Expositionstherapie für Veteranen mit PTBS und Panikattacken (Phase 1)
4. Januar 2017 aktualisiert von: VA Office of Research and Development
Bewertung der Machbarkeit, Akzeptanz und Wirksamkeit von Multiple Channel Exposure Therapy-Veterans (MCET-V) als Behandlung für zurückkehrende Militärangehörige mit komorbider posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD) und Panikstörung (PD) in zwei Phasen.
In der ersten Phase der Studie wird die Machbarkeit und Akzeptanz von MCET-V untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Da immer mehr Veteranen der Operationen Iraqi Freedom und Enduring Freedom (OIF/OEF) aus Kriegsgebieten zurückkehren, leiden viele unter Angststörungen wie PTBS und komorbiden Problemen.
Derzeit leidet etwa jeder sechste OIF/OEF-Veteran an PTBS und gleichzeitig auftretender Parkinson-Krankheit.
Obwohl es für die eine oder andere Behandlung wirksame Behandlungen gibt, verfügen wir noch nicht über Behandlungen, die gleichzeitig auf PTBS und Parkinson abzielen können.
Daher konzentrierte sich die Aufmerksamkeit in jüngster Zeit auf die Entwicklung von Mehrkomponentenbehandlungen, die gleichzeitig PTBS und PD behandeln.
Diese Studie ist die erste systematische Untersuchung einer zeitlich begrenzten, mehrkomponentigen kognitiven Verhaltensbehandlung für Veteranen mit spezifischen komorbiden Angstproblemen.
Der Zweck der ersten Phase der Studie besteht darin, die Machbarkeit und Akzeptanz der mehrkomponentigen kognitiv-verhaltensbezogenen Behandlung in einer offenen Studie zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
7
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ein Veteran jeder Epoche sein;
- Einschreibung in das Trauma Recovery Program (TRP) am Michael E. DeBakey Veterans Affairs Medical Center (MEDVAMC) mit einer aktuellen Diagnose von PTBS und PD;
- vor Studienteilnahme 4 Wochen lang stabil unter psychotroper Medikation sein; Und
- mindestens 18 Jahre alt sein.
Ausschlusskriterien:
- Wirkstoffabhängigkeit, bipolare oder psychotische Störungen;
- schwere Depression und aktive Suizidgedanken und -absichten (basierend auf Structured Clinical Interview for DSM-IV Störungen [SCID-IV] und Beck Depression Inventory, 2. Auflage [BDI-II]);
- kognitive Beeinträchtigung gemäß der St. Louis University Mental Status-Prüfung (SLUMS); Und
- Veteranen, die derzeit eine psychosoziale Behandlung erhalten, die speziell auf PTBS oder Paniksymptome abzielt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Mehrkanal-Expositionstherapie
MCET-V ist eine kognitive Verhaltensbehandlung für Personen mit komorbider PTBS und Panikattacken
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Individuelles Therapiedesign über einen Zeitraum von 12 Wochen abgeschlossen.
Die Behandlung umfasst Psychoedukation über Panikattacken und Traumata sowie Verhaltens- und kognitive Expositionsübungen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vom Arzt verabreichte PTBS-Skala (CAPS)
Zeitfenster: 1 Woche nach der Behandlung (ca. Woche 14)
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Das CAPS ist ein vom Arzt durchgeführtes Interview zur Beurteilung von 17 Symptomen einer PTSD (basierend auf DSM-IV-Kriterien).
Die Häufigkeit der Symptome wird auf einer Skala von 0 (nie/keine) bis 4 (täglich/fast täglich) bewertet.
Die Intensität der Symptome wird anhand einer Skala von 0 (keine) bis 4 (extrem) bewertet.
Der Gesamtschweregrad wird durch Summieren der Häufigkeits- und Intensitätswerte ermittelt.
Zur Bestimmung des Vorliegens einer vollständigen PTBS wird ein empfohlener Grenzwert von 45 verwendet.
Höhere Werte deuten auf eine größere Schwere der Symptome hin.
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1 Woche nach der Behandlung (ca. Woche 14)
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Vom Arzt verabreichte PTBS-Skala (CAPS)
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up (ca. Woche 26)
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Das CAPS ist ein vom Arzt durchgeführtes Interview zur Beurteilung von 17 Symptomen einer PTSD (basierend auf DSM-IV-Kriterien).
Die Häufigkeit der Symptome wird auf einer Skala von 0 (nie/keine) bis 4 (täglich/fast täglich) bewertet.
Die Intensität der Symptome wird anhand einer Skala von 0 (keine) bis 4 (extrem) bewertet.
Der Gesamtschweregrad wird durch Summieren der Häufigkeits- und Intensitätswerte ermittelt.
Zur Bestimmung des Vorliegens einer vollständigen PTBS wird ein empfohlener Grenzwert von 45 verwendet.
Höhere Werte deuten auf eine größere Schwere der Symptome hin.
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3-Monats-Follow-up (ca. Woche 26)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Interviewplan für Angststörungen – DSM-IV (ADIS-IV)
Zeitfenster: 3 Monate
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Das ADIS-IV ist ein halbstrukturiertes diagnostisches Interview für Angststörungen (basierend auf DSM-IV-Kriterien).
Zu den DSM-IV-Kriterien für eine Panikstörung gehören wiederkehrende unerwartete Panikattacken und (1) anhaltende Besorgnis über weitere Panikattacken oder deren Folgen oder (2) erhebliche Verhaltensänderungen im Zusammenhang mit Panikattacken.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. März 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. März 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. März 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CDA2-012-09F-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
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