Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Programowanie Nutributter w celu zapobiegania niedożywieniu: ocena (NPPU)

2 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Randomizowana próba kontrolna żywności uzupełniającej w celu zapobiegania niedożywieniu wśród zagrożonych niemowląt w Fort San Michel na Haiti

To randomizowane, kontrolowane badanie skuteczności analizuje program Nutributter w ramach zintegrowanego pakietu usług zdrowotnych dla matek i dzieci oferowanych przez Ministerstwo Zdrowia Haiti (MSPP) w celu zapobiegania niedożywieniu wśród małych dzieci na Haiti. Celem oceny procesu jest lepsze zrozumienie przyjmowania Nutributter® jako żywności uzupełniającej w diecie małych dzieci oraz jego wykonalności i akceptacji jako części pakietu usług MSPP. Ten projekt jest realizowany w szpitalu publicznym w Fort San Michel, zubożałej społeczności poza Cap Haitien na Haiti.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1228

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Haiti
      • Cap Haitien, Haiti
        • Hopital Fort San Michel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 1 rok (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niemowlęta w wieku od 6 do 12 miesięcy
  • Mieszka w Forcie San Michel

Kryteria wyłączenia:

  • Umiarkowanie lub poważnie niedożywione
  • Alergia na orzeszki ziemne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Zintegrowany pakiet MSPP
Uczestnicy tego ramienia otrzymują jedynie standardową opiekę oferowaną przez Ministerstwo Zdrowia (MSPP) zwaną Pakietem Zintegrowanym. W okresie próbnym nie otrzymują Nutributtera.
EKSPERYMENTALNY: Nutributter 3 miesiące, pakiet zintegrowany
Oprócz Pakietu Zintegrowanego uczestnicy otrzymują miesięczny zapas na pierwsze 3 miesiące 6-miesięcznego okresu próbnego.
Suplement diety: Program Nutributter
Nutributter to gotowy do spożycia suplement diety, który dostarcza wszystkich witamin i składników mineralnych niezbędnych do prawidłowego rozwoju niemowląt w wieku od 6 do 12 miesięcy. Pasta jest pakowana w 20 gramowe saszetki. Jedna saszetka odpowiada zalecanej dziennej porcji dla dziecka.
Inne nazwy:
  • Zestaw składników odżywczych
Inny: Zintegrowany pakiet
Zintegrowany pakiet usług jest świadczony przez Ministerstwo Zdrowia Haiti i obejmuje szczepienia dla dzieci, wiadomości dotyczące planowania rodziny, zapobieganie i kontrolę biegunki (np. metody oczyszczania wody, promowanie pozytywnych praktyk sanitarnych i higienicznych, takich jak mycie rąk) oraz promowanie pozytywnych praktyk żywienia dzieci (np. wyłączne karmienie piersią przez sześć miesięcy; zwiększona częstotliwość karmienia uzupełniającego; i różnorodność dietetyczna).
EKSPERYMENTALNY: Nutributter 6 miesięcy, zintegrowany pakiet
Oprócz Pakietu Zintegrowanego uczestnicy otrzymują miesięczny zapas na każdy miesiąc 6-miesięcznego okresu próbnego.
Suplement diety: Program Nutributter
Nutributter to gotowy do spożycia suplement diety, który dostarcza wszystkich witamin i składników mineralnych niezbędnych do prawidłowego rozwoju niemowląt w wieku od 6 do 12 miesięcy. Pasta jest pakowana w 20 gramowe saszetki. Jedna saszetka odpowiada zalecanej dziennej porcji dla dziecka.
Inne nazwy:
  • Zestaw składników odżywczych
Inny: Zintegrowany pakiet
Zintegrowany pakiet usług jest świadczony przez Ministerstwo Zdrowia Haiti i obejmuje szczepienia dla dzieci, wiadomości dotyczące planowania rodziny, zapobieganie i kontrolę biegunki (np. metody oczyszczania wody, promowanie pozytywnych praktyk sanitarnych i higienicznych, takich jak mycie rąk) oraz promowanie pozytywnych praktyk żywienia dzieci (np. wyłączne karmienie piersią przez sześć miesięcy; zwiększona częstotliwość karmienia uzupełniającego; i różnorodność dietetyczna).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana długości dla wieku
Ramy czasowe: Raz w miesiącu przez 6 miesięcy, następnie raz po 12 miesiącach.
Długość (mierzona w centymetrach) dla wieku jest wskaźnikiem zahamowania wzrostu, będącego wynikiem chronicznego niedożywienia w ciągu pierwszych 2 lat życia. Ponieważ naszym głównym celem jest zapobieganie niedożywieniu, jesteśmy bardzo zainteresowani tym pomiarem.
Raz w miesiącu przez 6 miesięcy, następnie raz po 12 miesiącach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wagi na wzrost
Ramy czasowe: Raz w miesiącu przez 6 miesięcy, następnie raz po 12 miesiącach
Waga (mierzona w kilogramach) do wzrostu (mierzona w centymetrach) jest wskaźnikiem ostrego niedożywienia od umiarkowanego do ciężkiego, a jeśli niemowlę ma niedowagę, może wymagać natychmiastowej pomocy medycznej. Dlatego ważymy każdego uczestnika, aby ocenić jego aktualny stan zdrowia w tym zakresie.
Raz w miesiącu przez 6 miesięcy, następnie raz po 12 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Współpracownicy

University of California, Davis
World Bank
United Nations World Food Programme (WFP)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FSM-001-201101760

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program Nutributter

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj