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자궁경부절제술에 의한 갑상선 수술에서 기존의 지혈술과 초음파 가위의 사용을 비교한 의료-경제적 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용 (FOThyr)

2014년 6월 30일 업데이트: Nantes University Hospital
본 연구의 목적은 자궁경부 절제술에 의한 갑상선 수술(갑상선 전절제술)에서 지혈 장치로서 초음파 가위(Harmonic Focus Ethicon Endo-Surgery Laboratory)를 평가하고, 기존의 지혈술과 비교하여 일시적인 부갑상선기능저하증의 감소를 보이는 것이다. 클립, 합자 및 양극성 응고). 이 연구의 2차 목적은 (i) 재발성 신경 이환율, (ii) 수술 후 출혈, (iii) 수술 후 통증, (iv) 두 기술의 비용(마이크로코스팅), (v) 6가지 기술의 전체 비용을 평가하는 것입니다. (vi) 비용과 의학적 결과의 연결 및 (vii) 수술실 조직(수술 시간)에 대한 신기술의 잠재적 영향 추정.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

1350

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Nantes, 프랑스, 44000
        • Chu Nantes

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 > 또는 = 18세
  • 독성 갑상선종 여부, 그레이브스병 또는 갑상선 전절제가 필요한 갑상선 결절
  • 자궁 경부 절제술 아래 갑상선 절제술
  • 암을 의심할 수 있는 초음파학적 기준 없음: 결절, 미세석회화, 자궁경부 림프절
  • 사회보장 대상 환자
  • 환자의 고지 및 서면 동의
  • 6개월 동안 추적 관찰 가능

제외 기준:

  • 미성년자 및 후견인
  • 세포학상 수술 전 알려진 갑상선암
  • 계획된 부분 갑상선 절제술
  • 수술 중 항혈소판제 섭취
  • 수술 전 이비인후과 검사(수행된 경우) 성대 애정 찾기
  • 잠수 갑상선종(흉골 절흔 아래 > 3cm)
  • 비디오카피를 이용한 수술
  • 수술 후 6개월 동안 가능한 모니터링 부족
  • 전방 자궁 경부 수술의 역사
  • 임신과 모유 수유
  • 고칼슘혈증(칼슘혈증 > 2.6mmol/l)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 초음파 가위
장치: 초음파 가위 (Ethicon)
초음파가위를 이용한 지혈
다른 이름들:
  • 하모닉 포커스 가위(에티콘)
활성 비교기: 지혈의 재래식 기술
클립, 합자 및 양극성 응고
장치: 양극성 전기 수술 기구(Medtronic)(SLS- 클립)
양극성, 단극성 또는 클립 응고 기술
다른 이름들:
  • 양극성 전기 수술 기구(Medtronic)
  • SLS- 클립

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
즉각적인 부갑상선기능저하증(2일차에 혈청 칼슘 <2mmol/L)
기간: 2일차
2일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의료경제적 평가
기간: 0일차(절차)
운영 시간
0일차(절차)
의료경제적 평가
기간: 0일(절차)
Microcosting에 의한 두 기술의 비용
0일(절차)
의료경제적 평가
기간: 6개월
6개월의 총 비용
6개월
의료경제적 평가
기간: 0일부터 6개월까지
증분 비용 효율성 비율
0일부터 6개월까지
수술 이환율
기간: 6개월
최종 부갑상선기능저하증: 수술 후 6개월째 칼슘이 2mmol/L 미만
6개월
수술 이환율
기간: 6개월까지
재발성 질환
6개월까지
수술 이환율
기간: 0일 ~ 2일
출혈성 질환
0일 ~ 2일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nantes University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Eric Mirallié, Professor, Chu Nantes

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 3월 12일

처음 게시됨 (추정)

2012년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2014년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RC11_0148

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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