Lp-PLA2 a koronární ateroskleróza u lidí (AIM 1 and II)
22. září 2015 aktualizováno: Amir Lerman, Mayo Clinic
Lp-PLA2, progenitorové buňky a koronární ateroskleróza u lidí
Většina akutních koronárních příhod je způsobena segmenty koronárních tepen s minimálním onemocněním lumina, ale s potenciálně významným zánětem cévní stěny a oxidačním stresem vedoucím ke zranitelnosti plátů.
Ukázalo se, že počáteční poranění na povrchu endotelu je primárním místem zapojených mechanismů a stále se objevuje role vaskulárního zánětu a interakce s oxidačním stresem.
Fosfolipáza A2 spojená s lipoproteinem (Lp-PLA2) je nový biomarker zánětu cévní stěny, který cirkuluje v krvi vázaný na lipoprotein s nízkou hustotou (LDL) i vysokou hustotou (HDL) a podporuje zánět cév.
Cirkulující hladiny hmoty a aktivity Lp-PLA2 jsou nezávislým rizikovým faktorem kardiovaskulárních příhod.
Nedávné studie prokazující, že Lp-PLA2 je také spojena s koronární endoteliální dysfunkcí.
Vztah mezi Lp-PLA2 a časnými aterosklerotickými změnami v koronárních arteriích a příspěvek lipoproteinové vazby ke škodlivému potenciálu Lp-PLA2 však nebyl objasněn.
Naší pracovní hypotézou je, že endogenní lokální aktivace dráhy Lp-PLA2 hraje integrální roli v časné koronární ateroskleróze a přispívá k mechanismu koronární endoteliální dysfunkce a strukturních a mechanických vlastnostech odrážejících vulnerabilitu plátů.
Současná aplikace tedy bude prospektivně charakterizovat korelaci mezi funkčními, mechanickými a strukturálními vlastnostmi cévní stěny a systémovou a také koronární aktivitou dráhy Lp-PLA2.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Cíl I: Hypotéza: Rozsah endoteliální dysfunkce bude korelovat s produkcí Lp-PLA2 a oxidačním stresem a koreluje s tkáňovými charakteristikami vulnerability plátů. Řešitelé budou definovat systémový a koronární gradient a produkci markerů zánětu a oxidačního stresu a přítomnost koronární endoteliální dysfunkce u pacientů s časnou koronární aterosklerózou.
Cíl II: Hypotéza: Distribuce Lp-PLA2 na LDL je spojena s větší koronární endoteliální dysfunkcí a koreluje se stupněm koronární aterosklerózy a vulnerability plátů. Výzkumníci budou definovat distribuci Lp-PLA2 u pacientů s časnou koronární aterosklerózou a endoteliální dysfunkcí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
166
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující koronarografii včetně testování endoteliálních funkcí
- muži a ženy
- věk 18 až 85 let
Kritéria vyloučení:
- Srdeční selhání s ejekční frakcí menší než 40 %
- nestabilní angina pectoris
- infarktu myokardu nebo angioplastiky během 6 měsíců před vstupem do studie
- použití zkoumaných látek do 1 měsíce od vstupu do studie
- pacienti, kteří během studie vyžadují léčbu pozitivně inotropními látkami jinými než digoxin
- pacientů s cerebrovaskulární příhodou během 6 měsíců před vstupem do studie
- významné endokrinní, jaterní nebo ledvinové poruchy
- lokální nebo systémové infekční onemocnění během 4 týdnů před vstupem do studie
- těhotenství nebo kojení (ženy ve fertilním věku budou mít před angiogramem těhotenský test)
- psychická nestabilita
- vězni federálního zdravotního střediska
- hemoglobin nižší než 12 mg/dl
- těžké astma
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lp-PLA2 hodnocení
Časové okno: základní hodnocení endoteliální funkce 6 měsíců
|
CÍL 1: Zhodnotit vztah mezi 3 zánětlivými měřeními dráhy Lp-PLA2 (hmotnost Lp-PLA2, aktivita Lp-PLA2 a LysoPC) s endoteliální funkcí (měřeno procentuální změnou CAD (onemocnění koronárních tepen) [Ach ] a délkou segmentů s endoteliální dysfunkcí a vulnerabilitou plaku (měřeno procentem objemu nekrotického jádra).
CÍL II: Vyhodnotit souvislost mezi procentem Lp-PLA2 spočívajícím na LDL a funkcí endotelu (opět měřeno procentuální změnou CAD [Ach], procentuální změnou CBF (koronární průtok krve)[Ach] a délkou endotelu dysfunkce).
|
základní hodnocení endoteliální funkce 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. března 2012
První zveřejněno (Odhad)
19. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. září 2015
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 08-008161
- 5R01HL92954-01A1-05 (Jiné číslo grantu/financování: US NIH Grant)
- 1R01 AG31750-01A2-04 (Jiné číslo grantu/financování: NIA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .