Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nutributter-programmering for at forhindre underernæring: en evaluering (NPPU)

2. august 2018 opdateret af: Washington University School of Medicine

Randomiseret kontrolforsøg med komplementær mad for at forhindre underernæring blandt udsatte spædbørn i Fort San Michel, Haiti

Denne randomiserede, kontrollerede effektivitetsundersøgelse undersøger Nutributter-programmering inden for en integreret pakke af mødre- og børnesundhedstjenester, der tilbydes af Haitis sundhedsministerium (MSPP) for at forhindre underernæring blandt små børn i Haiti. Formålet med procesevalueringen er bedre at forstå optagelsen af ​​Nutributter® som en komplementær fødevare i småbørns kost og dens gennemførlighed og accept som en del af MSPP's pakke af tjenester. Dette projekt udføres på et offentligt hospital i Fort San Michel, et fattigt samfund uden for Cap Haitien, Haiti.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1228

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Haiti
      • Cap Haitien, Haiti
        • Hopital Fort San Michel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 1 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spædbørn 6 til 12 måneder gamle
  • Bor i Fort San Michel

Ekskluderingskriterier:

  • Moderat eller alvorligt underernæret
  • Jordnøddeallergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: MSPP integreret pakke
Deltagere i denne arm modtager kun den standardbehandling, der tilbydes af sundhedsministeriet (MSPP), kaldet den integrerede pakke. Under forsøget modtager de ikke Nutributter.
EKSPERIMENTEL: Nutributter 3 måneder, integreret pakke
Deltagerne modtager en måneds forsyning i de første 3 måneder af den 6-måneders prøveperiode ud over den integrerede pakke.
Kosttilskud: Nutributter-program
Nutributter er et brugsklart kosttilskud, der giver alle vitaminer og mineraler, der er nødvendige for sund vækst af spædbørn i alderen 6 til 12 måneder. Pastaen er pakket i 20 grams poser. En pose svarer til den anbefalede daglige dosis til et barn.
Andre navne:
  • Nutriset
Andet: Integreret pakke
Den integrerede pakke af tjenester leveres gennem det haitiske sundhedsministerium og inkluderer børnevaccinationer, familieplanlægningsmeddelelser, diarréforebyggelse og kontrol (f.eks. vandrensningsmetoder, fremme af positiv hygiejne- og hygiejnepraksis såsom håndvask) og fremme af positiv fodring af børn (f.eks. eksklusiv amning i seks måneder; øget hyppighed af komplementær fodring; og diætdiversitet).
EKSPERIMENTEL: Nutributter 6 måneder, integreret pakke
Deltagerne modtager en måneds forsyning for hver måned af den 6-måneders prøveperiode ud over den integrerede pakke.
Kosttilskud: Nutributter-program
Nutributter er et brugsklart kosttilskud, der giver alle vitaminer og mineraler, der er nødvendige for sund vækst af spædbørn i alderen 6 til 12 måneder. Pastaen er pakket i 20 grams poser. En pose svarer til den anbefalede daglige dosis til et barn.
Andre navne:
  • Nutriset
Andet: Integreret pakke
Den integrerede pakke af tjenester leveres gennem det haitiske sundhedsministerium og inkluderer børnevaccinationer, familieplanlægningsmeddelelser, diarréforebyggelse og kontrol (f.eks. vandrensningsmetoder, fremme af positiv hygiejne- og hygiejnepraksis såsom håndvask) og fremme af positiv fodring af børn (f.eks. eksklusiv amning i seks måneder; øget hyppighed af komplementær fodring; og diætdiversitet).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i længde for alder
Tidsramme: En gang om måneden i 6 måneder, derefter en gang efter 12 måneder.
Længde (målt i centimeter) for alder er en indikator for stunting, et resultat af kronisk underernæring i løbet af de første 2 leveår. Fordi vores primære formål er at forhindre underernæring, er vi meget interesserede i denne måling.
En gang om måneden i 6 måneder, derefter en gang efter 12 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vægt for højde
Tidsramme: En gang om måneden i 6 måneder, derefter en gang efter 12 måneder
Vægt (målt i kilo) for højde (målt i centimeter) er en indikator for moderat til svær akut underernæring, og hvis et spædbarn er undervægtigt, kan hun/han kræve øjeblikkelig lægehjælp. Vi vejer derfor hver deltager for at vurdere deres nuværende helbredstilstand i denne henseende.
En gang om måneden i 6 måneder, derefter en gang efter 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbejdspartnere

University of California, Davis
World Bank
United Nations World Food Programme (WFP)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2012

Først opslået (SKØN)

13. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FSM-001-201101760

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nutributter-program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner