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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01557088
인간의 Lp-PLA2 및 관상동맥 죽상경화증 (AIM 1 and II)
2015년 9월 22일 업데이트: Amir Lerman, Mayo Clinic
인간의 Lp-PLA2, 전구 세포 및 관상 동맥 경화증
대부분의 급성 관상동맥 사건은 최소한의 내강 질환이 있는 관상동맥 분절에 의해 발생하지만 잠재적으로 상당한 혈관벽 염증 및 플라크 취약성으로 이어지는 산화 스트레스가 있습니다.
내피 표면의 초기 손상이 관련 메커니즘의 주요 부위이며 혈관 염증 및 산화 스트레스와의 상호 작용에 대한 역할이 계속해서 나타나는 것이 분명해졌습니다.
지단백질 관련 포스포리파제 A2(Lp-PLA2)는 저밀도(LDL) 및 고밀도(HDL) 지단백질에 결합된 혈액에서 순환하고 혈관 염증을 촉진하는 혈관벽 염증에 대한 새로운 바이오마커입니다.
Lp-PLA2 질량 및 활동의 순환 수준은 심혈관 사건에 대한 독립적인 위험 요소입니다.
Lp-PLA2가 관상 동맥 내피 기능 장애와도 관련이 있음을 보여주는 최근 연구.
그러나, Lp-PLA2와 관상 동맥의 초기 죽상경화성 변화 사이의 관계, 및 Lp-PLA2의 해로운 잠재력에 대한 지단백질 결합의 기여는 해명되지 않았다.
우리의 작업 가설은 Lp-PLA2 경로의 내인성 국소 활성화가 초기 관상동맥 죽상경화증에서 필수적인 역할을 하고 관상동맥 내피 기능 장애의 메커니즘과 플라크 취약성을 반영하는 구조적 및 기계적 특성에 기여한다는 것입니다.
따라서, 현재 적용은 기능적, 기계적 및 구조적 혈관벽 특성과 Lp-PLA2 경로의 관상 활동뿐만 아니라 전신 활동 사이의 상관 관계를 전향적으로 특성화할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목표 I: 가설: 내피 기능 장애의 정도는 Lp-PLA2 생산 및 산화 스트레스와 관련이 있으며 플라크 취약성의 조직 특성과 관련이 있습니다. 연구자들은 조기 관상동맥 죽상동맥경화증 환자의 전신 및 관상동맥 구배와 염증 및 산화 스트레스 마커의 생산, 관상동맥 내피 기능 장애의 존재를 정의할 것입니다.
목표 II: 가설: LDL에 대한 Lp-PLA2의 분포는 더 큰 관상 동맥 내피 기능 장애와 관련이 있으며 관상 동맥 죽상 경화증 및 플라크 취약성 정도와 관련이 있습니다. 조사관은 조기 관상 동맥 경화증 및 내피 기능 장애가 있는 환자에서 Lp-PLA2의 분포를 정의할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
166
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 내피 기능 검사를 포함한 관상 동맥 조영술을 받는 환자
- 남성과 여성
- 18세 ~ 85세
제외 기준:
- 박출률이 40% 미만인 심부전
- 불안정 협심증
- 연구 시작 전 6개월 이내의 심근경색 또는 혈관성형술
- 연구 시작 후 1개월 이내에 연구용 물질 사용
- 연구 기간 동안 디곡신 이외의 양성 강직제로 치료가 필요한 환자
- 연구 시작 전 6개월 이내에 뇌혈관 장애가 있는 환자
- 중대한 내분비, 간 또는 신장 장애
- 연구 시작 전 4주 이내의 국소 또는 전신 감염성 질환
- 임신 또는 수유(가임기 여성은 혈관 조영술 전에 임신 테스트를 받음)
- 정신적 불안정
- 연방 의료 센터 수감자
- 헤모글로빈 12 mg/dL 미만
- 심한 천식
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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LP-PLA2 평가
기간: 기준선 내피 기능 평가 6개월
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목표 1: 내피 기능(CAD(관상 동맥 질환)[Ach ] 및 내피 기능 장애 및 플라크 취약성이 있는 분절의 길이(괴사 코어 부피 백분율로 측정됨).
목표 II: LDL에 상주하는 Lp-PLA2의 백분율과 내피 기능(CAD[Ach]의 백분율 변화, CBF(관상동맥 혈류)[Ach]의 백분율 변화 및 내피 세포의 길이 사이의 연관성을 평가하기 위함입니다. 기능 장애).
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기준선 내피 기능 평가 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 16일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
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