ヒトにおける Lp-PLA2 と冠動脈アテローム性動脈硬化症 (AIM 1 and II)
2015年9月22日 更新者：Amir Lerman、Mayo Clinic
Lp-PLA2、ヒトの前駆細胞および冠動脈アテローム性動脈硬化症
急性冠動脈イベントの大部分は、内腔疾患が最小限である冠動脈セグメントによって引き起こされますが、潜在的に重大な血管壁炎症とプラーク脆弱性につながる酸化ストレスを伴います。
内皮表面の最初の傷害が関与する機構の主要な部位であり、血管炎症および酸化ストレスとの相互作用の役割が明らかになり続けていることが明らかになっている。
リポタンパク質関連ホスホリパーゼ A2 (Lp-PLA2) は、低密度 (LDL) および高密度 (HDL) リポタンパク質の両方に結合して血液中を循環し、血管炎症を促進する血管壁炎症の新規バイオマーカーです。
Lp-PLA2 の量と活性の循環レベルは、心血管イベントの独立した危険因子です。
最近の研究では、Lp-PLA2 が冠状動脈内皮機能不全にも関連していることが証明されています。
しかし、Lp-PLA2 と冠状動脈における初期のアテローム性動脈硬化変化との関係、および Lp-PLA2 の有害な可能性に対するリポタンパク質結合の寄与は解明されていません。
我々の作業仮説は、Lp-PLA2経路の内因性局所活性化が初期の冠動脈アテローム性動脈硬化において不可欠な役割を果たしており、冠動脈内皮機能不全のメカニズムとプラーク脆弱性を反映する構造的および機械的特性に寄与しているというものである。
したがって、本出願は、機能的、機械的、および構造的な血管壁特性と、Lp-PLA2経路の全身活性および冠状動脈活性との間の相関関係を前向きに特徴付けることになる。
調査の概要
詳細な説明
目的 I: 仮説: 内皮機能不全の程度は、Lp-PLA2 の産生および酸化ストレスと相関し、プラーク脆弱性の組織特性と相関します。 研究者らは、初期の冠動脈アテローム性動脈硬化症患者における全身および冠動脈の勾配、炎症および酸化ストレスのマーカーの生成、および冠動脈内皮機能不全の存在を明らかにする予定である。
目的 II: 仮説: LDL 上の Lp-PLA2 の分布は、より大きな冠動脈内皮機能不全と関連しており、冠動脈アテローム性動脈硬化症およびプラーク脆弱性の程度と相関しています。 研究者らは、初期の冠動脈アテローム性動脈硬化症および内皮機能不全を有する患者における Lp-PLA2 の分布を明らかにする予定です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
166
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 内皮機能検査を含む冠動脈造影検査を受けている患者
- 男性と女性
- 18歳から85歳まで
除外基準:
- 駆出率が40%未満の心不全
- 不安定狭心症
- -研究参加前6か月以内の心筋梗塞または血管形成術
- 研究開始後1ヶ月以内の治験薬の使用
- 研究期間中にジゴキシン以外の陽性変力薬による治療を必要とする患者
- 研究参加前6か月以内に脳血管障害を起こした患者
- 重大な内分泌障害、肝臓障害、腎臓障害
- -治験開始前4週間以内の局所的または全身性の感染症
- 妊娠または授乳中（出産可能年齢の女性は血管造影の前に妊娠検査を受けます）
- 精神不安定
- 連邦医療センターの囚人
- ヘモグロビン 12 mg/dL 未満
- 重度の喘息
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Lp-PLA2 の評価
時間枠：ベースライン内皮機能評価 6 か月
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目的 1: Lp-PLA2 経路の 3 つの炎症指標 (Lp-PLA2 量、Lp-PLA2 活性、LysoPC) と内皮機能 (CAD (冠状動脈疾患) の変化率で測定) との関係を評価すること [Ach ］および内皮機能不全およびプラーク脆弱性を伴うセグメントの長さによって（壊死性コアの体積パーセントによって測定）。
目的 II: LDL 上に存在する Lp-PLA2 の割合と内皮機能との間の関連性を評価すること (これも CAD の変化率 [Ach]、CBF (冠状血流) の変化率 [Ach]、および内皮の長さによって測定)機能不全）。
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ベースライン内皮機能評価 6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年2月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月16日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月22日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。