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Änderung des Paradigmas der kardiopulmonalen Wiederbelebung im Krankenhaus mit informierter Zustimmung

9. Mai 2025 aktualisiert von: Renee Stapleton, University of Vermont

Ändern des Paradigmas der kardiopulmonalen Wiederbelebung im Krankenhaus mit informierter Zustimmung: Eine Pilotstudie

Die Ergebnisse nach einer Herz-Lungen-Wiederbelebung (HLW) im Krankenhaus sind sehr schlecht, insbesondere bei Patienten mit sauerstoffabhängiger chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) oder metastasiertem Krebs. Jüngste Arbeiten ergaben, dass die Wiederbelebung im Krankenhaus häufiger vor dem Tod mit gleichbleibender Überlebensrate durchgeführt wird und dass weniger Überlebende der Wiederbelebung nach Hause entlassen werden, was darauf hindeutet, dass die Wiederbelebung zunehmend ohne Nutzen durchgeführt wird und dass die Belastung durch diese ineffektive Behandlung zunimmt. Im Gegensatz zu anderen medizinischen Verfahren ist die Herz-Lungen-Wiederbelebung zum Standard geworden, der allen Patienten zur Verfügung gestellt wird, selbst solchen mit äußerst schlechten Ergebnissen. Es ist Zeit, das Paradigma der CPR zu ändern. Durch den Vergleich eines innovativen „informierten Zustimmungs“-Ansatzes zur HLW im Krankenhaus (Informierung der Patienten darüber, dass die Ergebnisse der HLW aufgrund ihrer chronischen Grunderkrankung so schlecht sind, dass eine HLW nicht durchgeführt wird, während ihnen erlaubt wird, anderer Meinung zu sein) mit der üblichen Versorgung in einer Gruppe chronisch kranker Patienten mit Aufgrund der verringerten Lebenserwartung wollen die Forscher zeigen, dass die CPR-Maßnahmen verkürzt werden können. Darüber hinaus erhöht sich der DNR-Status, während gleichzeitig die Lebensqualität des Patienten erhalten bleibt und die Belastung dieser ineffektiven Behandlung für Patienten und Familien verringert wird. Wenn diese Intervention mit informierter Zustimmung wirksam ist, hat sie das Potenzial, die Art und Weise zu revolutionieren, wie die Forscher mit den Ermittlern chronisch kranker Patienten über HLW diskutieren.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05405
        • University of Vermont and Fletcher Allen Health Care
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • University of Washington

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Sauerstoffabhängige COPD oder fortgeschrittene Malignität
  • Lebenserwartung von weniger als zwei Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die sich bereits entschieden haben, sich einer HLW zu unterziehen
  • Probanden, die an einem Hospizprogramm teilnehmen
  • Probanden, die kein Englisch sprechen können
  • Personen, die zum Zeitpunkt der Einschreibung nicht in der Lage sind, ihre eigenen Entscheidungen zu treffen
  • Vom Studienleiter betreute Probanden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Informationsbroschüre
Patienten erhalten eine Informationsbroschüre
Eine Informationsbroschüre über HLW wird ohne Rücksprache mit einem Arzt ausgehändigt.
Experimental: Intervention
Die Patienten erhalten eine ärztliche Einverständniserklärung zur Herz-Lungen-Wiederbelebung und eine Informationsbroschüre.
Patienten erhalten eine informierte Zustimmung zu den CPR-Ergebnissen im Krankenhaus. Die Patienten werden darüber informiert, dass die Ergebnisse nach der Herz-Lungen-Wiederbelebung aufgrund ihrer chronischen Grunderkrankung so schlecht sind, dass keine Herz-Lungen-Wiederbelebung durchgeführt wird, obwohl sie anderer Meinung sein können.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Präferenz für Herz-Lungen-Wiederbelebung
Zeitfenster: Innerhalb weniger Stunden vor dem Eingriff und unmittelbar (bis zu 2 Tage) nach dem Eingriff
Das primäre Ergebnis wird der Unterschied im Anteil der Patienten in den Interventions- und Informationsbroschürengruppen mit informierter Zustimmung sein, die Präferenzen für DNR (nicht reanimieren) angeben.
Innerhalb weniger Stunden vor dem Eingriff und unmittelbar (bis zu 2 Tage) nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depression
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag des Eingriffs) und 2 Wochen nach dem Eingriff
Die Depressionssymptome von Patienten und Familienmitgliedern werden anhand des PHQ-8-Fragebogens gemessen.
Ausgangswert (Tag des Eingriffs) und 2 Wochen nach dem Eingriff
Angst
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag des Eingriffs) und zwei Wochen nach dem Eingriff
Patienten und Familien werden den GAD-7-Fragebogen ausfüllen, ein Maß für die generalisierte Angststörung.
Ausgangswert (Tag des Eingriffs) und zwei Wochen nach dem Eingriff
Ärztliche Anordnung zur lebenserhaltenden Behandlung (POLST)
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag des Eingriffs) und 2 Wochen nach dem Eingriff
Teilnehmer, die ihre Präferenz für eine DNR geäußert haben, werden von ihrem Arzt gebeten, ein POLST-Formular auszufüllen. Es wird auch erläutert, dass dies jederzeit geändert werden kann, wenn sich der Status ändert.
Ausgangswert (Tag des Eingriffs) und 2 Wochen nach dem Eingriff
DNR-Statuspräferenz
Zeitfenster: Zwei Wochen nach dem Eingriff
Der Unterschied in der DNR-Statuspräferenz zwischen Patienten in der Kontroll- und Interventionsgruppe zwei Wochen nach dem Eingriff.
Zwei Wochen nach dem Eingriff
Bericht über die Akzeptanz des Ansatzes der informierten Zustimmung
Zeitfenster: Innerhalb weniger Stunden (bis zu 2 Wochen) nach dem Eingriff

Folgende Fragen werden gestellt:

  1. Wie hilfreich war dieser Ansatz bei der Erörterung von CPR im Hinblick auf CPR-Entscheidungen?
  2. Würden Sie diesen Ansatz zur Diskussion von HLW bei anderen Patienten mit schweren Erkrankungen empfehlen?
Innerhalb weniger Stunden (bis zu 2 Wochen) nach dem Eingriff
Beurteilung der DNR-Statusänderung oder Interventionsnachsorge durch den Hausarzt
Zeitfenster: Drei Monate nach dem Eingriff
Kontaktieren Sie den Arzt jedes Patienten drei Monate nach dem Studienbesuch, um festzustellen, ob sich der DNR-Status geändert hat oder ob der Arzt seit dem Studienbesuch mit den Patienten über den Status gesprochen hat.
Drei Monate nach dem Eingriff
Ressourcennutzung
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach dem Eingriff oder bis zum Tod
Erfassen Sie die Ressourcennutzung der Teilnehmer, einschließlich Krankenhausaufenthalten, Intensivpflege, Hospiznutzung usw., anhand der Überprüfung der Krankenakten.
Bis zu 6 Monate nach dem Eingriff oder bis zum Tod

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

20. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PilotCPR001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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