Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sairaalassa tapahtuvan sydän- ja keuhkoelvytyksen paradigman muuttaminen tietoisella suostumuksella

perjantai 9. toukokuuta 2025 päivittänyt: Renee Stapleton, University of Vermont

Sairaalan sisäisen sydän- ja keuhkojen elvyttämisen paradigman muuttaminen tietoisella suostumuksella: Pilottitutkimus

Tulokset sairaalassa suoritetun kardiopulmonaalisen elvytystoimenpiteen (CPR) jälkeen ovat erittäin huonot, erityisesti potilailla, joilla on hapesta riippuvainen krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) tai metastaattinen syöpä. Viimeaikaisessa tutkimuksessa havaittiin, että sairaalassa elvytystä tehdään useammin ennen kuolemaa ja eloonjäämisaste pysyy muuttumattomana ja että vähemmän elvytyspotilaita kotiutetaan, mikä viittaa siihen, että elvytys suoritetaan yhä useammin ilman hyötyä ja että tämän tehottoman hoidon taakka kasvaa. Toisin kuin muut lääketieteelliset toimenpiteet, elvytys on tullut oletusarvoisesti kaikille potilaille, myös niille, joiden tulokset ovat erittäin huonot. On aika muuttaa elvytysmallia. Vertaamalla innovatiivista "tietoon perustuvaa suostumusta" -lähestymistapaa sairaalassa suoritettavaan elvytystoimintaan (potilaille kerrotaan, että heidän kroonisesta taustastaan ​​oleva sairautensa tekee elvytystuloksista niin huonoja, että elvytys ei suoriteta, vaikka he voivat olla eri mieltä) verrattuna tavanomaiseen hoitoon joukossa kroonisesti sairaita potilaita, joilla on lyhentynyt elinajanodote, tutkijat pyrkivät osoittamaan, että elvytystoimia voidaan lyhentää. Ja lisäksi DNR-status kohoaa, samalla kun säilytetään potilaan elämänlaatu ja vähennetään tämän tehottoman hoidon taakkaa sekä potilaille että perheille. Jos tämä tietoinen suostumusinterventio on tehokasta, se voi mullistaa sen, miten tutkijat keskustelevat elvytystyksestä tutkijoiden kroonisesti sairaiden potilaiden kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05405
        • University of Vermont and Fletcher Allen Health Care
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • University of Washington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Happiriippuvainen COPD tai pitkälle edennyt pahanlaatuisuus
  • Elinajanodote alle kaksi vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka ovat jo lujasti päättäneet suorittaa elvytyksen
  • Saattohoito-ohjelmaan ilmoittautuneet koehenkilöt
  • Kohteet, jotka eivät osaa puhua englantia
  • Koehenkilöt, jotka eivät ilmoittautuessaan pysty tekemään omia päätöksiään
  • Tutkijan hoitamat kohteet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tiedottava esite
Potilaat saavat tiedotteen
Elvytystä käsittelevä esite annetaan ilman keskustelua lääkärin kanssa.
Kokeellinen: Interventio
Potilaat saavat lääkärin ohjaamaa tietoon perustuvaa suostumusinterventiota koskien elvytystoimintaa ja tiedotusesitteen.
Potilaat saavat tietoon perustuvan suostumuksen sairaalassa suoritettaviin elvytystuloksiin. Potilaille kerrotaan, että heidän taustalla oleva krooninen sairautensa tekee elvytyksen jälkeisistä tuloksista niin huonoja, että elvytys ei suoriteta, mutta he voivat olla eri mieltä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydän ja keuhkojen elvytys
Aikaikkuna: Muutaman tunnin sisällä ennen toimenpidettä ja välittömästi (enintään 2 päivää) toimenpiteen jälkeen
Ensisijainen tulos on ero niiden potilaiden osuudessa, jotka osallistuvat tietoisen suostumuksen ja esitteen ryhmiin, jotka ilmoittavat haluavansa olla DNR (älä elvyttää).
Muutaman tunnin sisällä ennen toimenpidettä ja välittömästi (enintään 2 päivää) toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (interventiopäivä) ja 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Potilaiden ja perheenjäsenten masennuksen oireita mitataan PHQ-8-kyselyllä.
Lähtötilanne (interventiopäivä) ja 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Ahdistus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (interventiopäivä) ja kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen
Potilaat ja perheet täyttävät GAD-7-kyselylomakkeen, joka on yleistyneen ahdistuneisuushäiriön mitta.
Lähtötilanne (interventiopäivä) ja kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen
Lääkärin määräys elämää ylläpitävään hoitoon (POLST)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (interventiopäivä) ja 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Osallistujia, jotka ilmoittivat haluavansa olla DNR, lääkäri pyytää täyttämään POLST-lomakkeen. Selitetään myös, että tätä voidaan muuttaa milloin tahansa tilan muuttuessa.
Lähtötilanne (interventiopäivä) ja 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
DNR-tilaasetus
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen
Ero DNR-statuspreferenssissä kontrolli- ja inverventioryhmän potilaiden välillä kahden viikon kuluttua interventiosta.
Kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen
Raportti tietoon perustuvan puoltavan lähestymistavan hyväksyttävyydestä
Aikaikkuna: Muutaman tunnin sisällä (jopa 2 viikkoa) toimenpiteen jälkeen

Seuraavat kysymykset esitetään:

  1. Kuinka hyödyllinen tämä lähestymistapa oli keskusteltaessa elvytyksestä suhteessa elvytyspäätöksiin?
  2. Suosittelisitko tätä lähestymistapaa keskustelemaan elvytystyksestä muille potilaille, joilla on vakavia sairauksia?
Muutaman tunnin sisällä (jopa 2 viikkoa) toimenpiteen jälkeen
Arvio DNR-statuksen muutoksista tai interventioseuranta ensisijaiselta lääkäriltä
Aikaikkuna: Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
Ota yhteyttä kunkin potilaan lääkäriin 3 kuukauden kuluttua tutkimuskäynnistä selvittääksesi, onko DNR-tilassa muutoksia tai onko lääkäri keskustellut potilaiden kanssa tilasta tutkimuskäynnin jälkeen.
Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
Resurssien käyttö
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen tai kuolemaan asti
Tallenna osallistujien resurssien käyttö, joka sisältää sairaalahoidot, teho-osaston hoidon, saattohoidon jne. potilaskertomusten tarkastelun avulla.
Jopa 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen tai kuolemaan asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 20. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PilotCPR001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa