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Changer le paradigme de la réanimation cardiopulmonaire en milieu hospitalier avec un consentement éclairé

9 mai 2025 mis à jour par: Renee Stapleton, University of Vermont

Changer le paradigme de la réanimation cardiopulmonaire à l'hôpital avec un assentiment éclairé: une étude pilote

Les résultats après une réanimation cardiorespiratoire (RCP) à l'hôpital sont très médiocres, en particulier chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) dépendante de l'oxygène ou de cancer métastatique. Des travaux récents ont révélé que la RCR à l'hôpital est pratiquée plus souvent avant le décès avec une survie inchangée et que moins de survivants de la RCR sont renvoyés chez eux, ce qui suggère que la RCR est de plus en plus pratiquée sans bénéfice et que le fardeau de ce traitement inefficace augmente. Contrairement à d'autres procédures médicales, la RCR est devenue la méthode par défaut offerte à tous les patients, même ceux dont les résultats sont extrêmement médiocres. Il est temps de changer le paradigme de la RCR. En comparant une approche novatrice « d'assentiment éclairé » envers la RCP à l'hôpital (informer les patients que leur maladie chronique sous-jacente rend les résultats de la RCP si mauvais que la RCP n'est pas effectuée tout en leur permettant d'être en désaccord) par rapport aux soins habituels dans un groupe de patients atteints de maladies chroniques avec réduction de l'espérance de vie, les enquêteurs aspirent à démontrer que l'administration de la RCR peut être réduite. Et en plus, le statut DNR augmente, tout en préservant la qualité de vie des patients et en diminuant le fardeau de ce traitement inefficace pour les patients et les familles. Si elle est efficace, cette intervention d'assentiment éclairé a le potentiel de révolutionner la façon dont les chercheurs discutent de la RCR avec les chercheurs des patients atteints de maladies chroniques.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

29

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, États-Unis, 05405
        • University of Vermont and Fletcher Allen Health Care
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98195
        • University of Washington

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • MPOC dépendante de l'oxygène ou malignité avancée
  • Espérance de vie inférieure à deux ans

Critère d'exclusion:

  • Sujets qui ont déjà fermement décidé de subir une RCP
  • Sujets inscrits dans un programme de soins palliatifs
  • Sujets incapables de parler anglais
  • Sujets incapables de prendre leurs propres décisions au moment de l'inscription
  • Sujets pris en charge par l'investigateur de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Brochure d'information
Les patients reçoivent une brochure d'information
Une brochure d'information sur la RCR vous sera remise sans discussion avec un médecin.
Expérimental: Intervention
Les patients reçoivent une intervention d'assentiment éclairé dirigée par un médecin concernant la RCR et une brochure d'information.
Les patients reçoivent une approche d'assentiment éclairé envers les résultats de la RCR à l'hôpital. Les patients sont informés que leur maladie chronique sous-jacente rend les résultats après la RCP si médiocres que la RCP n'est pas effectuée tout en leur permettant d'être en désaccord.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Préférence de réanimation cardiopulmonaire
Délai: Quelques heures avant l'intervention et immédiatement (jusqu'à 2 jours) après l'intervention
Le critère de jugement principal sera la différence dans la proportion de patients dans les groupes d'intervention d'assentiment éclairé et de brochure d'information déclarant préférer être DNR (ne pas réanimer).
Quelques heures avant l'intervention et immédiatement (jusqu'à 2 jours) après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépression
Délai: Au départ (jour de l'intervention) et 2 semaines après l'intervention
Les symptômes de dépression des patients et des membres de leur famille seront mesurés par le questionnaire PHQ-8.
Au départ (jour de l'intervention) et 2 semaines après l'intervention
Anxiété
Délai: Au départ (jour de l'intervention) et deux semaines après l'intervention
Les patients et les familles rempliront le questionnaire GAD-7, une mesure du trouble anxieux généralisé.
Au départ (jour de l'intervention) et deux semaines après l'intervention
Ordre des médecins pour le traitement de maintien de la vie (POLST)
Délai: Au départ (jour de l'intervention) et 2 semaines après l'intervention
Les participants qui ont exprimé leur préférence pour être DNR seront invités à remplir un formulaire POLST par leur médecin. Il sera également expliqué que cela peut être changé à chaque fois que le statut change.
Au départ (jour de l'intervention) et 2 semaines après l'intervention
Préférence d'état DNR
Délai: Deux semaines après l'intervention
La différence de préférence de statut DNR entre les patients du groupe témoin et du groupe d'intervention deux semaines après l'intervention.
Deux semaines après l'intervention
Rapport sur l'acceptabilité de l'approche du consentement éclairé
Délai: Dans les quelques heures (jusqu'à 2 semaines) après l'intervention

Les questions suivantes seront posées :

  1. Dans quelle mesure cette approche a-t-elle été utile pour discuter de la RCR en ce qui concerne les décisions de RCR ?
  2. Recommanderiez-vous cette approche pour discuter de la RCR pour d'autres patients atteints de maladies graves ?
Dans les quelques heures (jusqu'à 2 semaines) après l'intervention
Évaluation du changement de statut DNR ou suivi de l'intervention par le médecin principal
Délai: Trois mois après l'intervention
Contactez le médecin de chaque patient 3 mois après la visite d'étude pour déterminer s'il y a des changements dans l'état DNR ou si le médecin a parlé avec les patients de l'état depuis la visite d'étude.
Trois mois après l'intervention
Utilisation des ressources
Délai: Jusqu'à 6 mois après l'intervention ou jusqu'au décès
Enregistrez l'utilisation des ressources pour les participants, y compris les hospitalisations, les soins aux soins intensifs, l'utilisation des soins palliatifs, etc. par l'examen des dossiers médicaux.
Jusqu'à 6 mois après l'intervention ou jusqu'au décès

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2012

Première publication (Estimé)

20 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PilotCPR001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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