Programmation Nutributter pour prévenir la dénutrition : une évaluation (NPPU)
2 août 2018 mis à jour par: Washington University School of Medicine
Essai contrôlé randomisé d'aliments complémentaires pour prévenir la dénutrition chez les nourrissons à risque à Fort San Michel, Haïti
Cette étude d'efficacité randomisée et contrôlée examine la programmation Nutributter dans un ensemble intégré de services de santé maternelle et infantile offerts par le ministère de la Santé d'Haïti (MSPP) pour prévenir la dénutrition chez les jeunes enfants en Haïti.
L'objectif de l'évaluation du processus est de mieux comprendre l'adoption de Nutributter® en tant qu'aliment complémentaire dans l'alimentation des jeunes enfants ainsi que sa faisabilité et son acceptabilité dans le cadre de l'ensemble de services du MSPP.
Ce projet est réalisé dans un hôpital public de Fort San Michel, une communauté pauvre à l'extérieur du Cap-Haïtien, en Haïti.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1228
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cap Haitien, Haïti
- Hopital Fort San Michel
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 mois à 1 an (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Nourrissons de 6 à 12 mois
- Habite à Fort Saint Michel
Critère d'exclusion:
- Malnutrition modérée ou sévère
- Allergie aux arachides
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Package intégré MSPP
Les participants de ce bras ne reçoivent que les soins standards offerts par le Ministère de la Santé (MSPP) appelés le Paquet Intégré.
Pendant le procès, ils ne reçoivent pas Nutributter.
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EXPÉRIMENTAL: Nutributter 3 Mois, Forfait Intégré
Les participants reçoivent un approvisionnement d'un mois pour les 3 premiers mois de l'essai de 6 mois en plus du forfait intégré.
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Nutributter est un supplément nutritionnel prêt à l'emploi qui fournit toutes les vitamines et tous les minéraux nécessaires à la croissance saine des nourrissons de 6 à 12 mois.
La pâte est conditionnée en sachets de 20 grammes.
Un sachet correspond à la dose journalière recommandée pour un enfant.
Autres noms:
L'ensemble intégré de services est fourni par le ministère haïtien de la Santé et comprend les vaccinations infantiles, les messages de planification familiale, la prévention et le contrôle de la diarrhée (par ex.
les méthodes de purification de l'eau, la promotion de pratiques positives d'assainissement et d'hygiène telles que le lavage des mains) et la promotion de pratiques positives d'alimentation des enfants (par ex.
allaitement exclusif pendant six mois; augmentation de la fréquence de l'alimentation complémentaire; et diversité alimentaire).
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EXPÉRIMENTAL: Nutributter 6 Mois, Forfait Intégré
Les participants reçoivent un approvisionnement d'un mois pour chaque mois de l'essai de 6 mois en plus du forfait intégré.
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Nutributter est un supplément nutritionnel prêt à l'emploi qui fournit toutes les vitamines et tous les minéraux nécessaires à la croissance saine des nourrissons de 6 à 12 mois.
La pâte est conditionnée en sachets de 20 grammes.
Un sachet correspond à la dose journalière recommandée pour un enfant.
Autres noms:
L'ensemble intégré de services est fourni par le ministère haïtien de la Santé et comprend les vaccinations infantiles, les messages de planification familiale, la prévention et le contrôle de la diarrhée (par ex.
les méthodes de purification de l'eau, la promotion de pratiques positives d'assainissement et d'hygiène telles que le lavage des mains) et la promotion de pratiques positives d'alimentation des enfants (par ex.
allaitement exclusif pendant six mois; augmentation de la fréquence de l'alimentation complémentaire; et diversité alimentaire).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de longueur pour l'âge
Délai: Une fois par mois pendant 6 mois, puis une fois après 12 mois.
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La longueur (mesurée en centimètres) pour l'âge est un indicateur de retard de croissance, un résultat de la dénutrition chronique au cours des 2 premières années de la vie.
Parce que notre objectif premier est de prévenir la dénutrition, nous sommes très intéressés par cette mesure.
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Une fois par mois pendant 6 mois, puis une fois après 12 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de poids pour la taille
Délai: Une fois par mois pendant 6 mois, puis une fois après 12 mois
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Le rapport poids (mesuré en kilogrammes) par rapport à la taille (mesurée en centimètres) est un indicateur de malnutrition aiguë modérée à sévère et si un nourrisson présente une insuffisance pondérale, il peut nécessiter des soins médicaux immédiats.
Nous pesons donc chaque participant pour évaluer son état de santé actuel à cet égard.
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Une fois par mois pendant 6 mois, puis une fois après 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juin 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2012
Première publication (ESTIMATION)
13 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
6 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FSM-001-201101760
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