住院环境中的人工胰腺控制系统

纳入标准：

• 诊断为 1 型糖尿病至少 1 年。
• 21 至 65 岁的男性或女性受试者。
• 目前使用胰岛素泵。
• 愿意遵守所有研究程序，包括参加所有门诊就诊。
• 愿意签署知情同意书和 HIPAA 文件。

排除标准：

• 怀孕或哺乳期：对于有生育能力的女性：需要尿妊娠试验阴性并同意在研究期间和参与研究后至少 1 个月内使用避孕药具。 可接受的避孕措施包括避孕药/避孕贴/阴道环、Depo-Provera、Norplant、宫内节育器、双屏障法（女性使用隔膜和杀精子剂，男性使用避孕套）或禁欲。
• 肾功能不全（血清肌酐 2.0 mg/dL 或更高）。
• 血清 ALT 或 AST 等于或大于正常上限的 3 倍；定义为血清白蛋白低于 3.3 g/dL 的肝合成功能不全；或血清胆红素超过2。
• 肾上腺功能不全
• 血细胞比容小于或等于 34%。
• 脑血管疾病或冠状动脉疾病的病史，无论发生后的时间如何。
• 充血性心力衰竭，NYHA III 级或 IV 级。
• 2 度或 3 度心脏传导阻滞的诊断或研究者判断为排除性的任何心律失常。
• 任何活动性感染。
• 视力障碍妨碍读取血糖仪值或连续血糖监测设备。
• 妨碍使用血糖仪或血糖监测设备能力的身体障碍。
• 活动性足溃疡。
• 以缺血性静息痛或严重跛行为特征的严重外周动脉疾病。
• 主动酗酒、滥用药物或严重精神疾病（由主要研究者判断）。
• 活动性恶性肿瘤，基底细胞或鳞状细胞皮肤癌除外。
• 筛选前 30 天内进行过大手术。
• 癫痫症。
• 长期使用任何免疫抑制药物（如环孢菌素、硫唑嘌呤、西罗莫司或他克莫司）。
• 目前口服或肠胃外皮质类固醇。
• 在筛选前 30 天内使用研究药物。
• 出血性疾病、华法林治疗或血小板计数低于 50,000。
• 对门冬胰岛素过敏。
• 对胰高血糖素过敏。
• 嗜铬细胞瘤的既往史或 MEN 2、神经纤维瘤病或 von Hippel-Lindau 病的家族史。
• 每天需要超过 200 单位的胰岛素抵抗。
• 需要对乙酰氨基酚不间断治疗。
• 不能耐受轻度低血糖（葡萄糖 60-70 mg/dl）。
• 低血糖意识不足的历史。
• 胰岛素抗体水平≥ 100 µUnits/ml。
• C 肽水平≥0.5 ng/ml。
• 除糖尿病外，不受稳定治疗方案控制的任何并发疾病。
• 首席调查员认为排他性的任何原因