정보에 입각한 동의를 통해 병원 내 심폐소생술의 패러다임을 바꾸다
2025년 5월 9일 업데이트: Renee Stapleton, University of Vermont
정보에 입각 한 동의와 함께 병원 내 심폐 소생술의 패러다임 변경 : 파일럿 연구
병원 내 심폐소생술(CPR) 후 결과는 특히 산소 의존성 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 또는 전이성 암 환자에서 매우 열악합니다.
최근 연구에 따르면 생존율이 변하지 않는 사망 전 병원 내 심폐소생술을 시행하는 빈도가 높아지고, 퇴원하는 심폐소생술 생존자가 줄어들고 있어 혜택 없이 심폐소생술을 시행하는 사례가 늘고 있어 비효율적인 치료의 부담이 가중되고 있음을 시사한다.
다른 의료 절차와 달리 심폐소생술은 결과가 매우 좋지 않은 환자를 포함하여 모든 환자에게 제공되는 기본이 되었습니다.
심폐소생술의 패러다임을 바꿔야 할 때입니다.
병원 내 CPR에 대한 혁신적인 "정보에 입각한 동의" 접근 방식(환자에게 근본적인 만성 질환으로 인해 CPR 결과가 너무 나빠서 CPR을 수행하지 않고 동의하지 않도록 함)을 만성 질환 환자 그룹의 일반적인 치료와 비교함으로써 예상 수명이 줄어들기 때문에 조사관은 CPR 전달이 줄어들 수 있음을 입증하고자 합니다.
또한 DNR 상태가 증가하면서 환자의 삶의 질이 유지되고 환자와 가족 모두에게 비효율적인 치료 부담이 줄어듭니다.
효과가 있는 경우, 이 정보에 입각한 동의 중재는 조사관이 만성 질환 환자와 CPR을 논의하는 방식에 혁명을 일으킬 가능성이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
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Vermont
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Burlington, Vermont, 미국, 05405
- University of Vermont and Fletcher Allen Health Care
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98195
- University of Washington
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 산소 의존성 COPD 또는 진행성 악성 종양
- 2년 미만의 기대 수명
제외 기준:
- 심폐소생술을 받기로 이미 굳게 결심한 피험자
- 호스피스 프로그램에 등록된 피험자
- 영어를 못하는 과목
- 등록 당시 스스로 결정을 내릴 수 없는 피험자
- 연구 조사관이 관리하는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 정보 브로셔
환자는 정보 브로셔를 받습니다.
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CPR에 대한 정보 브로셔는 의사와의 논의 없이 제공됩니다.
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실험적: 간섭
환자는 CPR 및 정보 브로셔에 대한 의사의 지시에 따른 동의 중재를 받습니다.
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환자는 병원 내 CPR 결과에 대해 정보에 입각한 동의 접근 방식을 받습니다.
환자는 근본적인 만성 질환으로 인해 CPR 후 결과가 좋지 않아 CPR을 수행하지 않고 동의하지 않을 수 있음을 알립니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심폐소생술 선호도
기간: 개입 전 2시간 이내 및 개입 직후(최대 2일)
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1차 결과는 정보에 입각한 동의 중재 및 DNR(소생하지 않음)을 선호한다고 보고하는 정보 브로셔 그룹에서 환자 비율의 차이입니다.
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개입 전 2시간 이내 및 개입 직후(최대 2일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증
기간: 기준선(개입일) 및 개입 후 2주
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환자 및 가족 구성원의 우울증 증상은 PHQ-8 설문지로 측정됩니다.
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기준선(개입일) 및 개입 후 2주
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불안
기간: 기준선(개입일) 및 개입 후 2주
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환자와 가족은 범불안 장애의 척도인 GAD-7 설문지를 작성합니다.
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기준선(개입일) 및 개입 후 2주
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생명 유지 치료를 위한 의사 지시(POLST)
기간: 기준선(개입일) 및 개입 후 2주
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DNR 선호를 표명한 가입자는 담당 의사가 POLST 양식을 작성하도록 요청합니다.
이는 상태가 변경될 때마다 변경될 수 있음도 설명될 것입니다.
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기준선(개입일) 및 개입 후 2주
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DNR 상태 기본 설정
기간: 개입 2주 후
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중재 후 2주째 대조군과 중재군 환자 간의 DNR 상태 선호도 차이.
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개입 2주 후
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정보에 입각한 동의 방식의 수용 가능성에 대한 보고서
기간: 개입 후 몇 시간 이내(최대 2주)
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다음과 같은 질문을 받게 됩니다.
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개입 후 몇 시간 이내(최대 2주)
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DNR 상태 변화 평가 또는 주치의의 중재 후속 조치
기간: 개입 3개월 후
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연구 방문 후 3개월에 각 환자의 의사에게 연락하여 DNR 상태에 변화가 있는지 또는 연구 방문 이후 상태에 대해 의사가 환자와 이야기했는지 확인하십시오.
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개입 3개월 후
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자원 활용
기간: 개입 후 최대 6개월 또는 사망 시까지
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의료 기록 검토를 통해 입원, ICU 치료, 호스피스 사용 등을 포함하는 참가자의 자원 활용을 기록합니다.
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개입 후 최대 6개월 또는 사망 시까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 19일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .