Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verandering van het paradigma van cardiopulmonale reanimatie in het ziekenhuis met geïnformeerde instemming

9 mei 2025 bijgewerkt door: Renee Stapleton, University of Vermont

Het veranderen van het paradigma van cardiopulmonale reanimatie in het ziekenhuis met geïnformeerde instemming: een pilotstudie

De resultaten na cardiopulmonale reanimatie (CPR) in het ziekenhuis zijn erg slecht, vooral bij patiënten met zuurstofafhankelijke chronische obstructieve longziekte (COPD) of uitgezaaide kanker. Uit recent werk is gebleken dat reanimatie in het ziekenhuis vaker wordt uitgevoerd vóór de dood met een onveranderlijke overleving en dat minder overlevenden van reanimatie naar huis worden ontslagen, wat suggereert dat reanimatie steeds vaker zonder voordeel wordt uitgevoerd en dat de last van deze ineffectieve behandeling toeneemt. In tegenstelling tot andere medische procedures, is CPR de standaard geworden die aan alle patiënten wordt gegeven, zelfs degenen met enorm slechte resultaten. Het is tijd om het paradigma van reanimatie te veranderen. Door een innovatieve 'geïnformeerde instemming'-benadering van reanimatie in het ziekenhuis te vergelijken (patiënten informeren dat hun onderliggende chronische ziekte de resultaten van reanimatie zo slecht maakt dat reanimatie niet wordt uitgevoerd, terwijl ze het er niet mee eens zijn) versus gebruikelijke zorg in een groep chronisch zieke patiënten met verminderde levensverwachting, streven de onderzoekers ernaar aan te tonen dat reanimatie kan worden verminderd. En bovendien neemt de DNR-status toe, terwijl de kwaliteit van leven van de patiënt behouden blijft en de last van deze ineffectieve behandeling voor zowel patiënten als families wordt verminderd. Indien effectief, heeft deze geïnformeerde instemmingsinterventie het potentieel om een ​​revolutie teweeg te brengen in de manier waarop de onderzoekers reanimatie bespreken met de chronisch zieke patiënten van de onderzoekers.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

29

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05405
        • University of Vermont and Fletcher Allen Health Care
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • University of Washington

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Zuurstofafhankelijke COPD of gevorderde maligniteit
  • Levensverwachting van minder dan twee jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerpen die al resoluut hebben besloten om reanimatie te ondergaan
  • Proefpersonen ingeschreven in een hospice-programma
  • Onderwerpen die geen Engels spreken
  • Onderwerpen die niet in staat zijn om hun eigen beslissingen te nemen op het moment van inschrijving
  • Proefpersonen verzorgd door de onderzoeksonderzoeker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Informatiebrochure
Patiënten ontvangen een informatiebrochure
Er wordt een informatiebrochure over reanimatie gegeven zonder overleg met een arts.
Experimenteel: Interventie
Patiënten krijgen een door een arts geleide geïnformeerde instemmingsinterventie met betrekking tot reanimatie en een informatiebrochure.
Patiënten krijgen geïnformeerde instemming met de reanimatieresultaten in het ziekenhuis. Patiënten worden geïnformeerd dat hun onderliggende chronische ziekte de resultaten na reanimatie zo slecht maakt dat reanimatie niet wordt uitgevoerd, terwijl ze het er niet mee eens zijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorkeur voor cardiopulmonale reanimatie
Tijdsspanne: Binnen enkele uren voor de ingreep en direct (tot 2 dagen) na de ingreep
Het primaire resultaat zal het verschil zijn in het aantal patiënten in de geïnformeerde instemmingsinterventie en informatiebrochuregroepen die aangeven dat hun voorkeur DNR is (niet rescusiteren).
Binnen enkele uren voor de ingreep en direct (tot 2 dagen) na de ingreep

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie
Tijdsspanne: Baseline (dag van interventie) en 2 weken na interventie
De symptomen van depressie van patiënten en familieleden zullen worden gemeten met de PHQ-8-vragenlijst.
Baseline (dag van interventie) en 2 weken na interventie
Spanning
Tijdsspanne: Baseline (dag van interventie) en twee weken na interventie
Patiënten en families vullen de GAD-7-vragenlijst in, een maatstaf voor gegeneraliseerde angststoornis.
Baseline (dag van interventie) en twee weken na interventie
Bestelling van arts voor levensondersteunende behandeling (POLST)
Tijdsspanne: Baseline (dag van interventie) en 2 weken na interventie
Deelnemers die de voorkeur hebben uitgesproken om DNR te zijn, zullen door hun arts worden gevraagd een POLST-formulier in te vullen. Er zal ook worden uitgelegd dat dit kan worden gewijzigd op elk moment dat de status verandert.
Baseline (dag van interventie) en 2 weken na interventie
Voorkeur voor DNR-status
Tijdsspanne: Twee weken na de ingreep
Het verschil in DNR-statusvoorkeur tussen patiënten in de controle- en de interventiegroep twee weken na de interventie.
Twee weken na de ingreep
Rapporteer over de aanvaardbaarheid van de geïnformeerde instemmingsbenadering
Tijdsspanne: Binnen enkele uren (tot 2 weken) na interventie

De volgende vragen zullen gesteld worden:

  1. Hoe nuttig was deze aanpak bij het bespreken van reanimatie met betrekking tot reanimatiebeslissingen?
  2. Zou u deze aanpak aanbevelen bij het bespreken van reanimatie voor andere patiënten met een ernstige ziekte?
Binnen enkele uren (tot 2 weken) na interventie
Beoordeling van DNR-statusverandering of follow-up van interventie door huisarts
Tijdsspanne: Drie maanden na de ingreep
Neem voor elke patiënt drie maanden na het studiebezoek contact op met de arts om te bepalen of er wijzigingen zijn in de DNR-status of dat de arts met de patiënten heeft gesproken over de status sinds het studiebezoek.
Drie maanden na de ingreep
Gebruik van hulpbronnen
Tijdsspanne: Tot 6 maanden na ingreep of tot overlijden
Registreer het gebruik van middelen voor deelnemers, waaronder ziekenhuisopnames, ICU-zorg, gebruik van een hospice enz. door beoordeling van medische dossiers.
Tot 6 maanden na ingreep of tot overlijden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

20 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PilotCPR001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren