Экспозиционная терапия для ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством и паническими атаками (этап 1)
4 января 2017 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Оценить осуществимость, приемлемость и эффективность многоканальной терапии воздействия для ветеранов (MCET-V) в качестве лечения возвращающихся военнослужащих с сопутствующим посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР) и паническим расстройством (ПР) в два этапа.
На первом этапе исследования будет изучена возможность и приемлемость MCET-V.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
С увеличением числа ветеранов операций «Свобода Ирака» и «Несокрушимая свобода» (OIF/OEF), возвращающихся из районов боевых действий, многие из них будут испытывать тревожные расстройства, такие как посттравматическое стрессовое расстройство, и сопутствующие заболевания.
В настоящее время примерно каждый шестой ветеран OIF/OEF испытывает посттравматическое стрессовое расстройство и сопутствующие болезни Паркинсона.
Хотя существуют эффективные методы лечения того или иного заболевания, у нас пока нет методов лечения, которые могли бы одновременно воздействовать на посттравматическое стрессовое расстройство и болезнь Паркинсона.
Таким образом, в последнее время внимание было сосредоточено на разработке многокомпонентных методов лечения, которые одновременно воздействуют на ПТСР и БП.
Это исследование является первым систематическим исследованием ограниченного по времени многокомпонентного когнитивно-поведенческого лечения ветеранов с определенными сопутствующими проблемами тревоги.
Целью первой фазы исследования является оценка осуществимости и приемлемости многокомпонентного когнитивно-поведенческого лечения в открытом испытании.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
7
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- быть ветераном любой эпохи;
- будучи зарегистрированным в Программе восстановления после травм (TRP) в Медицинском центре по делам ветеранов Майкла Э. Дебейки (MEDVAMC) с текущим диагнозом посттравматического стрессового расстройства и PD;
- стабильность на психотропных препаратах в течение 4 недель до участия в исследовании; и
- быть не моложе 18 лет.
Критерий исключения:
- зависимость от активного вещества или биполярные или психотические расстройства;
- тяжелая депрессия и активные суицидальные мысли и намерения (на основе структурированного клинического интервью по расстройствам DSM-IV [SCID-IV] и перечня депрессии Бека-2-е издание [BDI-II]);
- когнитивные нарушения, как показывает экзамен психического статуса Университета Сент-Луиса (трущобы); и
- ветераны, в настоящее время получающие психосоциальное лечение, специально предназначенное для посттравматического стрессового расстройства или симптомов паники.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Многоканальная экспозиционная терапия
MCET-V — это когнитивно-поведенческая терапия для людей с сопутствующим посттравматическим стрессовым расстройством и паническими атаками.
|
Индивидуальный план терапии завершен в течение 12-недельного периода.
Лечение будет включать психообразование о панических атаках и травмах, а также поведенческие и когнитивные упражнения.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала посттравматического стрессового расстройства, назначаемая клиницистами (CAPS)
Временное ограничение: 1 неделя после лечения (примерно 14 неделя)
|
CAPS — это проводимое врачом интервью, в ходе которого оцениваются 17 симптомов посттравматического стрессового расстройства (на основе критериев DSM-IV).
Частота симптомов оценивается по шкале от 0 (никогда/никогда) до 4 (ежедневно/почти каждый день).
Интенсивность симптомов оценивается по шкале от 0 (отсутствие) до 4 (крайняя степень).
Общая оценка серьезности получается путем суммирования оценок частоты и интенсивности.
Рекомендуемое пороговое значение 45 используется для определения наличия полного посттравматического стрессового расстройства.
Более высокие баллы предполагают большую тяжесть симптомов.
|
1 неделя после лечения (примерно 14 неделя)
|
|
Шкала посттравматического стрессового расстройства, назначаемая клиницистами (CAPS)
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение (примерно 26 неделя)
|
CAPS — это проводимое врачом интервью, в ходе которого оцениваются 17 симптомов посттравматического стрессового расстройства (на основе критериев DSM-IV).
Частота симптомов оценивается по шкале от 0 (никогда/никогда) до 4 (ежедневно/почти каждый день).
Интенсивность симптомов оценивается по шкале от 0 (отсутствие) до 4 (крайняя степень).
Общая оценка серьезности получается путем суммирования оценок частоты и интенсивности.
Рекомендуемое пороговое значение 45 используется для определения наличия полного посттравматического стрессового расстройства.
Более высокие баллы предполагают большую тяжесть симптомов.
|
3-месячное наблюдение (примерно 26 неделя)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
График интервью по тревожным расстройствам — DSM-IV (ADIS-IV)
Временное ограничение: 3 месяца
|
ADIS-IV — это полуструктурированное диагностическое интервью для выявления тревожных расстройств (на основе критериев DSM-IV).
Критерии панического расстройства DSM-IV включают повторяющиеся неожиданные панические атаки и (1) постоянную обеспокоенность или беспокойство по поводу дополнительных панических атак или их последствий или (2) значительное изменение поведения, связанное с паническими атаками.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CDA2-012-09F-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .