Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av ketamin i forbindelse med et opioid for sedasjon på intensivavdelingen (KetaRea)

11. januar 2013 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Bruk av ketamin assosiert med et opioid for sedasjon på intensivavdelingen: en randomisert kontrollert dobbeltblind studie

Målet med studien er å evaluere effekten av ketamin assosiert med et opioid for sedasjon av mekanisk ventilerte kritisk syke pasienter versus placebo. Sedasjon vil bli drevet av sykepleiere i henhold til en algoritme. Etterforskerne vil evaluere mengden opioater som brukes i hver arm og sikkerheten til ketamin.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle påfølgende mekanisk ventilerte pasienter innlagt på intensivavdelingen (ICU) vil bli randomisert til å motta en infusjon på 0,15 mg/kg/time med ketamin eller placebo. Sykepleiere og leger vil bli blindet for tildelingsarmen. Infusjonen av ketamin vil bli stoppet så snart remifentanil vil bli avbrutt av legen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

164

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle pasienter under mekanisk ventilasjon

Ekskluderingskriterier:

  • gravid
  • psykotisk
  • kronisk bruk av opiater
  • alder < 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Rémifentanil + Kétamin
å evaluere virkningen av ketamin assosiert med et opioid for sedasjon av mekanisk ventilerte kritisk syke pasienter versus placebo. Sedasjon vil bli drevet av sykepleiere i henhold til en algoritme. Etterforskerne vil evaluere mengden opioater som brukes i hver arm og sikkerheten til ketamin.
Legemiddel: Rémifentamil + KETAMINE
Alle påfølgende mekanisk ventilerte pasienter innlagt på intensivavdelingen vil bli randomisert til å motta en infusjon på 0,15 mg/kg/time med ketamin eller placebo. Sykepleiere og leger vil bli blindet for tildelingsarmen. Infusjonen av ketamin vil bli stoppet så snart remifentanil vil bli avbrutt av legen.
Legemiddel: ketamin
å evaluere virkningen av ketamin assosiert med et opioid for sedasjon av mekanisk ventilerte kritisk syke pasienter versus placebo. Sedasjon vil bli drevet av sykepleiere i henhold til en algoritme. Etterforskerne vil evaluere mengden opioater som brukes i hver arm og sikkerheten til ketamin.
Annen: Rémifentanil + Placebo
å evaluere virkningen av ketamin assosiert med et opioid for sedasjon av mekanisk ventilerte kritisk syke pasienter versus placebo. Sedasjon vil bli drevet av sykepleiere i henhold til en algoritme. Etterforskerne vil evaluere mengden opioater som brukes i hver arm og sikkerheten til ketamin.
Legemiddel: Rémifentamil + KETAMINE
Alle påfølgende mekanisk ventilerte pasienter innlagt på intensivavdelingen vil bli randomisert til å motta en infusjon på 0,15 mg/kg/time med ketamin eller placebo. Sykepleiere og leger vil bli blindet for tildelingsarmen. Infusjonen av ketamin vil bli stoppet så snart remifentanil vil bli avbrutt av legen.
Legemiddel: ketamin
å evaluere virkningen av ketamin assosiert med et opioid for sedasjon av mekanisk ventilerte kritisk syke pasienter versus placebo. Sedasjon vil bli drevet av sykepleiere i henhold til en algoritme. Etterforskerne vil evaluere mengden opioater som brukes i hver arm og sikkerheten til ketamin.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mengde opiat brukt mellom studieopptak og uttak av mekanisk ventilasjon.
Tidsramme: etter 24 timer
etter 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forvirring Varighet vurdert av CAM-ICU
Tidsramme: etter 24 timer
etter 24 timer
mekanisk ventilasjon varighet
Tidsramme: etter 24 timer
etter 24 timer
ICU liggetid
Tidsramme: etter 24 timer
etter 24 timer
Dødelighet ved D28
Tidsramme: på dag 28
på dag 28
hyperalgesi under sedasjon
Tidsramme: etter 24 timer
etter 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

22. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHU-0108

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sedasjon for mekanisk ventilasjon

Kliniske studier på Rémifentamil + KETAMINE

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere