Cambiando el paradigma de la reanimación cardiopulmonar intrahospitalaria con el asentimiento informado
9 de mayo de 2025 actualizado por: Renee Stapleton, University of Vermont
Cambio del paradigma de la reanimación cardiopulmonar en el hospital con asentimiento informado: un estudio piloto
Los resultados después de la reanimación cardiopulmonar (RCP) en el hospital son muy malos, particularmente en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) dependiente de oxígeno o cáncer metastásico.
Un trabajo reciente encontró que la RCP en el hospital se realiza con mayor frecuencia antes de la muerte con una supervivencia constante y que menos supervivientes de la RCP son dados de alta, lo que sugiere que la RCP se realiza cada vez más sin beneficio y que la carga de este tratamiento ineficaz está aumentando.
A diferencia de otros procedimientos médicos, la RCP se ha convertido en la opción predeterminada para todos los pacientes, incluso para aquellos con resultados extremadamente deficientes.
Es hora de cambiar el paradigma de la RCP.
Mediante la comparación de un enfoque innovador de "asentimiento informado" hacia la RCP en el hospital (informar a los pacientes que su enfermedad crónica subyacente hace que los resultados de la RCP sean tan malos que no se realiza la RCP y les permite estar en desacuerdo) versus la atención habitual en un grupo de pacientes con enfermedades crónicas con esperanza de vida reducida, los investigadores aspiran a demostrar que se puede reducir la administración de RCP.
Y además, el estado de DNR aumenta, al tiempo que preserva la calidad de vida del paciente y disminuye la carga de este tratamiento ineficaz tanto para los pacientes como para las familias.
Si es efectiva, esta intervención de asentimiento informado tiene el potencial de revolucionar la forma en que los investigadores discuten la RCP con los pacientes con enfermedades crónicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
29
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Vermont
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Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
- University of Vermont and Fletcher Allen Health Care
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- EPOC dependiente de oxígeno o malignidad avanzada
- Esperanza de vida de menos de dos años.
Criterio de exclusión:
- Sujetos que ya han decidido firmemente someterse a RCP
- Sujetos inscritos en un programa de cuidados paliativos
- Sujetos que no pueden hablar inglés
- Sujetos incapaces de tomar sus propias decisiones en el momento de la inscripción
- Sujetos atendidos por el investigador del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Folleto informativo
Los pacientes reciben un folleto informativo
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Se entregará un folleto informativo sobre RCP sin consultarlo con un médico.
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Experimental: Intervención
Los pacientes reciben una intervención de asentimiento informado dirigida por un médico con respecto a la RCP y un folleto informativo.
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Los pacientes reciben un enfoque de asentimiento informado hacia los resultados de la RCP en el hospital.
Se informa a los pacientes que su enfermedad crónica subyacente hace que los resultados después de la RCP sean tan malos que no se realiza la RCP y les permite estar en desacuerdo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Preferencia de reanimación cardiopulmonar
Periodo de tiempo: Dentro de un par de horas antes de la intervención e inmediatamente (hasta 2 días) después de la intervención
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El resultado primario será la diferencia en la proporción de pacientes en los grupos de intervención de asentimiento informado y folleto informativo que informaron preferencias para ser DNR (no reanimación).
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Dentro de un par de horas antes de la intervención e inmediatamente (hasta 2 días) después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Depresión
Periodo de tiempo: Línea de base (día de la intervención) y 2 semanas después de la intervención
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Los síntomas de depresión de los pacientes y familiares se medirán mediante el cuestionario PHQ-8.
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Línea de base (día de la intervención) y 2 semanas después de la intervención
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base (día de la intervención) y dos semanas después de la intervención
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Los pacientes y sus familias completarán el cuestionario GAD-7, una medida del trastorno de ansiedad generalizada.
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Línea de base (día de la intervención) y dos semanas después de la intervención
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Orden médica para tratamiento de soporte vital (POLST)
Periodo de tiempo: Línea de base (día de la intervención) y 2 semanas después de la intervención
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A los participantes que expresaron su preferencia por ser DNR se les pedirá que completen un formulario POLST por parte de su médico.
También se explicará que esto se puede cambiar en cualquier momento que cambie el estado.
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Línea de base (día de la intervención) y 2 semanas después de la intervención
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Preferencia de estado DNR
Periodo de tiempo: Dos semanas después de la intervención
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La diferencia en la preferencia del estado de DNR entre los pacientes del grupo de control y el de intervención dos semanas después de la intervención.
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Dos semanas después de la intervención
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Informe sobre la aceptabilidad del enfoque de asentimiento informado
Periodo de tiempo: Dentro de un par de horas (hasta 2 semanas) después de la intervención
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Se harán las siguientes preguntas:
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Dentro de un par de horas (hasta 2 semanas) después de la intervención
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Evaluación del cambio de estado de DNR o seguimiento de la intervención del médico de atención primaria
Periodo de tiempo: Tres meses después de la intervención
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Comuníquese con el médico de cada paciente 3 meses después de la visita del estudio para determinar si hay cambios en el estado de DNR o si el médico ha hablado con los pacientes sobre el estado desde la visita del estudio.
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Tres meses después de la intervención
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Utilización de recursos
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses después de la intervención o hasta la muerte
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Registre la utilización de recursos para los participantes que incluye hospitalizaciones, atención en la UCI, uso de cuidados paliativos, etc. mediante revisión de registros médicos.
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Hasta 6 meses después de la intervención o hasta la muerte
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
20 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PilotCPR001
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