Программа Nutributter для предотвращения недоедания: оценка (NPPU)
2 августа 2018 г. обновлено: Washington University School of Medicine
Рандомизированное контрольное исследование прикорма для предотвращения недоедания среди детей из групп риска в Форт-Сан-Мишель, Гаити
В этом рандомизированном контролируемом исследовании эффективности изучается программа Nutributter в рамках интегрированного пакета услуг по охране здоровья матери и ребенка, предлагаемого Министерством здравоохранения Гаити (MSPP) для предотвращения недоедания среди детей младшего возраста на Гаити.
Цель оценки процесса — лучше понять использование Nutributter® в качестве прикорма в рационе детей младшего возраста, а также его осуществимость и приемлемость в рамках пакета услуг MSPP.
Этот проект осуществляется в государственной больнице в Форт-Сан-Мишель, бедном районе за пределами Кап-Аитьен, Гаити.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1228
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cap Haitien, Гаити
- Hopital Fort San Michel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 месяцев до 1 год (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Младенцы от 6 до 12 месяцев
- Живет в форте Сан-Мишель.
Критерий исключения:
- Умеренное или сильное истощение
- аллергия на арахис
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Интегрированный пакет MSPP
Участники этого направления получают только стандартную помощь, предлагаемую Министерством здравоохранения (MSPP), которая называется «Комплексный пакет».
Во время пробного периода они не получают Nutributter.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Nutributter 3 месяца, интегрированный пакет
Участники получают месячный запас на первые 3 месяца 6-месячной пробной версии в дополнение к интегрированному пакету.
|
Nutributter — это готовая к употреблению пищевая добавка, содержащая все витамины и минералы, необходимые для здорового роста детей в возрасте от 6 до 12 месяцев.
Паста расфасована в пакетики по 20 грамм.
Один пакетик соответствует рекомендуемой суточной дозе для ребенка.
Другие имена:
Комплексный пакет услуг предоставляется Министерством здравоохранения Гаити и включает вакцинацию детей, сообщения о планировании семьи, профилактику диареи и борьбу с ней (например, диарею).
методы очистки воды, пропаганда позитивных методов санитарии и гигиены, таких как мытье рук), а также пропаганда позитивных методов кормления детей (например,
исключительно грудное вскармливание в течение шести месяцев; увеличение частоты прикорма; и диетическое разнообразие).
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Nutributter 6 месяцев, интегрированный пакет
Участники получают месячный запас на каждый месяц 6-месячной пробной версии в дополнение к Интегрированному пакету.
|
Nutributter — это готовая к употреблению пищевая добавка, содержащая все витамины и минералы, необходимые для здорового роста детей в возрасте от 6 до 12 месяцев.
Паста расфасована в пакетики по 20 грамм.
Один пакетик соответствует рекомендуемой суточной дозе для ребенка.
Другие имена:
Комплексный пакет услуг предоставляется Министерством здравоохранения Гаити и включает вакцинацию детей, сообщения о планировании семьи, профилактику диареи и борьбу с ней (например, диарею).
методы очистки воды, пропаганда позитивных методов санитарии и гигиены, таких как мытье рук), а также пропаганда позитивных методов кормления детей (например,
исключительно грудное вскармливание в течение шести месяцев; увеличение частоты прикорма; и диетическое разнообразие).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение длины в зависимости от возраста
Временное ограничение: Один раз в месяц в течение 6 месяцев, затем один раз через 12 месяцев.
|
Длина (измеряется в сантиметрах) по возрасту является показателем низкорослости, исхода хронического недоедания в течение первых 2 лет жизни.
Поскольку нашей основной целью является предотвращение недоедания, мы очень заинтересованы в этом измерении.
|
Один раз в месяц в течение 6 месяцев, затем один раз через 12 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение веса в зависимости от роста
Временное ограничение: 1 раз в месяц в течение 6 мес, затем 1 раз в 12 мес.
|
Вес (измеряемый в килограммах) относительно роста (измеряемый в сантиметрах) является показателем острого недоедания от умеренной до тяжелой степени, и если у младенца недостаточный вес, ему/ей может потребоваться немедленная медицинская помощь.
Поэтому мы взвешиваем каждого участника, чтобы оценить его текущее состояние здоровья в этом отношении.
|
1 раз в месяц в течение 6 мес, затем 1 раз в 12 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 февраля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
13 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FSM-001-201101760
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .