Thérapie d'exposition pour les anciens combattants atteints de SSPT et d'attaques de panique (phase 1)
4 janvier 2017 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité de la thérapie d'exposition à canaux multiples pour les vétérans (MCET-V) en tant que traitement pour les militaires de retour souffrant d'un trouble de stress post-traumatique (SSPT) et d'un trouble panique (TP) comorbides en deux phases.
La première phase de l'étude examinera la faisabilité et l'acceptabilité du MCET-V.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Avec le nombre croissant de vétérans des opérations Iraqi Freedom et Enduring Freedom (OIF/OEF) revenant des zones de guerre, beaucoup souffriront de troubles anxieux tels que le SSPT et des problèmes de comorbidité.
À l'heure actuelle, environ un ancien combattant de l'OIF/OEF sur six souffre d'un TSPT et d'une MP concomitante.
Bien que des traitements efficaces existent pour traiter l'un ou l'autre, nous ne disposons pas encore de traitements pouvant cibler simultanément le SSPT et la MP.
Ainsi, l'attention récente s'est concentrée sur le développement de traitements multi-composants qui traitent simultanément le SSPT et la MP.
Cette étude est la première étude systématique d'un traitement cognitivo-comportemental à plusieurs composants et à durée limitée pour les anciens combattants souffrant de problèmes d'anxiété comorbide spécifiques.
L'objectif de la première phase de l'étude est d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité du traitement cognitivo-comportemental multicomposant dans un essai ouvert.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
7
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- être un vétéran de n'importe quelle époque;
- être inscrit au programme de récupération des traumatismes (TRP) au Michael E. DeBakey Veterans Affairs Medical Center (MEDVAMC), avec un diagnostic actuel de SSPT et de MP ;
- être stable sous médication psychotrope pendant 4 semaines avant la participation à l'étude ; et
- être âgé d'au moins 18 ans.
Critère d'exclusion:
- dépendance à une substance active, ou troubles bipolaires ou psychotiques;
- dépression sévère et idées et intentions suicidaires actives (basées sur l'entretien clinique structuré pour les troubles du DSM-IV [SCID-IV] et Beck Depression Inventory-2e édition [BDI-II]);
- troubles cognitifs indiqués par l'examen de l'état mental de l'Université St. Louis (SLUMS); et
- anciens combattants recevant actuellement un traitement psychosocial ciblant spécifiquement le SSPT ou les symptômes de panique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Thérapie d'exposition à canaux multiples
MCET-V est un traitement cognitivo-comportemental pour les personnes souffrant de SSPT et d'attaques de panique comorbides
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Conception de thérapie individuelle réalisée sur une période de 12 semaines.
Le traitement comprendra une psychoéducation sur les attaques de panique et les traumatismes ainsi que des exercices d'exposition comportementale et cognitive.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'ESPT administrée par le clinicien (CAPS)
Délai: 1 semaine après le traitement (environ semaine 14)
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Le CAPS est un entretien administré par un clinicien évaluant 17 symptômes du SSPT (basé sur les critères du DSM-IV).
La fréquence des symptômes est notée sur une échelle de 0 (jamais/aucun) à 4 (tous les jours/presque tous les jours).
L'intensité des symptômes est évaluée à l'aide d'une échelle de 0 (aucun) à 4 (extrême).
Le score de gravité total est obtenu en additionnant les scores de fréquence et d'intensité.
Un seuil recommandé de 45 est utilisé pour déterminer la présence d'un SSPT complet.
Des scores plus élevés suggèrent une plus grande sévérité des symptômes.
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1 semaine après le traitement (environ semaine 14)
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Échelle d'ESPT administrée par le clinicien (CAPS)
Délai: Suivi à 3 mois (environ semaine 26)
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Le CAPS est un entretien administré par un clinicien évaluant 17 symptômes du SSPT (basé sur les critères du DSM-IV).
La fréquence des symptômes est notée sur une échelle de 0 (jamais/aucun) à 4 (tous les jours/presque tous les jours).
L'intensité des symptômes est évaluée à l'aide d'une échelle de 0 (aucun) à 4 (extrême).
Le score de gravité total est obtenu en additionnant les scores de fréquence et d'intensité.
Un seuil recommandé de 45 est utilisé pour déterminer la présence d'un SSPT complet.
Des scores plus élevés suggèrent une plus grande sévérité des symptômes.
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Suivi à 3 mois (environ semaine 26)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Calendrier d'entrevue sur les troubles anxieux - DSM-IV (ADIS-IV)
Délai: 3 mois
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L'ADIS-IV est un entretien diagnostique semi-structuré pour les troubles anxieux (basé sur les critères du DSM-IV).
Les critères du DSM-IV pour le trouble panique comprennent des attaques de panique inattendues récurrentes et (1) une inquiétude ou une inquiétude persistante concernant des attaques de panique supplémentaires ou leurs conséquences ou (2) un changement significatif de comportement lié aux attaques de panique.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2012
Première publication (Estimation)
12 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDA2-012-09F-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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