Lp-PLA2 и коронарный атеросклероз у человека (AIM 1 and II)
22 сентября 2015 г. обновлено: Amir Lerman, Mayo Clinic
Lp-PLA2, клетки-предшественники и коронарный атеросклероз у человека
Большинство острых коронарных событий вызваны сегментами коронарных артерий с минимальным поражением просвета, но с потенциально значительным воспалением сосудистой стенки и окислительным стрессом, приводящим к уязвимости бляшек.
Стало очевидным, что первоначальное повреждение поверхности эндотелия является основным местом задействованных механизмов, и продолжает проявляться роль сосудистого воспаления и взаимодействия с окислительным стрессом.
Липопротеин-ассоциированная фосфолипаза А2 (Lp-PLA2) является новым биомаркером воспаления сосудистой стенки, который циркулирует в крови, связанный с липопротеинами как низкой плотности (ЛПНП), так и высокой плотности (ЛПВП), и способствует воспалению сосудов.
Циркулирующие уровни массы и активности Lp-PLA2 являются независимым фактором риска сердечно-сосудистых событий.
Недавние исследования показали, что Lp-PLA2 также связан с коронарной эндотелиальной дисфункцией.
Однако связь между Lp-PLA2 и ранними атеросклеротическими изменениями в коронарных артериях, а также вклад связывания липопротеинов в вредный потенциал Lp-PLA2 не выяснены.
Наша рабочая гипотеза заключается в том, что эндогенная локальная активация пути Lp-PLA2 играет неотъемлемую роль в раннем коронарном атеросклерозе и способствует механизму коронарной эндотелиальной дисфункции, а также структурным и механическим свойствам, отражающим уязвимость бляшек.
Таким образом, настоящее приложение будет перспективно характеризовать корреляцию между функциональными, механическими и структурными свойствами сосудистой стенки и системной, а также коронарной активностью пути Lp-PLA2.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Цель I: Гипотеза. Степень эндотелиальной дисфункции будет коррелировать с продукцией Lp-PLA2 и окислительным стрессом, а также коррелировать с тканевыми характеристиками уязвимости бляшек. Исследователи определят системный и коронарный градиент и продукцию маркеров воспаления и окислительного стресса, а также наличие коронарной эндотелиальной дисфункции у пациентов с ранним коронарным атеросклерозом.
Цель II: Гипотеза. Распределение Lp-PLA2 в ЛПНП связано с большей коронарной эндотелиальной дисфункцией и коррелирует со степенью коронарного атеросклероза и уязвимостью бляшек. Исследователи определят распределение Lp-PLA2 у пациентов с ранним коронарным атеросклерозом и эндотелиальной дисфункцией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
166
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, подвергающиеся коронарной ангиографии, включая исследование эндотелиальной функции
- мужской и женский
- возраст от 18 до 85 лет
Критерий исключения:
- Сердечная недостаточность с фракцией выброса менее 40%
- нестабильная стенокардия
- инфаркт миокарда или ангиопластика в течение 6 месяцев до включения в исследование
- использование исследуемых агентов в течение 1 месяца после включения в исследование
- пациенты, которым во время исследования требуется лечение препаратами с положительным инотропным действием, отличными от дигоксина.
- пациентов с нарушением мозгового кровообращения в течение 6 месяцев до включения в исследование
- значительные эндокринные, печеночные или почечные нарушения
- местное или системное инфекционное заболевание в течение 4 недель до включения в исследование
- беременность или лактация (женщины детородного возраста должны пройти тест на беременность перед ангиограммой)
- психическая нестабильность
- заключенные федерального медицинского центра
- гемоглобин менее 12 мг/дл
- тяжелая астма
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Lp-PLA2
Временное ограничение: исходная оценка эндотелиальной функции 6 месяцев
|
ЦЕЛЬ 1: Оценить взаимосвязь между 3 воспалительными показателями пути Lp-PLA2 (масса Lp-PLA2, активность Lp-PLA2 и LysoPC) с эндотелиальной функцией (измеряемой процентным изменением ИБС (ишемической болезни сердца) [Ach ] и по длине сегментов с эндотелиальной дисфункцией и уязвимостью бляшек (измеряемой по процентному объему некротического ядра).
ЦЕЛЬ II: Оценить взаимосвязь между процентом Lp-PLA2, находящегося на ЛПНП, и эндотелиальной функцией (опять же измеряемой процентным изменением CAD [Ach], процентным изменением CBF (коронарного кровотока) [Ach] и длиной эндотелиального дисфункция).
|
исходная оценка эндотелиальной функции 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 сентября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 сентября 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 08-008161
- 5R01HL92954-01A1-05 (Другой номер гранта/финансирования: US NIH Grant)
- 1R01 AG31750-01A2-04 (Другой номер гранта/финансирования: NIA)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .