영양결핍 예방을 위한 뉴트리뷰터 프로그래밍: 평가 (NPPU)
2018년 8월 2일 업데이트: Washington University School of Medicine
아이티 포트 산 미셸에서 위험에 처한 영아의 영양결핍을 예방하기 위한 보완 식품의 무작위 대조 시험
이 무작위 통제 효과 연구는 아이티의 어린 아이들의 영양 실조를 예방하기 위해 아이티 보건부(MSPP)에서 제공하는 산모 및 아동 건강 서비스의 통합 패키지 내에서 Nutributter 프로그래밍을 조사합니다.
과정 평가의 목표는 Nutributter®가 어린 아이들의 식단에서 보완 식품으로 활용되는 것과 MSPP의 서비스 패키지의 일부로서 실현 가능성 및 수용 가능성을 더 잘 이해하는 것입니다.
이 프로젝트는 아이티 Cap Haitien 외곽의 빈곤 지역인 Fort San Michel의 공립 병원에서 진행되고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1228
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cap Haitien, 아이티
- Hopital Fort San Michel
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 생후 6~12개월 유아
- 산 미셸 요새에 거주
제외 기준:
- 중등도 또는 중증 영양실조
- 땅콩 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: MSPP 통합 패키지
이 부문의 참가자는 통합 패키지라고 하는 보건부(MSPP)에서 제공하는 표준 치료만 받습니다.
시험 기간 동안 그들은 Nutributter를 받지 못합니다.
|
|
|
실험적: 뉴트리버터 3개월, 통합 패키지
참가자는 통합 패키지 외에 6개월 평가판의 첫 3개월 동안 1개월분을 받습니다.
|
Nutributter는 생후 6개월에서 12개월 사이의 유아의 건강한 성장에 필요한 모든 비타민과 미네랄을 제공하는 즉시 사용 가능한 영양 보충제입니다.
페이스트는 20g 봉지에 포장되어 있습니다.
한 봉지가 어린이의 일일 권장량에 해당합니다.
다른 이름들:
통합 서비스 패키지는 아이티 보건부를 통해 제공되며 아동 예방 접종, 가족 계획 메시지, 설사 예방 및 통제(예:
물 정화 방법, 긍정적인 위생 및 손 씻기와 같은 개인위생 관행 장려), 긍정적인 아동 수유 관행 장려(예:
6개월간 완전모유수유; 보완 수유 빈도 증가; 및식이 다양성).
|
|
실험적: 뉴트리버터 6개월, 통합 패키지
참가자는 통합 패키지 외에 6개월 평가판의 매월 1개월분을 받습니다.
|
Nutributter는 생후 6개월에서 12개월 사이의 유아의 건강한 성장에 필요한 모든 비타민과 미네랄을 제공하는 즉시 사용 가능한 영양 보충제입니다.
페이스트는 20g 봉지에 포장되어 있습니다.
한 봉지가 어린이의 일일 권장량에 해당합니다.
다른 이름들:
통합 서비스 패키지는 아이티 보건부를 통해 제공되며 아동 예방 접종, 가족 계획 메시지, 설사 예방 및 통제(예:
물 정화 방법, 긍정적인 위생 및 손 씻기와 같은 개인위생 관행 장려), 긍정적인 아동 수유 관행 장려(예:
6개월간 완전모유수유; 보완 수유 빈도 증가; 및식이 다양성).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
나이에 따른 길이 변화
기간: 6개월 동안은 한 달에 한 번, 12개월 후에는 한 번.
|
연령에 대한 길이(센티미터로 측정)는 생후 첫 2년 동안의 만성 영양결핍의 결과인 발육부진의 지표입니다.
우리의 주요 목적은 영양결핍을 예방하는 것이기 때문에 우리는 이 측정에 큰 관심을 가지고 있습니다.
|
6개월 동안은 한 달에 한 번, 12개월 후에는 한 번.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신장에 대한 체중 변화
기간: 6개월 동안 월 1회, 12개월 후 1회
|
키(센티미터로 측정)에 대한 체중(킬로그램으로 측정)은 중등도에서 중증의 급성 영양실조를 나타내는 지표이며, 영아의 체중이 저체중이면 즉각적인 치료가 필요할 수 있습니다.
따라서 우리는 이와 관련하여 각 참가자의 현재 건강 상태를 평가하기 위해 체중을 측정합니다.
|
6개월 동안 월 1회, 12개월 후 1회
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 8일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뉴트리버터 프로그램에 대한 임상 시험
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록
-
Children's Health모집하지 않고 적극적으로
-
KK Women's and Children's HospitalDuke University; Duke-NUS Graduate Medical School; Health Promotion Board, Singapore; Sport...완전한
-
Emory University모병
-
Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)완전한고혈당증 | 고혈압 | 비만 | 제2형 당뇨병 | 진성 당뇨병 | 당뇨병 | 체중 | 체중 감량 | 혈압 | 살찌 다 | 사회적 행동 | 몸무게, 몸 | 포도당, 고지혈증 | 라이프스타일, 건강 | 체중 변화, 신체 | 행동, 건강 | 라이프스타일 위험 감소 | 혈압, 높음 | 고혈당증(당뇨병) | 체중 변화 궤적요르단
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)완전한