Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistelmähoito myo-inositolin ja foolihapon kanssa versus myo-inositoli yksinään

keskiviikko 22. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Maurizio Guido, Catholic University of the Sacred Heart

Yhdistelmähoito myo-inositolin ja foolihapon kanssa verrattuna pelkkään myo-inositoliin: kuuden kuukauden hoidon vaikutukset kliinisiin, endokriinisiin ja aineenvaihduntaominaisuuksiin lihavilla naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että Myo-inositoli pystyy palauttamaan spontaanin munasarjojen toiminnan ja siten hedelmällisyyden useimmilla PCOS-potilailla. Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää inositolivalmisteen sisältämän foolihapon roolia. Tutkimusryhmään kuului 50 potilasta, jotka jaettiin satunnaisesti alaryhmään A (myo-inositoli 1500 g) ja alaryhmään B (myo-inositoli 2000 g + foolihappo 200 mcg). Tutkimus sisältää kuukautiskierron ja hirsutismipisteiden arvioinnin, hormonaaliset määritykset, suun glukoositoleranssitesti, euglykeeminen hyperinsulineminen puristin ja lipidiprofiili lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Rome, Italia, 00168
        • Catholic University Of Sacred Heart

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naiset, joilla on PCOS diagnosoitu Rotterdam Consensus Conference Criteria 2003 -kriteerien mukaisesti
  • BMI > 25 kg/m2
  • ikä 18-35 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • merkittävä maksan tai munuaisten vajaatoiminta
  • muut hormonaaliset toimintahäiriöt (hypotalamuksen, aivolisäkkeen, kilpirauhasen tai lisämunuaisen syyt kliinisiin oireisiin)
  • kasvaimet
  • epävakaa mielisairaus
  • diabetes mellituksen tai heikentyneen glukoositoleranssin diagnoosiin
  • glukoinsulineemista aineenvaihduntaa häiritsevien lääkkeiden käyttö vähintään kolmen kuukauden ajan ennen tutkimukseen osallistumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: myo-inositoli 1500 gr
6 kuukauden hoito myo-inositolilla 1500 gr
Lääke: myo-inositoli 1500 gr
Active Comparator: myoinositoli 2000gr + foolihappo 200mcg
Lääke: myo-inositoli 2000 gr + foolihappo 200 mcg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
jaksojen lukumäärä kuuden hoidon aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioimme näiden kahden hoidon tehokkuuden munasarjojen toimintaan ja kuukautiskiertoon.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
vaikutukset suun glukoositoleranssitestiin
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
kuusi kuukautta
vaikutukset hormonaaliseen määritykseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
vaikuttaa lipidiprofiiliin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Catholic University of the Sacred Heart

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 000102012

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa