Programación de Nutributter para prevenir la desnutrición: una evaluación (NPPU)
2 de agosto de 2018 actualizado por: Washington University School of Medicine
Ensayo de control aleatorizado de alimentos complementarios para prevenir la desnutrición entre lactantes en riesgo en Fort San Michel, Haití
Este estudio de eficacia aleatorio y controlado examina la programación de Nutributter dentro de un paquete integrado de servicios de salud maternoinfantil ofrecido por el Ministerio de Salud de Haití (MSPP) para prevenir la desnutrición entre los niños pequeños en Haití.
El objetivo de la evaluación del proceso es comprender mejor la adopción de Nutributter® como alimento complementario en las dietas de los niños pequeños y su viabilidad y aceptabilidad como parte del paquete de servicios del MSPP.
Este proyecto se lleva a cabo en un hospital público en Fort San Michel, una comunidad empobrecida en las afueras de Cap Haitien, Haití.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1228
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cap Haitien, Haití
- Hopital Fort San Michel
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 1 año (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Bebés de 6 a 12 meses
- Vive en Fuerte San Michel
Criterio de exclusión:
- Desnutrición moderada o grave
- Alergia al maní
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Paquete integrado MSPP
Los participantes en este brazo solo reciben la atención estándar que ofrece el Ministerio de Salud (MSPP) denominada Paquete Integrado.
Durante el ensayo, no reciben Nutributter.
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EXPERIMENTAL: Nutributter 3 Meses, Paquete Integrado
Los participantes reciben un suministro de un mes durante los primeros 3 meses de la prueba de 6 meses además del paquete integrado.
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Nutributter es un suplemento nutricional listo para usar que proporciona todas las vitaminas y minerales necesarios para el crecimiento saludable de los bebés de 6 a 12 meses de edad.
La pasta se envasa en sobres de 20 gramos.
Un sobre corresponde a la dosis diaria recomendada para un niño.
Otros nombres:
El paquete integrado de servicios se brinda a través del Ministerio de Salud de Haití e incluye vacunas infantiles, mensajes de planificación familiar, prevención y control de la diarrea (p.
métodos de purificación de agua, promoción de prácticas positivas de saneamiento e higiene, como lavarse las manos), y la promoción de prácticas positivas de alimentación infantil (p.
lactancia materna exclusiva durante seis meses; mayor frecuencia de alimentación complementaria; y diversidad dietética).
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EXPERIMENTAL: Nutributter 6 Meses, Paquete Integrado
Los participantes reciben un suministro de un mes por cada mes de la prueba de 6 meses además del paquete integrado.
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Nutributter es un suplemento nutricional listo para usar que proporciona todas las vitaminas y minerales necesarios para el crecimiento saludable de los bebés de 6 a 12 meses de edad.
La pasta se envasa en sobres de 20 gramos.
Un sobre corresponde a la dosis diaria recomendada para un niño.
Otros nombres:
El paquete integrado de servicios se brinda a través del Ministerio de Salud de Haití e incluye vacunas infantiles, mensajes de planificación familiar, prevención y control de la diarrea (p.
métodos de purificación de agua, promoción de prácticas positivas de saneamiento e higiene, como lavarse las manos), y la promoción de prácticas positivas de alimentación infantil (p.
lactancia materna exclusiva durante seis meses; mayor frecuencia de alimentación complementaria; y diversidad dietética).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la longitud para la edad
Periodo de tiempo: Una vez al mes durante 6 meses, luego una vez después de 12 meses.
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La longitud (medida en centímetros) para la edad es un indicador de retraso en el crecimiento, resultado de la desnutrición crónica durante los primeros 2 años de vida.
Debido a que nuestro objetivo principal es prevenir la desnutrición, estamos muy interesados en esta medición.
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Una vez al mes durante 6 meses, luego una vez después de 12 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en peso por altura
Periodo de tiempo: Una vez al mes durante 6 meses, luego una vez después de 12 meses
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El peso (medido en kilogramos) para la altura (medida en centímetros) es un indicador de desnutrición aguda moderada a severa y si un bebé tiene bajo peso, podría requerir atención médica inmediata.
Por lo tanto, pesamos a cada participante para evaluar su estado de salud actual en este sentido.
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Una vez al mes durante 6 meses, luego una vez después de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
13 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FSM-001-201101760
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