Programação Nutributter para prevenir a desnutrição: uma avaliação (NPPU)
2 de agosto de 2018 atualizado por: Washington University School of Medicine
Ensaio de controle randomizado de alimentos complementares para prevenir a desnutrição entre bebês de risco em Fort San Michel, Haiti
Este estudo randomizado e controlado de eficácia examina a programação do Nutributter dentro de um pacote integrado de serviços de saúde materno-infantil oferecidos pelo Ministério da Saúde do Haiti (MSPP) para prevenir a desnutrição entre crianças pequenas no Haiti.
O objetivo da avaliação do processo é entender melhor a aceitação do Nutributter® como alimento complementar nas dietas de crianças pequenas e sua viabilidade e aceitabilidade como parte do pacote de serviços do MSPP.
Este projeto está sendo realizado em um hospital público em Fort San Michel, uma comunidade pobre fora de Cap Haitien, Haiti.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1228
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cap Haitien, Haiti
- Hopital Fort San Michel
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 1 ano (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lactentes de 6 a 12 meses
- Mora em Forte San Michel
Critério de exclusão:
- Moderadamente ou gravemente desnutrido
- alergia a amendoim
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Pacote Integrado MSPP
Os participantes deste braço recebem apenas o atendimento padrão oferecido pelo Ministério da Saúde (MSPP) denominado Pacote Integrado.
Durante o teste, eles não recebem Nutributter.
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EXPERIMENTAL: Nutributter 3 Meses, Pacote Integrado
Os participantes recebem um suprimento de um mês para os primeiros 3 meses do teste de 6 meses, além do Pacote Integrado.
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Nutributter é um suplemento nutricional pronto para uso que fornece todas as vitaminas e minerais necessários para o crescimento saudável de bebês de 6 a 12 meses de idade.
A pasta é embalada em sachês de 20 gramas.
Uma saqueta corresponde à dose diária recomendada para uma criança.
Outros nomes:
O pacote integrado de serviços é fornecido pelo Ministério da Saúde haitiano e inclui vacinação infantil, mensagens de planejamento familiar, prevenção e controle da diarreia (p.
métodos de purificação de água, promoção de práticas positivas de saneamento e higiene, como lavar as mãos) e promoção de práticas positivas de alimentação infantil (por exemplo,
aleitamento materno exclusivo por seis meses; aumento da frequência de alimentação complementar; e diversidade alimentar).
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EXPERIMENTAL: Nutributter 6 Meses, Pacote Integrado
Os participantes recebem um suprimento de um mês para cada mês do teste de 6 meses, além do Pacote Integrado.
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Nutributter é um suplemento nutricional pronto para uso que fornece todas as vitaminas e minerais necessários para o crescimento saudável de bebês de 6 a 12 meses de idade.
A pasta é embalada em sachês de 20 gramas.
Uma saqueta corresponde à dose diária recomendada para uma criança.
Outros nomes:
O pacote integrado de serviços é fornecido pelo Ministério da Saúde haitiano e inclui vacinação infantil, mensagens de planejamento familiar, prevenção e controle da diarreia (p.
métodos de purificação de água, promoção de práticas positivas de saneamento e higiene, como lavar as mãos) e promoção de práticas positivas de alimentação infantil (por exemplo,
aleitamento materno exclusivo por seis meses; aumento da frequência de alimentação complementar; e diversidade alimentar).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no comprimento para a idade
Prazo: Uma vez por mês durante 6 meses, depois uma vez após 12 meses.
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O comprimento (medido em centímetros) para a idade é um indicador de atraso no crescimento, resultado da desnutrição crônica durante os primeiros 2 anos de vida.
Como nosso objetivo principal é prevenir a desnutrição, estamos muito interessados nessa medição.
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Uma vez por mês durante 6 meses, depois uma vez após 12 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de Peso para Altura
Prazo: Uma vez por mês durante 6 meses, depois uma vez após 12 meses
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O peso (medido em quilogramas) em relação à altura (medida em centímetros) é um indicador de desnutrição aguda moderada a grave e, se uma criança estiver abaixo do peso, ela pode exigir atenção médica imediata.
Portanto, pesamos cada participante para avaliar seu estado de saúde atual a esse respeito.
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Uma vez por mês durante 6 meses, depois uma vez após 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
13 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FSM-001-201101760
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