ICU의 진정을 위한 아편유사제와 함께 케타민 어소시에이트 사용 (KetaRea)
2013년 1월 11일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
중환자실 진정을 위한 오피오이드와 함께 케타민의 사용: 무작위 통제 이중 맹검 연구
이 연구의 목적은 기계적 환기를 받는 중환자의 진정을 위한 오피오이드와 관련된 케타민의 영향을 위약과 비교하여 평가하는 것입니다.
진정제는 알고리즘에 따라 간호사가 주도합니다.
조사관은 각 팔에 사용된 아편제의 양과 케타민의 안전성을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
중환자실(ICU)에 입원한 모든 기계 환기 환자는 무작위로 0.15mg/kg/h의 케타민 또는 위약 주입을 받습니다.
간호사와 의사는 할당 부문에 대해 눈이 멀게 됩니다.
의사가 레미펜타닐을 중단하는 즉시 케타민 주입을 중단합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
164
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- CHU clermont-ferrand
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기계적 환기를 받는 모든 환자
제외 기준:
- 임신한
- 정신병
- 아편의 만성 사용
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 레미펜타닐 + 케타민
위약과 비교하여 기계적 환기를 받는 중환자의 진정을 위한 오피오이드와 관련된 케타민의 영향을 평가합니다.
진정제는 알고리즘에 따라 간호사가 주도합니다.
조사관은 각 팔에 사용된 아편제의 양과 케타민의 안전성을 평가할 것입니다.
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ICU에 입원한 모든 연속 기계 환기 환자는 케타민 또는 위약 0.15mg/kg/h의 주입을 받도록 무작위 배정됩니다.
간호사와 의사는 할당 부문에 대해 눈이 멀게 됩니다.
의사가 레미펜타닐을 중단하는 즉시 케타민 주입을 중단합니다.
위약과 비교하여 기계적 환기를 받는 중환자의 진정을 위한 오피오이드와 관련된 케타민의 영향을 평가합니다.
진정제는 알고리즘에 따라 간호사가 주도합니다.
조사관은 각 팔에 사용된 아편제의 양과 케타민의 안전성을 평가할 것입니다.
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다른: 레미펜타닐 + 위약
위약과 비교하여 기계적 환기를 받는 중환자의 진정을 위한 오피오이드와 관련된 케타민의 영향을 평가합니다.
진정제는 알고리즘에 따라 간호사가 주도합니다.
조사관은 각 팔에 사용된 아편제의 양과 케타민의 안전성을 평가할 것입니다.
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ICU에 입원한 모든 연속 기계 환기 환자는 케타민 또는 위약 0.15mg/kg/h의 주입을 받도록 무작위 배정됩니다.
간호사와 의사는 할당 부문에 대해 눈이 멀게 됩니다.
의사가 레미펜타닐을 중단하는 즉시 케타민 주입을 중단합니다.
위약과 비교하여 기계적 환기를 받는 중환자의 진정을 위한 오피오이드와 관련된 케타민의 영향을 평가합니다.
진정제는 알고리즘에 따라 간호사가 주도합니다.
조사관은 각 팔에 사용된 아편제의 양과 케타민의 안전성을 평가할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연구 등록과 기계적 환기 중단 사이에 사용된 아편제의 양.
기간: 24시간 후
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24시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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CAM-ICU에서 평가한 혼란 기간
기간: 24시간 후
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24시간 후
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기계 환기 기간
기간: 24시간 후
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24시간 후
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ICU 체류 기간
기간: 24시간 후
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24시간 후
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D28에서의 사망률
기간: 28일에
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28일에
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진정 중 통각 과민
기간: 24시간 후
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24시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 20일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHU-0108
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