입원 환자 환경에서 인공 췌장 제어 시스템

포함 기준:

• 적어도 1년 동안 제1형 당뇨병 진단.
• 21세에서 65세 사이의 남성 또는 여성 피험자.
• 인슐린 펌프의 현재 사용.
• 모든 클리닉 방문 참석을 포함하여 모든 연구 절차를 따를 의향.
• 정보에 입각한 동의서 및 HIPAA 문서에 기꺼이 서명합니다.

제외 기준:

• 임신 또는 수유: 가임기 여성의 경우: 소변 임신 검사 결과가 음성이어야 하며 연구 기간 동안 및 연구 참여 후 최소 1개월 동안 피임 사용에 동의해야 합니다. 허용되는 피임에는 피임약/패치/질 링, Depo-Provera, Norplant, IUD, 이중 장벽 방법(여성은 다이어프램과 살정제를 사용하고 남성은 콘돔을 사용함) 또는 금욕이 포함됩니다.
• 신부전(혈청 크레아티닌 2.0mg/dL 이상).
• 정상 상한치의 3배 이상인 혈청 ALT 또는 AST; 3.3g/dL 미만의 혈청 알부민으로 정의되는 간 합성 부전; 또는 2 이상의 혈청 빌리루빈.
• 부신 기능 부전
• 34% 이하의 헤마토크릿.
• 발생 이후 시간에 관계없이 뇌혈관 질환 또는 관상 동맥 질환의 병력.
• 울혈성 심부전, NYHA 클래스 III 또는 IV.
• 2도 또는 3도 심장 블록의 진단 또는 연구자가 제외적이라고 판단한 부정맥.
• 활성 감염.
• 포도당 측정기 값 또는 지속적인 포도당 모니터링 장치를 읽을 수 없는 시각 장애.
• 혈당 측정기 또는 혈당 모니터링 장치를 사용하는 능력을 방해하는 신체 장애.
• 활성 발 궤양.
• 허혈성 휴식 통증 또는 심한 파행을 특징으로 하는 중증 말초 동맥 질환.
• 활성 알코올 남용, 약물 남용 또는 심각한 정신 질환(수석 조사관이 판단함).
• 기저 세포 또는 편평 세포 피부암을 제외한 활동성 악성 종양.
• 스크리닝 전 30일 이내의 대수술.
• 발작 장애.
• 면역억제제(예: 사이클로스포린, 아자티오프린, 시롤리무스 또는 타크롤리무스)의 만성 사용.
• 경구 또는 비경구 코르티코스테로이드의 현재 투여.
• 스크리닝 전 30일 이내에 연구용 약물 사용.
• 출혈 장애, 와파린 치료 또는 50,000 미만의 혈소판 수치.
• 아스파트 인슐린에 대한 알레르기.
• 글루카곤에 대한 알레르기.
• 크롬 친화 세포종의 과거 병력 또는 MEN 2, 신경섬유종증 또는 폰 히펠-린다우병의 가족력.
• 하루에 200 단위 이상을 요구하는 인슐린 저항성.
• 아세트아미노펜의 지속적인 치료가 필요합니다.
• 경미한 저혈당증(포도당 60-70 mg/dl)의 편협함.
• 저혈당 무감각의 병력.
• ≥ 100 µUnits/ml의 인슐린 항체 수준.
• ≥0.5ng/ml의 C 펩티드 수준.
• 안정적인 치료 요법으로 조절되지 않는 당뇨병 이외의 동시 질병.
• 주임 조사관이 배타적이라고 생각하는 모든 이유