Lp-PLA2 与人类冠状动脉粥样硬化 (AIM 1 and II)
2015年9月22日 更新者：Amir Lerman、Mayo Clinic
Lp-PLA2、祖细胞和人类冠状动脉粥样硬化
大多数急性冠状动脉事件是由冠状动脉节段引起的，管腔疾病极少，但具有潜在的显着血管壁炎症和氧化应激，导致斑块易损性。
很明显，内皮表面的初始损伤是所涉及机制的主要部位，血管炎症的作用以及与氧化应激的相互作用不断出现。
脂蛋白相关磷脂酶 A2 (Lp-PLA2) 是血管壁炎症的新型生物标志物，它在血液中循环，与低密度 (LDL) 和高密度 (HDL) 脂蛋白结合并促进血管炎症。
Lp-PLA2 质量和活性的循环水平是心血管事件的独立危险因素。
最近的研究表明，Lp-PLA2 也与冠状动脉内皮功能障碍有关。
然而，Lp-PLA2 与冠状动脉早期动脉粥样硬化变化之间的关系，以及脂蛋白结合对 Lp-PLA2 有害潜力的贡献尚未阐明。
我们的工作假设是 Lp-PLA2 通路的内源性局部激活在早期冠状动脉粥样硬化中起着不可或缺的作用，并有助于冠状动脉内皮功能障碍的机制以及反映斑块易损性的结构和机械特性。
因此，当前的申请将前瞻性地表征功能、机械和结构血管壁特性与 Lp-PLA2 通路的全身和冠状动脉活动之间的相关性。
研究概览
详细说明
目标 I：假设：内皮功能障碍的程度将与 Lp-PLA2 的产生和氧化应激相关，并与斑块易损性的组织特征相关。 研究人员将确定早期冠状动脉粥样硬化患者的全身和冠状动脉梯度以及炎症和氧化应激标志物的产生以及冠状动脉内皮功能障碍的存在。
目标 II：假设：Lp-PLA2 在 LDL 上的分布与更严重的冠状动脉内皮功能障碍相关，并与冠状动脉粥样硬化和斑块易损程度相关。 研究人员将确定 Lp-PLA2 在早期冠状动脉粥样硬化和内皮功能障碍患者中的分布。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
166
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受冠状动脉造影术（包括内皮功能检测）的患者
- 男性和女性
- 18岁至85岁
排除标准：
- 射血分数低于 40% 的心力衰竭
- 不稳定型心绞痛
- 进入研究前 6 个月内发生过心肌梗塞或血管成形术
- 在进入研究后 1 个月内使用研究药物
- 在研究期间需要使用地高辛以外的正性肌力药物治疗的患者
- 入组前6个月内发生脑血管意外的患者
- 严重的内分泌、肝脏或肾脏疾病
- 进入研究前 4 周内患有局部或全身性传染病
- 怀孕或哺乳（育龄妇女将在血管造影前进行妊娠试验）
- 精神不稳定
- 联邦医疗中心囚犯
- 血红蛋白低于 12 mg/dL
- 严重哮喘
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Lp-PLA2 评估
大体时间：基线内皮功能评估 6 个月
|
目标 1：评估 Lp-PLA2 通路的 3 种炎症指标（Lp-PLA2 质量、Lp-PLA2 活性和 LysoPC）与内皮功能（通过 CAD（冠状动脉疾病）[Ach] 的百分比变化来衡量）之间的关系] 以及具有内皮功能障碍和斑块易损性的段的长度（通过坏死核心百分比体积测量）。
目的 II：评估驻留在 LDL 上的 Lp-PLA2 百分比与内皮功能之间的关联（同样通过 CAD [Ach] 变化百分比、CBF（冠状动脉血流量）[Ach] 变化百分比和内皮细胞长度来衡量功能障碍）。
|
基线内皮功能评估 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年2月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月16日
首次发布 (估计)
2012年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月22日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.