预防营养不良的 Nutributter 计划：一项评估 (NPPU)
2018年8月2日 更新者：Washington University School of Medicine
在海地圣米歇尔堡进行补充食品预防高危婴儿营养不良的随机对照试验
这项随机、有效的对照研究检查了海地卫生部 (MSPP) 为预防海地幼儿营养不良而提供的妇幼保健综合服务包中的 Nutributter 计划。
过程评估的目的是更好地了解 Nutributter® 作为幼儿饮食中的补充食品的吸收情况，以及它作为 MSPP 服务包的一部分的可行性和可接受性。
该项目正在海地海地角外的贫困社区圣米歇尔堡的一家公立医院进行。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1228
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cap Haitien、海地
- Hopital Fort San Michel
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 1年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 6至12个月大的婴儿
- 住在圣米歇尔堡
排除标准：
- 中度或严重营养不良
- 花生过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：MSPP 集成包
该组的参与者仅接受卫生部 (MSPP) 提供的标准护理，称为综合套餐。
在试验期间，他们不接受 Nutributter。
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实验性的：Nutributter 3 个月，综合包装
除了综合套餐外，参与者还可以在为期 6 个月的试验的前 3 个月获得一个月的供应。
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Nutributter 是一种即用型营养补充剂，可为 6 至 12 个月大的婴儿提供健康成长所需的所有维生素和矿物质。
该糊状物采用 20 克小袋包装。
一袋相当于儿童的每日推荐剂量。
其他名称：
综合服务包由海地卫生部提供，包括儿童疫苗接种、计划生育信息、腹泻预防和控制（例如
水净化方法、促进积极的环境卫生和个人卫生习惯，例如洗手），以及促进积极的儿童喂养习惯（例如
纯母乳喂养六个月；增加补充喂养的频率；和饮食多样性）。
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实验性的：Nutributter 6 个月，综合包装
除了集成包之外，参与者还可以在为期 6 个月的试验中的每个月获得一个月的供应量。
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Nutributter 是一种即用型营养补充剂，可为 6 至 12 个月大的婴儿提供健康成长所需的所有维生素和矿物质。
该糊状物采用 20 克小袋包装。
一袋相当于儿童的每日推荐剂量。
其他名称：
综合服务包由海地卫生部提供，包括儿童疫苗接种、计划生育信息、腹泻预防和控制（例如
水净化方法、促进积极的环境卫生和个人卫生习惯，例如洗手），以及促进积极的儿童喂养习惯（例如
纯母乳喂养六个月；增加补充喂养的频率；和饮食多样性）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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长度随年龄的变化
大体时间：每月一次，持续 6 个月，然后在 12 个月后一次。
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年龄的身长（以厘米为单位）是发育迟缓的指标，是出生后头 2 年长期营养不良的结果。
因为我们的主要目的是防止营养不良，所以我们对这种测量非常感兴趣。
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每月一次，持续 6 个月，然后在 12 个月后一次。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身高体重变化
大体时间：每月一次，持续 6 个月，然后在 12 个月后一次
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身高（以厘米为单位）的体重（以千克为单位）是中度至重度急性营养不良的指标，如果婴儿体重不足，她/他可能需要立即就医。
因此，我们对每个参与者进行权衡，以评估他们目前在这方面的健康状况。
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每月一次，持续 6 个月，然后在 12 个月后一次
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年6月1日
初级完成 (实际的)
2013年10月1日
研究完成 (实际的)
2013年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月8日
首次发布 (估计)
2012年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月2日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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