Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Opioiddal társított ketamin alkalmazása nyugtató hatású intenzív osztályon (KetaRea)

2013. január 11. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand

Ketamin asszociált opioid alkalmazása nyugtatásra intenzív osztályon: Randomizált, kontrollált kettős vak vizsgálat

A tanulmány célja, hogy értékelje az opioidhoz kapcsolódó ketamin hatását a mechanikusan lélegeztetett, kritikus állapotú betegek szedációjában a placebóval szemben. A szedációt a nővérek hajtják végre egy algoritmus szerint. A vizsgálók értékelni fogják az egyes karokban használt opioátok mennyiségét és a ketamin biztonságosságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az intenzív osztályra (ICU) felvett összes egymást követő gépi lélegeztetett beteget véletlenszerűen besorolják, hogy 0,15 mg/kg/óra kétamin vagy placebo infúziót kapjanak. Az ápolónők és az orvosok megvakulnak a kiosztási kartól. A ketamin infúziót le kell állítani, amint az orvos leállítja a remifentanil adását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

164

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden beteg gépi lélegeztetés alatt áll

Kizárási kritériumok:

  • terhes
  • elmebeteg
  • az opiátok krónikus használata
  • életkor < 18 év

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Rémifentanil + Kétamin
az opioidhoz kapcsolódó ketamin hatásának értékelése a mechanikusan lélegeztetett, kritikus állapotú betegek szedációjában a placebóval szemben. A szedációt a nővérek hajtják végre egy algoritmus szerint. A vizsgálók értékelni fogják az egyes karokban használt opioátok mennyiségét és a ketamin biztonságosságát.
Drog: Rémifentamil + KETAMIN
Minden, az intenzív osztályra felvett, egymást követő gépi lélegeztetéssel kezelt beteget véletlenszerűen besorolják arra, hogy 0,15 mg/ttkg/óra kétamin vagy placebo infúziót kapjanak. Az ápolónők és az orvosok megvakulnak a kiosztási kartól. A ketamin infúziót le kell állítani, amint az orvos leállítja a remifentanil adását.
Drog: ketamin
az opioidhoz kapcsolódó ketamin hatásának értékelése a mechanikusan lélegeztetett, kritikus állapotú betegek szedációjában a placebóval szemben. A szedációt a nővérek hajtják végre egy algoritmus szerint. A vizsgálók értékelni fogják az egyes karokban használt opioátok mennyiségét és a ketamin biztonságosságát.
Egyéb: Rémifentanil + Placebo
az opioidhoz kapcsolódó ketamin hatásának értékelése a mechanikusan lélegeztetett, kritikus állapotú betegek szedációjában a placebóval szemben. A szedációt a nővérek hajtják végre egy algoritmus szerint. A vizsgálók értékelni fogják az egyes karokban használt opioátok mennyiségét és a ketamin biztonságosságát.
Drog: Rémifentamil + KETAMIN
Minden, az intenzív osztályra felvett, egymást követő gépi lélegeztetéssel kezelt beteget véletlenszerűen besorolják arra, hogy 0,15 mg/ttkg/óra kétamin vagy placebo infúziót kapjanak. Az ápolónők és az orvosok megvakulnak a kiosztási kartól. A ketamin infúziót le kell állítani, amint az orvos leállítja a remifentanil adását.
Drog: ketamin
az opioidhoz kapcsolódó ketamin hatásának értékelése a mechanikusan lélegeztetett, kritikus állapotú betegek szedációjában a placebóval szemben. A szedációt a nővérek hajtják végre egy algoritmus szerint. A vizsgálók értékelni fogják az egyes karokban használt opioátok mennyiségét és a ketamin biztonságosságát.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A vizsgálatba való felvétel és a gépi lélegeztetés megvonása között felhasznált opiát mennyisége.
Időkeret: 24 óra elteltével
24 óra elteltével

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Zavar Az időtartamot a CAM-ICU értékelte
Időkeret: 24 óra elteltével
24 óra elteltével
mechanikus szellőztetés időtartama
Időkeret: 24 óra elteltével
24 óra elteltével
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: 24 óra elteltével
24 óra elteltével
Halálozás a 28. napon
Időkeret: a 28. napon
a 28. napon
hiperalgézia szedáció közben
Időkeret: 24 óra elteltével
24 óra elteltével

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. november 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 20.

Első közzététel (Becslés)

2012. március 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. január 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2013. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHU-0108

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rémifentamil + KETAMIN

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel