미오이노시톨과 엽산의 병용 요법 대 미오이노시톨 단독 요법
2020년 7월 22일 업데이트: Maurizio Guido, Catholic University of the Sacred Heart
미오이노시톨과 엽산 병용 요법 대 미오이노시톨 단독 요법: 다낭성 난소 증후군을 가진 비만 여성의 임상, 내분비 및 대사 기능에 대한 6개월 치료의 효과
이전 연구에서는 Myo-inositol이 대부분의 PCOS 환자에서 자발적인 난소 활동 및 결과적으로 생식력을 회복할 수 있음을 입증했습니다.
본 연구의 목적은 이노시톨 제제에 함유된 엽산의 역할을 조사하는 것이다.
연구 그룹에는 50명의 환자가 포함되었으며, 하위 그룹 A(미오이노시톨 1500gr) 및 하위 그룹 B(미오이노시톨 2000gr + 엽산 200mcg)에 무작위로 할당되었습니다.
조사에는 월경 패턴 및 다모증 점수 평가, 호르몬 검사, 경구 포도당 내성 검사, 기준선 및 치료 6개월 후 정상혈당 고인슐린혈증 클램프 및 지질 프로필이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00168
- Catholic University Of Sacred Heart
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- Rotterdam Consensus Conference Criteria 2003에 따라 PCOS 진단을 받은 여성
- BMI > 25kg/m2
- 18-35세
제외 기준:
- 임신
- 중대한 간 또는 신장 장애
- 기타 호르몬 기능 장애(임상 징후에 대한 시상하부, 뇌하수체, 갑상선 또는 부신 원인)
- 신생물
- 불안정한 정신 질환
- 당뇨병 또는 내당능 장애 진단
- 연구 시작 전 최소 3개월 동안 글루코-인슐린혈증 대사를 방해할 수 있는 약물의 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 미오이노시톨 1500g
Myo-inositol 1500 gr로 6개월 치료
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활성 비교기: 미오이노시톨 2000gr + 엽산 200mcg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 6개월 동안의 주기 수
기간: 6 개월
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난소 기능과 월경 패턴에 대한 두 가지 치료의 효능을 평가할 것입니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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경구 포도당 내성 검사에 대한 효과
기간: 6개월
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6개월
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호르몬 분석에 대한 효과
기간: 6 개월
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6 개월
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지질 프로필에 대한 효과
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 14일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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