyder på større symptomsværhed.
3-måneders opfølgning (ca. uge 26)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angstlidelser samtaleskema - DSM-IV (ADIS-IV)
Tidsramme: 3 måneder
ADIS-IV er et semistruktureret diagnostisk interview for angstlidelser (baseret på DSM-IV-kriterier). DSM-IV-kriterier for panikanfald omfatter tilbagevendende uventede panikanfald og (1) vedvarende bekymring eller bekymring for yderligere panikanfald eller deres konsekvenser eller (2) væsentlig ændring i adfærd relateret til panikanfald.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2012

Først opslået (Skøn)

12. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDA2-012-09F-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PTSD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner