Ketamiinin käyttö opioidin kanssa sedaatiossa teho-osastolla (KetaRea)
perjantai 11. tammikuuta 2013 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand
Ketamiinin käyttö opioidin kanssa sedaatiossa teho-osastolla: satunnaistettu, kontrolloitu kaksoissokkotutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida opioidiin yhdistetyn ketamiinin vaikutusta mekaanisesti ventiloidun kriittisesti sairaiden potilaiden sedaatiossa lumelääkkeeseen verrattuna.
Sairaanhoitajat ohjaavat rauhoitusta algoritmin mukaan.
Tutkijat arvioivat kussakin haarassa käytettyjen opioaattien määrän ja ketamiinin turvallisuuden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki tehohoitoyksikölle (ICU) otetut peräkkäiset mekaanisesti ventiloidut potilaat satunnaistetaan saamaan infuusio 0,15 mg/kg/h kétamiinia tai lumelääkettä.
Sairaanhoitajat ja lääkärit sokeutuvat jakovarresta.
Ketamiini-infuusio lopetetaan heti, kun lääkäri lopettaa remifentaniilin käytön.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
164
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat koneellisessa ventilaatiossa
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana
- psykoottinen
- krooninen opiaattien käyttö
- ikä < 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Rémifentaniili + Kétamiini
arvioida opioidiin yhdistetyn ketamiinin vaikutusta mekaanisesti ventiloitujen kriittisesti sairaiden potilaiden sedaatiossa lumelääkkeeseen verrattuna.
Sairaanhoitajat ohjaavat rauhoitusta algoritmin mukaan.
Tutkijat arvioivat kussakin haarassa käytettyjen opioaattien määrän ja ketamiinin turvallisuuden.
|
Kaikki teho-osastolle peräkkäiset mekaanisesti ventiloidut potilaat satunnaistetaan saamaan infuusion 0,15 mg/kg/h kétamiinia tai lumelääkettä.
Sairaanhoitajat ja lääkärit sokeutuvat jakovarresta.
Ketamiini-infuusio lopetetaan heti, kun lääkäri lopettaa remifentaniilin käytön.
arvioida opioidiin yhdistetyn ketamiinin vaikutusta mekaanisesti ventiloitujen kriittisesti sairaiden potilaiden sedaatiossa lumelääkkeeseen verrattuna.
Sairaanhoitajat ohjaavat rauhoitusta algoritmin mukaan.
Tutkijat arvioivat kussakin haarassa käytettyjen opioaattien määrän ja ketamiinin turvallisuuden.
|
|
Muut: Rémifentaniili + lumelääke
arvioida opioidiin yhdistetyn ketamiinin vaikutusta mekaanisesti ventiloitujen kriittisesti sairaiden potilaiden sedaatiossa lumelääkkeeseen verrattuna.
Sairaanhoitajat ohjaavat rauhoitusta algoritmin mukaan.
Tutkijat arvioivat kussakin haarassa käytettyjen opioaattien määrän ja ketamiinin turvallisuuden.
|
Kaikki teho-osastolle peräkkäiset mekaanisesti ventiloidut potilaat satunnaistetaan saamaan infuusion 0,15 mg/kg/h kétamiinia tai lumelääkettä.
Sairaanhoitajat ja lääkärit sokeutuvat jakovarresta.
Ketamiini-infuusio lopetetaan heti, kun lääkäri lopettaa remifentaniilin käytön.
arvioida opioidiin yhdistetyn ketamiinin vaikutusta mekaanisesti ventiloitujen kriittisesti sairaiden potilaiden sedaatiossa lumelääkkeeseen verrattuna.
Sairaanhoitajat ohjaavat rauhoitusta algoritmin mukaan.
Tutkijat arvioivat kussakin haarassa käytettyjen opioaattien määrän ja ketamiinin turvallisuuden.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutkimukseen ilmoittautumisen ja koneellisen ventilaation lopettamisen välillä käytetty opiaattien määrä.
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua
|
24 tunnin kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sekaannus Kesto arvioi CAM-ICU
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua
|
24 tunnin kuluttua
|
|
koneellisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua
|
24 tunnin kuluttua
|
|
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua
|
24 tunnin kuluttua
|
|
Kuolleisuus klo 28
Aikaikkuna: päivänä 28
|
päivänä 28
|
|
hyperalgesia sedaation aikana
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua
|
24 tunnin kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 22. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 14. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. tammikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, dissosiatiiviset
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Ketamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-0108
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .